Impacto a longo prazo da encefalite NMDAR (SAPIENCE2)
Impacto social e psicológico a longo prazo da encefalite por receptor NMDA
A encefalite por anticorpos receptores NMDA é uma doença neurológica autoimune rara do sistema nervoso central, com uma incidência estimada de 1,5 pessoas por milhão por ano. Pacientes com encefalite anti-NMDAR apresentam uma fase aguda da doença caracterizada por psicose, perda de memória, convulsões, instabilidade do sistema nervoso autônomo ou coma. Desde a descoberta desta doença, há 14 anos, pelo Prof. Dalmau, a apresentação clínica da fase aguda tem sido bem caracterizada, enquanto o impacto psicossocial da doença permanece largamente inexplorado.
Atualmente, existem poucos estudos de coorte de pacientes que identificaram o comprometimento cognitivo persistente como um fator que afeta a remissão após a fase aguda. Dada a escassez de informação relativa à fase pós-aguda, é portanto essencial determinar os resultados sociais e psicológicos a longo prazo e os seus efeitos diários na vida social e funcional desta doença grave. Isto é especialmente importante porque os pacientes são jovens, com idade média de 21 anos, e podem enfrentar limitações duradouras potencialmente prejudiciais ao seu sucesso em ambientes profissionais, educacionais ou sociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo ajudará a melhorar o manejo de pacientes com encefalite anti-NMDAR:
- Ao fornecer a primeira avaliação das consequências cognitivas, psicológicas e sociais a longo prazo
- Ao caracterizar a jornada do paciente pela doença
- Desenvolvendo uma avaliação neuropsicológica padronizada que irá melhorar a avaliação do paciente na fase pós-aguda, bem como melhorar o atendimento ao paciente a longo prazo através da elaboração de recomendações médicas específicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com encefalite anti-NMDA com idade superior a 18 anos e acompanhados em Lyon.
Planejamos incluir 30 pacientes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com encefalite NMDAR
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente inscrito em sistema de seguridade social
- Sem oposição do paciente
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem encefalite NMDAR
- Idade < 18 anos
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente com distúrbios neurológicos encefalite pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com encefalite anti-NMDAR.
Pacientes maiores de 18 anos com encefalite NMDAR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários psicossociais de pacientes com encefalite anti-NMDAR após a fase aguda da doença.
Prazo: 50 MINUTOS
|
Questionários Neuropsicológicos:
|
50 MINUTOS
|
|
Análise das avaliações cognitivas de pacientes com encefalite anti-NMDAR após a fase aguda da doença.
Prazo: 40 MINUTOS
|
Pontuação dos questionários PROMs:
|
40 MINUTOS
|
|
Experiência do paciente com a doença
Prazo: 1 ano
|
Pontuação do questionário clínico sobre a experiência do paciente com a doença
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .