Impacto a largo plazo de la encefalitis NMDAR (SAPIENCE2)
Impacto social y psicológico a largo plazo de la encefalitis del receptor NMDA
La encefalitis por anticuerpos del receptor NMDA es una rara enfermedad neurológica autoinmune del sistema nervioso central con una incidencia estimada de 1,5 personas por millón por año. Los pacientes con encefalitis anti-NMDAR experimentan una fase aguda de la enfermedad caracterizada por psicosis, pérdida de memoria, convulsiones, inestabilidad del sistema nervioso autónomo o coma. Desde el descubrimiento de esta enfermedad hace 14 años por el Prof. Dalmau, la presentación clínica de la fase aguda ha sido bien caracterizada, mientras que el impacto psicosocial de la enfermedad sigue en gran medida inexplorado.
Actualmente, existen pocos estudios de cohortes de pacientes que hayan identificado el deterioro cognitivo persistente como un factor que influye en la remisión después de la fase aguda. Dada la escasez de información sobre la fase posaguda, es fundamental determinar los resultados sociales y psicológicos a largo plazo y sus efectos diarios en la vida social y funcional de esta grave enfermedad. Esto es especialmente importante porque los pacientes son jóvenes, con una edad promedio de 21 años, y pueden enfrentar limitaciones duraderas potencialmente perjudiciales para su éxito en entornos profesionales, educativos o sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio ayudará a mejorar el tratamiento de los pacientes con encefalitis anti-NMDAR:
- Al proporcionar la primera evaluación de las consecuencias cognitivas, psicológicas y sociales a largo plazo.
- Caracterizando el recorrido del paciente a través de la enfermedad.
- Desarrollando una evaluación neuropsicológica estandarizada que permitirá mejorar la valoración del paciente en la fase post-aguda así como mejorar la atención al paciente a largo plazo mediante la redacción de recomendaciones médicas específicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con encefalitis anti-NMDA mayores de 18 años y seguidos en Lyon.
Planeamos incluir 30 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con encefalitis NMDAR
- Edad ≥ 18 años
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Sin oposición del paciente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin encefalitis NMDAR
- Edad < 18 años
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente con trastornos neurológicos y encefalitis preexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con encefalitis anti-NMDAR.
Pacientes mayores de 18 años con encefalitis NMDAR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios psicosociales de pacientes con encefalitis anti-NMDAR tras la fase aguda de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 50 MINUTOS
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Cuestionarios Neuropsicológicos:
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50 MINUTOS
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Análisis de valoraciones cognitivas de pacientes con encefalitis anti-NMDAR tras la fase aguda de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 40 MINUTOS
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Puntuación de los cuestionarios PROM:
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40 MINUTOS
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Experiencia del paciente con la enfermedad.
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación del cuestionario clínico sobre la experiencia del paciente con la enfermedad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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