Impatto a lungo termine dell'encefalite NMDAR (SAPIENCE2)
Impatto sociale e psicologico a lungo termine dell'encefalite del recettore NMDA
L’encefalite da anticorpi del recettore NMDA è una rara malattia neurologica autoimmune del sistema nervoso centrale con un’incidenza stimata di 1,5 persone per milione all’anno. I pazienti con encefalite anti-NMDAR sperimentano una fase acuta della malattia caratterizzata da psicosi, perdita di memoria, convulsioni, instabilità del sistema nervoso autonomo o coma. Dalla scoperta di questa malattia 14 anni fa da parte del Prof. Dalmau, la presentazione clinica della fase acuta è stata ben caratterizzata, mentre l’impatto psicosociale della malattia rimane in gran parte inesplorato.
Attualmente, ci sono pochi studi di coorte di pazienti che hanno identificato il deterioramento cognitivo persistente come un fattore che influenza la remissione dopo la fase acuta. Data la scarsità di informazioni riguardanti la fase post-acuta, è quindi essenziale determinare gli esiti sociali e psicologici a lungo termine e i loro effetti quotidiani sulla vita sociale e funzionale di questa grave malattia. Ciò è particolarmente importante poiché i pazienti sono giovani, con un’età media di 21 anni, e potrebbero dover affrontare limitazioni durature potenzialmente dannose per il loro successo in ambienti professionali, educativi o sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio aiuterà a migliorare la gestione dei pazienti con encefalite anti-NMDAR:
- Fornendo la prima valutazione delle conseguenze cognitive, psicologiche e sociali a lungo termine
- Caratterizzando il viaggio del paziente attraverso la malattia
- Sviluppando una valutazione neuropsicologica standardizzata che migliorerà la valutazione del paziente nella fase post-acuta, oltre a migliorare la cura del paziente a lungo termine attraverso la stesura di raccomandazioni mediche specifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con encefalite anti-NMDA di età superiore a 18 anni e seguiti a Lione.
Prevediamo di includere 30 pazienti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con encefalite NMDAR
- Età ≥ 18 anni
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Nessuna opposizione da parte del paziente
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza encefalite NMDAR
- Età < 18 anni
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente con disturbi neurologici, encefalite preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con encefalite anti-NMDAR.
Pazienti di età superiore a 18 anni affetti da encefalite NMDAR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari psicosociali di pazienti con encefalite anti-NMDAR dopo la fase acuta della malattia.
Lasso di tempo: 50 MINUTI
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Questionari neuropsicologici:
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50 MINUTI
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Analisi delle valutazioni cognitive dei pazienti con encefalite anti-NMDAR dopo la fase acuta della malattia.
Lasso di tempo: 40 MINUTI
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Punteggio dei questionari PROM:
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40 MINUTI
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L'esperienza della malattia da parte del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio del questionario clinico sull'esperienza del paziente riguardo alla malattia
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Altro identificatore: ID-RCB)
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