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지역사회에 거주하는 다발성 경화증 환자를 대상으로 컴퓨터 기반 인지 훈련의 타당성 테스트

2025년 2월 20일 업데이트: Silvana Costa, Kessler Foundation
인지 장애는 발병 시점과 질병 경과 전반에 걸쳐 진단된 다발성 경화증(MS)에서 흔히 발생합니다. 낮은 인지 능력은 높은 실업률, 낮은 삶의 질, 운전의 어려움 등 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 학습과 기억은 일반적인 인지 결함입니다. 이 컴퓨터 기반 인지 훈련은 3가지 기능 영역(객관적 인지 수행, 일상 생활 활동 및 신경영상 촬영)에 걸쳐 MS 환자의 학습 및 기억을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증된 10회 세션 치료입니다. 이러한 강력한 효능과 전 세계적으로 이 컴퓨터 기반 인지 훈련의 최근 임상 적용에도 불구하고, 최근의 직접 연구에서는 치료 세션을 완료하기 위해 병원으로 이동하는 것이 이 효과적인 치료법의 임상 사용에 중요한 장애물이라는 점을 강조했습니다. . 이러한 한계를 해결하기 위해 제안된 파일럿 연구는 다발성 경화증 환자의 줌 건강을 통해 원격으로 관리되는 컴퓨터 기반 인지 훈련의 효능을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어를 기본 언어로
  • 다발성 경화증 진단

제외 기준:

  • 한 달 이내의 가장 최근 악화
  • 기타 신경학적 병력: 머리 부상, 뇌졸중, 발작 또는 기타 중요한 신경학적 병력은 연구에 포함되지 않습니다.
  • 주요 우울 장애, 정신분열증, 양극성 장애 I 또는 II의 활성 진단을 받은 개인은 연구에서 제외됩니다.
  • 불량한 시력(나쁜 눈의 교정 시력 < 20/60), 복시 또는 안구진탕
  • 지시를 이해하지 못하고 1, 2, 3단계 명령을 따르지 못함
  • 온전한 새로운 학습 및 기억력: 기억력 테스트에서 성능 저하를 보인 개인만 연구에 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련
Zoom Health를 통해 원격으로 제공되는 컴퓨터 기반 인지 훈련
행동: 학습 및 기억 훈련
실험 그룹은 Zoom Health를 통해 노트북 컴퓨터에서 5주 동안 일주일에 2번(10회 훈련 세션) 기억력 재훈련을 받습니다.
가짜 비교기: 가짜 비교기
가짜 비교 그룹은 Zoom Health를 통해 노트북 컴퓨터에서 5주 동안 일주일에 2번(10개의 위약 대조 세션) 실시되는 가짜 기억 운동을 받게 됩니다.
행동: 가짜 비교기
가짜 비교 그룹은 Zoom Health를 통해 노트북 컴퓨터에서 5주 동안 일주일에 2번(10개의 위약 대조 세션) 실시되는 가짜 기억 운동을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
캘리포니아 학습 언어 시험 III
기간: 일차 결과는 기준선(훈련 시작 1주 전) 및 즉각적인 후속 조치(훈련 완료 후 1주 이내)에서 평가됩니다.
일차 결과는 기준선(훈련 시작 1주 전) 및 즉각적인 후속 조치(훈련 완료 후 1주 이내)에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생태학적 기억 시뮬레이션
기간: 2차 결과는 기준선(훈련 시작 1주 전) 및 즉각적인 후속 조치(훈련 완료 후 1주 이내)에서 평가됩니다.
2차 결과는 기준선(훈련 시작 1주 전) 및 즉각적인 후속 조치(훈련 완료 후 1주 이내)에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-1259-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

잠재적인 향후 자금 조달에 대한 파일럿 데이터입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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