Prueba de la viabilidad del entrenamiento cognitivo por computadora en personas con esclerosis múltiple que viven en la comunidad
20 de febrero de 2025 actualizado por: Silvana Costa, Kessler Foundation
Los deterioros cognitivos son comunes en la esclerosis múltiple (EM) diagnosticada tanto al inicio como durante el curso de la enfermedad.
Las capacidades cognitivas deficientes se han asociado con malos resultados, como niveles más altos de desempleo, mala calidad de vida y dificultades para conducir, entre otros.
El aprendizaje y la memoria son un déficit cognitivo común.
Este entrenamiento cognitivo basado en computadora es un tratamiento de 10 sesiones que ha demostrado ser eficaz para mejorar el aprendizaje y la memoria en personas con EM en 3 ámbitos de funcionamiento: rendimiento cognitivo objetivo, actividades de la vida diaria y neuroimagen.
A pesar de esta fuerte eficacia, así como de la reciente aplicación clínica de este entrenamiento cognitivo basado en computadora en todo el mundo, estudios recientes en persona han destacado que el transporte a la clínica para completar las sesiones de tratamiento es un obstáculo importante para el uso clínico de este tratamiento eficaz. .
Para abordar esta limitación, el estudio piloto propuesto probará la eficacia del entrenamiento cognitivo por computadora administrado de forma remota a través de Zoom Health en personas con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvana L Costa Research Scientist, PhD
- Número de teléfono: 973 324 8458
- Correo electrónico: scosta@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
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Contacto:
- Silvana M Lopes Costa, PhD
- Número de teléfono: 9733248458
- Correo electrónico: scosta@kesslerfoundation.org
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Contacto:
- Emily Fernandez
- Número de teléfono: 973-323-3759
- Correo electrónico: efernandez@kesslerfoundation.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés como idioma principal
- Diagnóstico de esclerosis múltiple.
Criterios de exclusión:
- Exacerbación más reciente en el plazo de un mes.
- Otros antecedentes neurológicos: lesiones en la cabeza, accidentes cerebrovasculares, convulsiones o cualquier otro antecedente neurológico significativo no se incluirán en el estudio.
- Se excluirán del estudio las personas con un diagnóstico activo de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar I o II.
- Mala agudeza visual (visión corregida en peor ojo <20/60), diplopía o nistagmo
- Incapacidad para comprender instrucciones y seguir comandos de uno, dos y tres pasos.
- Nuevo aprendizaje y memoria intactos: solo se incluirán en el estudio las personas que muestren un rendimiento deficiente en una prueba de memoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación
Entrenamiento cognitivo basado en computadora entregado de forma remota a través de Zoom Health
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El grupo experimental recibirá ejercicios de reentrenamiento de la memoria administrados en una computadora portátil a través de Zoom Health dos veces por semana durante cinco semanas (10 sesiones de entrenamiento).
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Comparador falso: comparador falso
El grupo de comparación simulado recibirá ejercicios de memoria simulados administrados en una computadora portátil a través de Zoom Health dos veces por semana durante cinco semanas (10 sesiones de control con placebo).
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El grupo de comparación simulado recibirá ejercicios de memoria simulados administrados en una computadora portátil a través de Zoom Health dos veces por semana durante cinco semanas (10 sesiones de control con placebo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba verbal de aprendizaje de California III
Periodo de tiempo: El resultado primario se evaluará al inicio (1 semana antes del inicio del entrenamiento) y en el seguimiento inmediato (dentro de 1 semana después de finalizar el entrenamiento)
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El resultado primario se evaluará al inicio (1 semana antes del inicio del entrenamiento) y en el seguimiento inmediato (dentro de 1 semana después de finalizar el entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Simulaciones de Memoria Ecológica
Periodo de tiempo: El resultado secundario se evaluará al inicio (1 semana antes del inicio del entrenamiento) y en el seguimiento inmediato (dentro de 1 semana después de finalizar el entrenamiento)
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El resultado secundario se evaluará al inicio (1 semana antes del inicio del entrenamiento) y en el seguimiento inmediato (dentro de 1 semana después de finalizar el entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-1259-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estos son datos piloto para una posible financiación futura.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .