测试对生活在社区的多发性硬化症患者进行基于计算机的认知训练的可行性
2025年2月20日 更新者：Silvana Costa、Kessler Foundation
认知障碍在多发性硬化症 (MS) 中很常见，无论是在发病时还是在整个病程中均被诊断出来。
认知能力差与不良结果相关，例如失业率上升、生活质量差、驾驶困难等。
学习和记忆是一种常见的认知缺陷。
这种基于计算机的认知训练是一种为期 10 次的治疗方法，经证明可有效改善多发性硬化症患者的学习和记忆能力，涵盖 3 个功能领域：客观认知表现、日常生活活动和神经影像。
尽管这种基于计算机的认知训练具有很强的功效，并且最近在世界范围内进行了临床应用，但最近的现场研究强调，前往诊所完成治疗课程的交通是临床使用这种有效治疗的一个重大障碍。
为了解决这一局限性，拟议的试点研究将测试通过 Zoom Health 对多发性硬化症患者进行远程管理的基于计算机的认知训练的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvana L Costa Research Scientist, PhD
- 电话号码：973 324 8458
- 邮箱：scosta@kesslerfoundation.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- 招聘中
- Kessler Foundation
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接触：
- Silvana M Lopes Costa, PhD
- 电话号码：9733248458
- 邮箱：scosta@kesslerfoundation.org
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接触：
- Emily Fernandez
- 电话号码：973-323-3759
- 邮箱：efernandez@kesslerfoundation.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语为主要语言
- 多发性硬化症的诊断
排除标准：
- 一个月内最近一次恶化
- 其他神经病史：头部受伤、中风、癫痫或任何其他显着的神经病史将不包括在研究中
- 积极诊断患有重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍 I 或 II 的个体将被排除在研究之外。
- 视力差（较差眼睛的矫正视力 < 20/60）、复视或眼球震颤
- 无法理解方向并遵循一步、两步和三步命令
- 完整的新学习和记忆：只有在记忆测试中表现出受损的个体才会被纳入研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：训练
通过 Zoom Health 远程提供基于计算机的认知训练
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实验组将通过 Zoom Health 在笔记本电脑上接受记忆再训练练习，每周两次，持续五周（10 次训练课程）。
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假比较器：假比较器
假对照组将通过 Zoom Health 在笔记本电脑上接受假记忆练习，每周两次，持续五周（10 次安慰剂对照课程）。
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假对照组将通过 Zoom Health 在笔记本电脑上接受假记忆练习，每周两次，持续五周（10 次安慰剂对照课程）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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加州学习语言测试 III
大体时间：主要结果将在基线（训练开始前 1 周）和立即随访（训练完成后 1 周内）进行评估
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主要结果将在基线（训练开始前 1 周）和立即随访（训练完成后 1 周内）进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生态记忆模拟
大体时间：次要结果将在基线（训练开始前 1 周）和立即随访（训练完成后 1 周内）进行评估
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次要结果将在基线（训练开始前 1 周）和立即随访（训练完成后 1 周内）进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月30日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-1259-24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这是未来潜在融资的试点数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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