Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester gjennomførbarheten av datamaskinbasert kognitiv trening hos personer med multippel sklerose som bor i samfunnet

20. februar 2025 oppdatert av: Silvana Costa, Kessler Foundation
Kognitive svikt er vanlig ved multippel sklerose (MS) diagnostisert både ved debut og gjennom sykdomsforløpet. Dårlige kognitive evner har vært assosiert med dårlige resultater som høyere nivåer av arbeidsledighet, dårlig livskvalitet, kjørevansker blant annet. Læring og hukommelse er et vanlig kognitivt underskudd. Denne datamaskinbaserte kognitive treningen er en 10-sesjonsbehandling som har vist seg å være effektiv for å forbedre læring og hukommelse hos personer med MS på tvers av tre funksjonsområder: objektiv kognitiv ytelse, dagliglivsaktiviteter og nevroimaging. Til tross for denne sterke effekten, så vel som den nylige kliniske anvendelsen av denne datamaskinbaserte kognitive treningen over hele verden, har nylige personlige studier fremhevet at transport til klinikken for å fullføre behandlingsøkter er en betydelig hindring for klinisk bruk av denne effektive behandlingen . For å adressere denne begrensningen vil den foreslåtte pilotstudien teste effektiviteten av den datamaskinbaserte kognitive treningen som administreres eksternt via zoom-helse hos personer med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk som hovedspråk
  • Diagnose av multippel sklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Siste forverring innen en måned
  • Annen nevrologisk historie: hodeskade, hjerneslag, anfall eller annen betydelig nevrologisk historie vil ikke bli inkludert i studien
  • Personer med en aktiv diagnose av alvorlig depressiv lidelse, schizofreni, bipolar lidelse I eller II vil bli ekskludert fra studien.
  • Dårlig synsskarphet (korrigert syn i dårligere øye < 20/60), diplopi eller nystagmus
  • Manglende evne til å forstå retninger og følge ett-, to- og tretrinnskommandoer
  • Intakt ny læring og hukommelse: Kun personer som viser nedsatt ytelse på en hukommelsestest vil bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring
Databasert kognitiv trening levert eksternt via Zoom Health
Atferdsmessig: Læring og hukommelsestrening
Eksperimentgruppen vil motta minnetreningsøvelser administrert på en bærbar datamaskin via Zoom Health to ganger i uken i fem uker (10 treningsøkter).
Sham-komparator: falsk komparator
Den falske komparatorgruppen vil motta falske minneøvelser administrert på en bærbar datamaskin via Zoom Health to ganger i uken i fem uker (10 placebokontrolløkter).
Atferdsmessig: Sham-komparator
Den falske komparatorgruppen vil motta falske minneøvelser administrert på en bærbar datamaskin via Zoom Health to ganger i uken i fem uker (10 placebokontrolløkter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
California Learning Verbal Test III
Tidsramme: Primært resultat vil bli vurdert ved baseline (1 uke før treningsstart) og umiddelbar oppfølging (innen 1 uke etter fullført trening)
Primært resultat vil bli vurdert ved baseline (1 uke før treningsstart) og umiddelbar oppfølging (innen 1 uke etter fullført trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økologiske minnesimuleringer
Tidsramme: Sekundært resultat vil bli vurdert ved baseline (1 uke før treningsstart) og umiddelbar oppfølging (innen 1 uke etter fullført trening)
Sekundært resultat vil bli vurdert ved baseline (1 uke før treningsstart) og umiddelbar oppfølging (innen 1 uke etter fullført trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-1259-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er pilotdata for potensiell fremtidig finansiering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere