Долгосрочное воздействие NMDAR-энцефалита (SAPIENCE2)
Социальные и психологические долгосрочные последствия NMDA-рецепторного энцефалита
Энцефалит, вызванный антителами к NMDA-рецептору, — редкое аутоиммунное неврологическое заболевание центральной нервной системы, заболеваемость которого оценивается в 1,5 человека на миллион в год. У пациентов с анти-NMDAR-энцефалитом наблюдается острая фаза заболевания, характеризующаяся психозом, потерей памяти, судорогами, нестабильностью вегетативной нервной системы или комой. С момента открытия этого заболевания 14 лет назад профессором Далмау клиническая картина острой фазы была хорошо изучена, в то время как психосоциальное воздействие заболевания остается в значительной степени неизученным.
В настоящее время имеется мало когортных исследований пациентов, в которых стойкие когнитивные нарушения были выявлены как фактор, влияющий на ремиссию после острой фазы. Поэтому, учитывая нехватку информации о постострой фазе, важно определить долгосрочные социальные и психологические последствия и их ежедневное влияние на социальную и функциональную жизнь этого тяжелого заболевания. Это особенно важно, поскольку пациенты молоды, средний возраст их составляет 21 год, и могут столкнуться с длительными ограничениями, потенциально вредными для их успеха в профессиональной, образовательной или социальной среде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование поможет улучшить лечение пациентов с анти-NMDAR-энцефалитом:
- Предоставляя первую оценку долгосрочных когнитивных, психологических и социальных последствий
- Характеризуя путь пациента через болезнь
- Путем разработки стандартизированной нейропсихологической оценки, которая улучшит оценку состояния пациента в постострой фазе, а также улучшит уход за пациентами в долгосрочной перспективе посредством разработки конкретных медицинских рекомендаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с анти-NMDA-энцефалитом в возрасте старше 18 лет, наблюдаемые в Лионе.
Планируем включить 30 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Больные NMDAR-энцефалитом
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Отсутствие противодействия со стороны пациента.
Критерии исключения:
- Пациенты без NMDAR-энцефалита
- Возраст < 18 лет
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент с неврологическими расстройствами, ранее существовавшими энцефалитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с анти-NMDAR-энцефалитом.
Больные старше 18 лет с NMDAR-энцефалитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальные анкеты больных анти-NMDAR-энцефалитом после острой фазы заболевания.
Временное ограничение: 50 МИНУТ
|
Нейропсихологические опросники:
|
50 МИНУТ
|
|
Анализ когнитивных оценок больных анти-NMDAR-энцефалитом после острой фазы заболевания.
Временное ограничение: 40 МИНУТ
|
Оценка анкет PROM:
|
40 МИНУТ
|
|
Переживания болезни пациентом
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка клинического опросника о переживании заболевания пациентом
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .