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Tester la faisabilité de la formation cognitive sur ordinateur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques vivant dans la communauté

20 février 2025 mis à jour par: Silvana Costa, Kessler Foundation
Les déficiences cognitives sont courantes dans la sclérose en plaques (SEP) diagnostiquée au début et tout au long de l'évolution de la maladie. De faibles capacités cognitives ont été associées à de mauvais résultats, tels que des niveaux de chômage plus élevés, une mauvaise qualité de vie et des difficultés de conduite, entre autres. L'apprentissage et la mémoire sont un déficit cognitif courant. Cet entraînement cognitif par ordinateur est un traitement de 10 séances qui s'est avéré efficace pour améliorer l'apprentissage et la mémoire chez les personnes atteintes de SEP dans 3 domaines de fonctionnement : performances cognitives objectives, activités de la vie quotidienne et neuroimagerie. Malgré cette forte efficacité, ainsi que la récente application clinique de cet entraînement cognitif sur ordinateur à travers le monde, de récentes études en personne ont souligné que le transport jusqu'à la clinique pour terminer les séances de traitement est un obstacle important à l'utilisation clinique de ce traitement efficace. . Pour remédier à cette limitation, l'étude pilote proposée testera l'efficacité de l'entraînement cognitif par ordinateur administré à distance via zoom santé chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • L'anglais comme langue principale
  • Diagnostic de la sclérose en plaques

Critères d'exclusion :

  • Exacerbation la plus récente dans un délai d'un mois
  • Autres antécédents neurologiques : traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, convulsions ou tout autre antécédent neurologique significatif ne sera pas inclus dans l'étude
  • Les personnes ayant un diagnostic actif de trouble dépressif majeur, de schizophrénie, de trouble bipolaire I ou II seront exclues de l'étude.
  • Mauvaise acuité visuelle (vision corrigée dans un œil pire < 20/60), diplopie ou nystagmus
  • Incapacité à comprendre les instructions et à suivre des commandes en une, deux et trois étapes
  • Nouvel apprentissage et mémoire intacts : seules les personnes présentant des performances altérées à un test de mémoire seront incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement
Entraînement cognitif sur ordinateur dispensé à distance via Zoom Health
Comportemental: Apprentissage et entraînement de la mémoire
Le groupe expérimental recevra des exercices de recyclage de la mémoire administrés sur un ordinateur portable via Zoom Health deux fois par semaine pendant cinq semaines (10 séances de formation).
Comparateur factice: comparateur factice
Le groupe comparateur fictif recevra des exercices de mémoire fictifs administrés sur un ordinateur portable via Zoom Health deux fois par semaine pendant cinq semaines (10 séances de contrôle placebo).
Comportemental: Comparateur factice
Le groupe comparateur fictif recevra des exercices de mémoire fictifs administrés sur un ordinateur portable via Zoom Health deux fois par semaine pendant cinq semaines (10 séances de contrôle placebo).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test verbal d'apprentissage de Californie III
Délai: Le résultat principal sera évalué au départ (1 semaine avant le début de la formation) et au suivi immédiat (dans la semaine suivant la fin de la formation).
Le résultat principal sera évalué au départ (1 semaine avant le début de la formation) et au suivi immédiat (dans la semaine suivant la fin de la formation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Simulations de mémoire écologique
Délai: Le résultat secondaire sera évalué au départ (1 semaine avant le début de la formation) et au suivi immédiat (dans la semaine suivant la fin de la formation).
Le résultat secondaire sera évalué au départ (1 semaine avant le début de la formation) et au suivi immédiat (dans la semaine suivant la fin de la formation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-1259-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit de données pilotes pour un financement futur potentiel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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