Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógépes kognitív tréning megvalósíthatóságának tesztelése a közösségben élő, szklerózis multiplexben szenvedő egyéneknél

2025. február 20. frissítette: Silvana Costa, Kessler Foundation
A kognitív károsodások gyakoriak a sclerosis multiplexben (MS), amelyet mind a betegség kezdetén, mind a betegség lefolyása során diagnosztizálnak. A gyenge kognitív képességeket rossz eredményekkel, például magasabb szintű munkanélküliséggel, rossz életminőséggel, vezetési nehézségekkel társították. A tanulás és a memória gyakori kognitív hiányosság. Ez a számítógép-alapú kognitív tréning egy 10 alkalomból álló kezelés, amely bizonyítottan hatékonyan javítja a tanulást és a memóriát SM-ben szenvedő egyéneknél a működés 3 területén: objektív kognitív teljesítmény, mindennapi élettevékenységek és neuroimaging. E nagy hatékonyság, valamint ennek a számítógépes kognitív tréningnek a közelmúltban világszerte történő klinikai alkalmazása ellenére a közelmúltban végzett személyes vizsgálatok rávilágítottak arra, hogy a klinikára történő szállítás a kezelés befejezéséhez jelentős akadálya ennek a hatékony kezelésnek a klinikai alkalmazásának. . Ennek a korlátnak a megoldása érdekében a javasolt kísérleti tanulmány a távolról, zoom segítségével végzett kognitív tréning hatékonyságát teszteli sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol mint elsődleges nyelv
  • A sclerosis multiplex diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi súlyosbodás egy hónapon belül
  • Egyéb neurológiai anamnézis: fejsérülés, szélütés, görcsrohamok vagy bármely más jelentős neurológiai anamnézis nem szerepel a vizsgálatban
  • Azokat a személyeket, akiknél súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia, bipoláris zavar I vagy II aktív diagnosztizáltak, kizárják a vizsgálatból.
  • Rossz látásélesség (korrigált látás rosszabb szemnél < 20/60), diplopia vagy nystagmus
  • Képtelenség megérteni az utasításokat és az egy-, két- és háromlépéses parancsok követését
  • Érintett új tanulás és memória: Csak azok a személyek vesznek részt a vizsgálatban, akik a memóriateszt során gyengült teljesítményt mutatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés
Számítógép alapú kognitív képzés távolról a Zoom Health segítségével
Viselkedési: Tanulás és memória edzés
A kísérleti csoport hetente kétszer, öt héten keresztül kap memória-átképzési gyakorlatokat, amelyeket laptopon végeznek a Zoom Healthen keresztül (10 edzés).
Sham Comparator: színlelt összehasonlító
Az ál-összehasonlító csoport ál-memóriagyakorlatokat kap laptop számítógépen a Zoom Health segítségével, hetente kétszer, öt héten keresztül (10 placebokontroll alkalom).
Viselkedési: Sham Comparator
Az ál-összehasonlító csoport ál-memóriagyakorlatokat kap laptop számítógépen a Zoom Health segítségével, hetente kétszer, öt héten keresztül (10 placebokontroll alkalom).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kaliforniai Tanulási Verbális Teszt III
Időkeret: Az elsődleges eredményt az alapvonalon (1 héttel az edzés megkezdése előtt) és az azonnali nyomon követéskor (az edzés befejezését követő 1 héten belül) értékelik.
Az elsődleges eredményt az alapvonalon (1 héttel az edzés megkezdése előtt) és az azonnali nyomon követéskor (az edzés befejezését követő 1 héten belül) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ökológiai memória szimulációk
Időkeret: A másodlagos eredményt az alapvonalon (1 héttel az edzés megkezdése előtt) és az azonnali nyomon követéskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül) értékelik.
A másodlagos eredményt az alapvonalon (1 héttel az edzés megkezdése előtt) és az azonnali nyomon követéskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül) értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-1259-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezek kísérleti adatok a lehetséges jövőbeli finanszírozáshoz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel