NMDAR 脑炎的长期影响 (SAPIENCE2)
2025年12月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
NMDA 受体脑炎的社会和心理长期影响
NMDA 受体抗体脑炎是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性神经系统疾病，估计发病率为每年每百万人 1.5 人。 抗 NMDAR 脑炎患者会经历疾病的急性期，其特征是精神病、记忆丧失、癫痫发作、自主神经系统不稳定或昏迷。 自从 14 年前 Dalmau 教授发现这种疾病以来，急性期的临床表现已经得到了很好的表征，但该疾病的心理社会影响在很大程度上仍未得到探索。
目前，很少有针对患者的队列研究将持续性认知障碍确定为影响急性期后缓解的因素。 鉴于有关急性后阶段的信息匮乏，因此有必要确定这种严重疾病的长期社会和心理结果及其对社会和功能生活的日常影响。 这一点尤其重要，因为患者很年轻，中位年龄为 21 岁，并且可能面临持久的限制，可能不利于他们在职业、教育或社会环境中的成功。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究将有助于改善抗 NMDAR 脑炎患者的治疗：
- 通过提供长期认知、心理和社会后果的首次评估
- 通过描述患者的疾病历程
- 通过制定标准化的神经心理学评估，这将改善对急性后阶段患者的评估，并通过起草具体的医疗建议来改善患者的长期护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bron、法国、69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁的抗 NMDA 脑炎患者在里昂接受随访。
我们计划纳入 30 名患者。
描述
纳入标准：
- NMDAR脑炎患者
- 年龄≥18岁
- 加入社会保障系统的患者
- 未见患者反对
排除标准：
- 无 NMDAR 脑炎的患者
- 年龄<18岁
- 受监护或监管的患者
- 患有脑炎的神经系统疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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抗NMDAR脑炎患者。
18岁以上患有NMDAR脑炎的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗 NMDAR 脑炎患者急性期后的心理社会调查问卷。
大体时间：50 分钟
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神经心理学问卷：
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50 分钟
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抗NMDAR脑炎患者急性期后的认知评估分析。
大体时间：40 分钟
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PROM 问卷得分：
|
40 分钟
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患者的疾病经历
大体时间：1年
|
关于患者疾病经历的临床问卷得分
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme HONNORAT, MD、Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月16日
初级完成 (实际的)
2025年4月4日
研究完成 (实际的)
2025年4月4日
研究注册日期
首次提交
2024年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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