Impact à long terme de l'encéphalite NMDAR (SAPIENCE2)
Impact social et psychologique à long terme de l'encéphalite à récepteurs NMDA
L'encéphalite aux anticorps anti-récepteurs NMDA est une maladie neurologique auto-immune rare du système nerveux central avec une incidence estimée à 1,5 personne par million et par an. Les patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR connaissent une phase aiguë de la maladie caractérisée par une psychose, une perte de mémoire, des convulsions, une instabilité du système nerveux autonome ou un coma. Depuis la découverte de cette maladie il y a 14 ans par le Pr Dalmau, la présentation clinique de la phase aiguë a été bien caractérisée, tandis que l'impact psychosocial de la maladie reste largement inexploré.
Actuellement, il existe peu d’études de cohorte portant sur des patients ayant identifié une déficience cognitive persistante comme un facteur ayant un impact sur la rémission après la phase aiguë. Compte tenu du manque d’informations concernant la phase post-aiguë, il est donc essentiel de déterminer les conséquences sociales et psychologiques à long terme et leurs effets quotidiens sur la vie sociale et fonctionnelle de cette maladie grave. Ceci est particulièrement important car les patients sont jeunes, avec un âge médian de 21 ans, et peuvent être confrontés à des limitations durables potentiellement préjudiciables à leur réussite professionnelle, éducative ou sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude contribuera à améliorer la prise en charge des patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR :
- En fournissant la première évaluation des conséquences cognitives, psychologiques et sociales à long terme
- En caractérisant le parcours du patient à travers la maladie
- En développant une évaluation neuropsychologique standardisée qui permettra d'améliorer l'évaluation du patient en phase post-aiguë ainsi que d'améliorer la prise en charge du patient sur le long terme grâce à la rédaction de recommandations médicales spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints d'encéphalite anti-NMDA âgés de plus de 18 ans et suivis à Lyon.
Nous prévoyons d'inclure 30 patients.
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'encéphalite NMDAR
- Âge ≥ 18 ans
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- Aucune opposition du patient
Critères d'exclusion :
- Patients sans encéphalite NMDAR
- Âge < 18 ans
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient présentant des troubles neurologiques préexistants encéphalite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR.
Patients de plus de 18 ans atteints d'encéphalite NMDAR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires psychosociaux de patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR après la phase aiguë de la maladie.
Délai: 50 MINUTES
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Questionnaires Neuropsychologiques :
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50 MINUTES
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Analyse des évaluations cognitives de patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR après la phase aiguë de la maladie.
Délai: 40 MINUTES
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Score des questionnaires PROMs :
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40 MINUTES
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L'expérience du patient face à la maladie
Délai: 1 an
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Score du questionnaire clinique sur l'expérience du patient face à la maladie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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