Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa genomförbarheten av datorbaserad kognitiv träning hos individer med multipel skleros som bor i samhället

20 februari 2025 uppdaterad av: Silvana Costa, Kessler Foundation
Kognitiva störningar är vanliga vid multipel skleros (MS) som diagnostiseras både i början och under hela sjukdomsförloppet. Dåliga kognitiva förmågor har associerats med dåliga resultat som högre arbetslöshetsnivåer, dålig livskvalitet, körsvårigheter bland annat. Inlärning och minne är ett vanligt kognitivt underskott. Denna datorbaserade kognitiva träning är en 10-sessionsbehandling som har visat sig vara effektiv för att förbättra inlärning och minne hos individer med MS över tre funktionsområden: objektiv kognitiv prestation, dagliga aktiviteter och neuroimaging. Trots denna starka effekt, såväl som den senaste kliniska tillämpningen av denna datorbaserade kognitiva träning över hela världen, har nyligen genomförda personliga studier visat att transport till kliniken för att slutföra behandlingssessioner är ett betydande hinder för klinisk användning av denna effektiva behandling . För att komma till rätta med denna begränsning kommer den föreslagna pilotstudien att testa effektiviteten av den datorbaserade kognitiva träningen som administreras på distans via zoom hälsa hos personer med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelska som huvudspråk
  • Diagnos av multipel skleros

Uteslutningskriterier:

  • Senaste exacerbation inom en månad
  • Annan neurologisk historia: huvudskada, stroke, kramper eller någon annan betydande neurologisk historia kommer inte att inkluderas i studien
  • Individer med en aktiv diagnos av depression, schizofreni, bipolär sjukdom I eller II kommer att uteslutas från studien.
  • Dålig synskärpa (korrigerad syn i sämre ögon < 20/60), dubbelsidighet eller nystagmus
  • Oförmåga att förstå anvisningar och följa ett-, två- och trestegskommandon
  • Intakt ny inlärning och minne: Endast individer som visar nedsatt prestationsförmåga på ett minnestest kommer att inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning
Datorbaserad kognitiv träning som levereras på distans via Zoom Health
Beteende: Inlärning och minnesträning
Experimentgruppen kommer att få övningar för omträning av minnet som administreras på en bärbar dator via Zoom Health två gånger i veckan under fem veckor (10 träningspass).
Sham Comparator: bluffjämförare
Biffjämförelsegruppen kommer att få skenminnesövningar administrerade på en bärbar dator via Zoom Health två gånger i veckan under fem veckor (10 placebokontrollsessioner).
Beteende: Sham Comparator
Biffjämförelsegruppen kommer att få skenminnesövningar administrerade på en bärbar dator via Zoom Health två gånger i veckan under fem veckor (10 placebokontrollsessioner).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
California Learning Verbal Test III
Tidsram: Primärt resultat kommer att bedömas vid baslinjen (1 vecka före träningsstart) och omedelbar uppföljning (inom 1 vecka efter avslutad träning)
Primärt resultat kommer att bedömas vid baslinjen (1 vecka före träningsstart) och omedelbar uppföljning (inom 1 vecka efter avslutad träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekologiska minnessimuleringar
Tidsram: Sekundärt resultat kommer att bedömas vid baslinjen (1 vecka före träningsstart) och omedelbar uppföljning (inom 1 vecka efter avslutad träning)
Sekundärt resultat kommer att bedömas vid baslinjen (1 vecka före träningsstart) och omedelbar uppföljning (inom 1 vecka efter avslutad träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-1259-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är pilotdata för potentiell framtida finansiering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera