NMDAR脳炎の長期的影響 (SAPIENCE2)
2025年12月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
NMDA受容体脳炎の社会的および心理的長期的影響
NMDA 受容体抗体脳炎は、中枢神経系のまれな自己免疫性神経疾患で、年間 100 万人あたり 1.5 人の発生率と推定されています。 抗 NMDAR 脳炎患者は、精神病、記憶喪失、発作、自律神経系の不安定性、または昏睡を特徴とする疾患の急性期を経験します。 14 年前にダルマウ教授がこの病気を発見して以来、急性期の臨床症状はよく特徴付けられてきましたが、この病気の心理社会的影響はほとんど解明されていません。
現在、急性期後の寛解に影響を与える要因として持続性認知障害を特定した患者のコホート研究はほとんどない。 したがって、急性期後の情報が不足していることを考えると、この重篤な疾患の長期的な社会的および心理的結果と、それが社会的および機能的生活に及ぼす日常的な影響を判断することが不可欠です。 患者は年齢中央値が21歳と若く、専門的、教育的、または社会的環境での成功に潜在的に有害な永続的な制限に直面する可能性があるため、これは特に重要です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、抗 NMDAR 脳炎患者の管理の改善に役立ちます。
- 長期的な認知的、心理的、社会的影響の最初の評価を提供することによって
- 病気を乗り越える患者の経過を特徴付けることによって
- 標準化された神経心理学的評価を開発することにより、急性期後の患者の評価を改善するとともに、特定の医学的推奨事項の草案作成を通じて長期的に患者ケアを改善します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bron、フランス、69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リヨンで追跡調査された18歳以上の抗NMDA脳炎患者。
患者数は30名を予定しております。
説明
包含基準:
- NMDAR脳炎患者
- 年齢 18 歳以上
- 社会保障制度に加入している患者
- 患者さんの反対はありませんでした
除外基準:
- NMDAR脳炎を発症していない患者
- 年齢 < 18 歳
- 後見・保佐を受けている患者
- 神経疾患を患い、脳炎を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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抗NMDAR脳炎患者。
18歳以上のNMDAR脳炎患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患の急性期後の抗NMDAR脳炎患者の心理社会的アンケート。
時間枠：50分
|
神経心理学的アンケート:
|
50分
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疾患の急性期後の抗NMDAR脳炎患者の認知評価の分析。
時間枠：40分
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PROM アンケートのスコア:
|
40分
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患者の病気の経験
時間枠：1年
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患者の病気の経験に関する臨床アンケートのスコア
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jérôme HONNORAT, MD、Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月16日
一次修了 (実際)
2025年4月4日
研究の完了 (実際)
2025年4月4日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。