Проверка возможности компьютерного когнитивного тренинга у людей с рассеянным склерозом, живущих в сообществе
20 февраля 2025 г. обновлено: Silvana Costa, Kessler Foundation
Когнитивные нарушения часто встречаются при рассеянном склерозе (РС), диагностируемом как в дебюте, так и на протяжении всего течения заболевания.
Плохие когнитивные способности связаны с плохими результатами, такими как более высокий уровень безработицы, низкое качество жизни, трудности с вождением и другие.
Обучение и память являются распространенным когнитивным дефицитом.
Эта компьютерная когнитивная тренировка представляет собой курс из 10 сеансов, который доказал свою эффективность в улучшении обучения и памяти у людей с рассеянным склерозом в трех сферах функционирования: объективные когнитивные функции, повседневная деятельность и нейровизуализация.
Несмотря на такую высокую эффективность, а также недавнее клиническое применение этого компьютерного когнитивного тренинга во всем мире, недавние исследования с участием людей показали, что транспортировка в клинику для завершения сеансов лечения является серьезным препятствием для клинического использования этого эффективного метода лечения. .
Чтобы устранить это ограничение, предлагаемое пилотное исследование проверит эффективность компьютерной когнитивной тренировки, проводимой удаленно с помощью Zoom Health, у людей с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvana L Costa Research Scientist, PhD
- Номер телефона: 973 324 8458
- Электронная почта: scosta@kesslerfoundation.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Рекрутинг
- Kessler Foundation
-
Контакт:
- Silvana M Lopes Costa, PhD
- Номер телефона: 9733248458
- Электронная почта: scosta@kesslerfoundation.org
-
Контакт:
- Emily Fernandez
- Номер телефона: 973-323-3759
- Электронная почта: efernandez@kesslerfoundation.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Английский как основной язык
- Диагностика рассеянного склероза
Критерии исключения:
- Последнее обострение в течение одного месяца
- Другой неврологический анамнез: травма головы, инсульт, судороги или любой другой значительный неврологический анамнез не будут включены в исследование.
- Лица с активным диагнозом большого депрессивного расстройства, шизофрении, биполярного расстройства I или II будут исключены из исследования.
- Плохая острота зрения (скорректированное зрение в худшем глазу <20/60), диплопия или нистагм.
- Неспособность понимать указания и выполнять одно-, двух- и трехшаговые команды.
- Неповрежденное новое обучение и память: в исследование будут включены только лица, у которых наблюдаются нарушения в тесте на память.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение
Компьютерное когнитивное обучение, проводимое удаленно через Zoom Health
|
Экспериментальная группа будет проходить упражнения по перетренировке памяти, которые будут проводиться на портативном компьютере через Zoom Health два раза в неделю в течение пяти недель (10 тренировок).
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивный компаратор
Группа фиктивного сравнения будет получать фиктивные упражнения на память, которые будут выполняться на портативном компьютере через Zoom Health два раза в неделю в течение пяти недель (10 сеансов плацебо-контроля).
|
Группа фиктивного сравнения будет получать фиктивные упражнения на память, которые будут выполняться на портативном компьютере через Zoom Health два раза в неделю в течение пяти недель (10 сеансов плацебо-контроля).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вербальный тест по обучению в Калифорнии III
Временное ограничение: Первичный результат будет оцениваться на исходном уровне (за 1 неделю до начала обучения) и сразу после него (в течение 1 недели после завершения обучения).
|
Первичный результат будет оцениваться на исходном уровне (за 1 неделю до начала обучения) и сразу после него (в течение 1 недели после завершения обучения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Моделирование экологической памяти
Временное ограничение: Вторичный результат будет оцениваться на исходном уровне (за 1 неделю до начала обучения) и сразу после него (в течение 1 недели после завершения обучения).
|
Вторичный результат будет оцениваться на исходном уровне (за 1 неделю до начала обучения) и сразу после него (в течение 1 недели после завершения обучения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-1259-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это пилотные данные для потенциального будущего финансирования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .