NMDAR-enkefaliitin pitkäaikainen vaikutus (SAPIENCE2)
NMDA-reseptorienkefaliitin sosiaalinen ja psykologinen pitkäaikainen vaikutus
NMDA-reseptorivasta-aineenkefaliitti on harvinainen keskushermoston autoimmuunisairaus, jonka ilmaantuvuus on arviolta 1,5 ihmistä miljoonassa vuodessa. Potilaat, joilla on anti-NMDAR-enkefaliitti, kokevat taudin akuutin vaiheen, jolle on ominaista psykoosi, muistin menetys, kohtaukset, autonomisen hermoston epävakaus tai kooma. Sen jälkeen kun prof. Dalmau löysi tämän taudin 14 vuotta sitten, akuutin vaiheen kliininen esitys on ollut hyvin karakterisoitu, kun taas taudin psykososiaalinen vaikutus on jäänyt suurelta osin tutkimatta.
Tällä hetkellä on vain vähän kohorttitutkimuksia potilaista, jotka ovat tunnistaneet jatkuvan kognitiivisen heikentymisen tekijäksi, joka vaikuttaa remissioon akuutin vaiheen jälkeen. Koska postakuuttia vaihetta koskevaa tietoa on vähän, on siksi olennaista selvittää tämän vakavan sairauden pitkän aikavälin sosiaaliset ja psykologiset seuraukset ja niiden päivittäiset vaikutukset sosiaaliseen ja toiminnalliseen elämään. Tämä on erityisen tärkeää, koska potilaat ovat nuoria, joiden mediaani-ikä on 21 vuotta, ja he voivat kohdata pysyviä rajoituksia, jotka voivat haitata heidän menestymistään ammatillisessa, koulutuksessa tai sosiaalisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus auttaa parantamaan anti-NMDAR-enkefaliittia sairastavien potilaiden hoitoa:
- Antamalla ensimmäisen arvion pitkän aikavälin kognitiivisista, psykologisista ja sosiaalisista seurauksista
- Kuvaamalla potilaan matkaa taudin läpi
- Kehittämällä standardoitua neuropsykologista arviointia, joka parantaa potilaan arviointia postakuuttivaiheessa sekä parantaa potilaan hoitoa pitkällä aikavälillä laatimalla erityisiä lääketieteellisiä suosituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on anti-NMDA-enkefaliitti yli 18-vuotiaat ja joita seurattiin Lyonissa.
Suunnittelemme mukaan 30 potilasta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on NMDAR-enkefaliitti
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei vastustusta potilaalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole NMDAR-enkefaliittia
- Ikä < 18 vuotta
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas, jolla on neurologisia sairauksia, jo olemassa oleva enkefaliitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anti-NMDAR-enkefaliittipotilaat.
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on NMDAR-enkefaliitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-NMDAR-enkefaliittia sairastavien potilaiden psykososiaaliset kyselylomakkeet taudin akuutin vaiheen jälkeen.
Aikaikkuna: 50 MINUUTTIA
|
Neuropsykologiset kyselyt:
|
50 MINUUTTIA
|
|
Anti-NMDAR-enkefaliittia sairastavien potilaiden kognitiivisten arvioiden analyysi taudin akuutin vaiheen jälkeen.
Aikaikkuna: 40 MINUUTTIA
|
PROM-kyselylomakkeiden pistemäärä:
|
40 MINUUTTIA
|
|
Potilaan kokemus sairaudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisen kyselyn pistemäärä potilaan kokemuksista sairaudesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .