Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de haalbaarheid van computergebaseerde cognitieve training bij personen met multiple sclerose die in de gemeenschap wonen

20 februari 2025 bijgewerkt door: Silvana Costa, Kessler Foundation
Cognitieve stoornissen komen vaak voor bij multiple sclerose (MS), die zowel bij het begin als tijdens het verloop van de ziekte wordt gediagnosticeerd. Slechte cognitieve vaardigheden worden in verband gebracht met slechte resultaten, zoals een hogere werkloosheid, een slechte kwaliteit van leven en rijproblemen. Leren en geheugen zijn een veelvoorkomend cognitief tekort. Deze computergebaseerde cognitieve training is een behandeling van 10 sessies waarvan is bewezen dat deze effectief is bij het verbeteren van het leren en het geheugen bij mensen met MS op drie terreinen van functioneren: objectieve cognitieve prestaties, dagelijkse activiteiten en neuroimaging. Ondanks deze sterke werkzaamheid en de recente klinische toepassing van deze computergebaseerde cognitieve training over de hele wereld, hebben recente persoonlijke onderzoeken aangetoond dat vervoer naar de kliniek om behandelsessies te voltooien een aanzienlijk obstakel vormt voor het klinische gebruik van deze effectieve behandeling. . Om deze beperking aan te pakken, zal de voorgestelde pilotstudie de werkzaamheid testen van de computergebaseerde cognitieve training die op afstand wordt gegeven via zoomhealth bij personen met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels als primaire taal
  • Diagnose van multiple sclerose

Uitsluitingscriteria:

  • Meest recente exacerbatie binnen een maand
  • Andere neurologische voorgeschiedenis: hoofdletsel, beroerte, toevallen of andere significante neurologische voorgeschiedenis worden niet in het onderzoek opgenomen
  • Personen met een actieve diagnose van depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis I of II zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Slechte gezichtsscherpte (gecorrigeerd zicht in het slechtste oog < 20/60), diplopie of nystagmus
  • Onvermogen om aanwijzingen te begrijpen en commando's in één, twee en drie stappen te volgen
  • Intact nieuw leren en geheugen: Alleen personen die verminderde prestaties vertonen op een geheugentest worden in het onderzoek opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding
Computergebaseerde cognitieve training op afstand geleverd via Zoom Health
Gedragsmatig: Leer- en geheugentraining
De experimentele groep krijgt vijf weken lang (10 trainingen) tweemaal per week geheugentrainingsoefeningen toegediend op een laptop via Zoom Health.
Sham-vergelijker: schijnvergelijker
De schijn-vergelijkingsgroep krijgt gedurende vijf weken tweemaal per week schijn-geheugenoefeningen toegediend op een laptopcomputer via Zoom Health (10 placebo-controlesessies).
Gedragsmatig: Schijnvergelijker
De schijn-vergelijkingsgroep krijgt gedurende vijf weken tweemaal per week schijn-geheugenoefeningen toegediend op een laptopcomputer via Zoom Health (10 placebo-controlesessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Californië Leren verbale test III
Tijdsspanne: Het primaire resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (1 week vóór aanvang van de training) en onmiddellijke follow-up (binnen 1 week na voltooiing van de training)
Het primaire resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (1 week vóór aanvang van de training) en onmiddellijke follow-up (binnen 1 week na voltooiing van de training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ecologische geheugensimulaties
Tijdsspanne: De secundaire uitkomst wordt beoordeeld bij aanvang (1 week vóór aanvang van de training) en onmiddellijke follow-up (binnen 1 week na voltooiing van de training)
De secundaire uitkomst wordt beoordeeld bij aanvang (1 week vóór aanvang van de training) en onmiddellijke follow-up (binnen 1 week na voltooiing van de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-1259-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit zijn pilotgegevens voor potentiële toekomstige financiering

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren