Długoterminowy wpływ zapalenia mózgu NMDAR (SAPIENCE2)
Długoterminowy wpływ społeczny i psychologiczny zapalenia mózgu receptora NMDA
Zapalenie mózgu zawierające przeciwciała przeciwko receptorowi NMDA jest rzadką autoimmunologiczną chorobą neurologiczną ośrodkowego układu nerwowego, z częstością występowania szacowaną na 1,5 osoby na milion rocznie. U pacjentów z zapaleniem mózgu anty-NMDAR występuje ostra faza choroby charakteryzująca się psychozą, utratą pamięci, drgawkami, niestabilnością autonomicznego układu nerwowego lub śpiączką. Od czasu odkrycia tej choroby 14 lat temu przez prof. Dalmau obraz kliniczny ostrej fazy jest dobrze scharakteryzowany, natomiast psychospołeczne skutki choroby pozostają w dużej mierze niezbadane.
Obecnie istnieje niewiele badań kohortowych pacjentów, w których zidentyfikowano utrzymujące się zaburzenia funkcji poznawczych jako czynnik wpływający na remisję po ostrej fazie. Biorąc pod uwagę niedostatek informacji dotyczących fazy poostrej, istotne jest określenie długoterminowych skutków społecznych i psychologicznych oraz ich codziennego wpływu na życie społeczne i funkcjonalne tej ciężkiej choroby. Jest to szczególnie ważne, ponieważ pacjenci są młodzi (mediana wieku wynosi 21 lat) i mogą stanąć przed trwałymi ograniczeniami, które mogą potencjalnie negatywnie wpłynąć na ich sukces w środowisku zawodowym, edukacyjnym lub społecznym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to pomoże ulepszyć leczenie pacjentów z zapaleniem mózgu anty-NMDAR:
- Dostarczając pierwszej oceny długoterminowych konsekwencji poznawczych, psychologicznych i społecznych
- Charakteryzując podróż pacjenta przez chorobę
- Poprzez opracowanie wystandaryzowanej oceny neuropsychologicznej, która poprawi ocenę pacjenta w fazie poostrej, a także poprawi długoterminową opiekę nad pacjentem poprzez opracowanie konkretnych zaleceń lekarskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem mózgu anty-NMDA w wieku powyżej 18 lat, obserwowani w Lyonie.
Planujemy przyjąć 30 pacjentów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zapaleniem mózgu NMDAR
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Żadnych sprzeciwów ze strony pacjenta
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez zapalenia mózgu NMDAR
- Wiek < 18 lat
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi, występującym wcześniej zapaleniem mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z zapaleniem mózgu anty-NMDAR.
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z zapaleniem mózgu NMDAR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze psychospołeczne pacjentów z zapaleniem mózgu anty-NMDAR po ostrej fazie choroby.
Ramy czasowe: 50 MINUT
|
Kwestionariusze neuropsychologiczne:
|
50 MINUT
|
|
Analiza oceny poznawczej pacjentów z zapaleniem mózgu anty-NMDAR po ostrej fazie choroby.
Ramy czasowe: 40 MINUT
|
Wynik ankiet PROMs:
|
40 MINUT
|
|
Doświadczenia pacjenta z chorobą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik kwestionariusza klinicznego dotyczącego doświadczeń pacjenta z chorobą
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autoimmunologiczne zapalenie mózgu
-
Kocaeli UniversityAktywny, nie rekrutującyVaricella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczneTurcja (Türkiye)