Az NMDAR Encephalitis hosszú távú hatásai (SAPIENCE2)
Az NMDA-receptor encephalitis társadalmi és pszichológiai hosszú távú hatása
Az NMDA receptor antitest encephalitis a központi idegrendszer egy ritka autoimmun neurológiai betegsége, amelynek előfordulási gyakorisága évente 1,5 ember/millió. Az anti-NMDAR encephalitisben szenvedő betegek a betegség akut fázisát tapasztalják, amelyet pszichózis, memóriavesztés, görcsrohamok, vegetatív idegrendszeri instabilitás vagy kóma jellemez. A betegség 14 évvel ezelőtti Dalmau professzor általi felfedezése óta az akut fázis klinikai megjelenése jól jellemezhető, míg a betegség pszichoszociális hatásai nagyrészt feltáratlanok.
Jelenleg kevés olyan kohorsz-tanulmány létezik olyan betegekkel, amelyek a tartós kognitív károsodást az akut fázis utáni remissziót befolyásoló tényezőként azonosították. Tekintettel a posztakut szakaszra vonatkozó információk szűkösségére, elengedhetetlen ennek a súlyos betegségnek a hosszú távú szociális és pszichológiai kimeneteleinek, valamint azok társadalmi és funkcionális életére gyakorolt napi hatásainak meghatározása. Ez különösen fontos, mivel a betegek fiatalok, átlagos életkoruk 21 év, és tartós korlátokkal szembesülhetnek, amelyek potenciálisan hátrányosan befolyásolhatják a szakmai, oktatási vagy társadalmi környezetben elért sikereiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány segít javítani az anti-NMDAR encephalitisben szenvedő betegek kezelését:
- A hosszú távú kognitív, pszichológiai és szociális következmények első értékelésével
- Jellemezve a beteg útját a betegségen keresztül
- Egy szabványosított neuropszichológiai értékelés kidolgozásával, amely javítja a beteg megítélését a posztakut szakaszban, valamint hosszú távon javítja a betegellátást speciális orvosi ajánlások megfogalmazásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Anti-NMDA encephalitisben szenvedő, 18 év feletti betegek, akiket Lyonban követtek.
30 beteg bevonását tervezzük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NMDAR encephalitisben szenvedő betegek
- Életkor ≥ 18 év
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- Nincs ellenkezés a beteg részéről
Kizárási kritériumok:
- NMDAR encephalitisben nem szenvedő betegek
- Életkor 18 év alatti
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Neurológiai rendellenességben szenvedő beteg, már meglévő encephalitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Anti-NMDAR encephalitis betegek.
18 év feletti NMDAR encephalitisben szenvedő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anti-NMDAR encephalitisben szenvedő betegek pszichoszociális kérdőívei a betegség akut fázisa után.
Időkeret: 50 PERC
|
Neuropszichológiai kérdőívek:
|
50 PERC
|
|
Az anti-NMDAR encephalitisben szenvedő betegek kognitív értékelésének elemzése a betegség akut fázisa után.
Időkeret: 40 PERC
|
A PROM-kérdőívek pontszáma:
|
40 PERC
|
|
A beteg tapasztalata a betegséggel kapcsolatban
Időkeret: 1 év
|
Klinikai kérdőív pontszáma a beteg betegséggel kapcsolatos tapasztalatairól
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .