Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet virkning af NMDAR Encephalitis (SAPIENCE2)

16. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Social og psykologisk langsigtet virkning af NMDA-receptorencephalitis

NMDA receptor antistof encephalitis er en sjælden autoimmun neurologisk sygdom i centralnervesystemet med en estimeret forekomst på 1,5 personer per million om året. Patienter med anti-NMDAR encephalitis oplever en akut fase af sygdommen karakteriseret ved psykose, hukommelsestab, krampeanfald, ustabilitet i det autonome nervesystem eller koma. Siden opdagelsen af ​​denne sygdom for 14 år siden af ​​prof. Dalmau, har den kliniske præsentation af den akutte fase været velkarakteriseret, mens den psykosociale virkning af sygdommen forbliver stort set uudforsket.

I øjeblikket er der få kohortestudier af patienter, der har identificeret vedvarende kognitiv svækkelse som en faktor, der påvirker remission efter den akutte fase. I betragtning af manglen på information vedrørende den postakutte fase, er det derfor vigtigt at bestemme de langsigtede sociale og psykologiske resultater og deres daglige virkninger på det sociale og funktionelle liv af denne alvorlige sygdom. Dette er især vigtigt, da patienterne er unge, med en medianalder på 21 år og kan stå over for varige begrænsninger, der potentielt kan være skadelige for deres succes i professionelle, uddannelsesmæssige eller sociale miljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​patienter med anti-NMDAR encephalitis:

  • Ved at give den første vurdering af langsigtede kognitive, psykologiske og sociale konsekvenser
  • Ved at karakterisere patientens rejse gennem sygdommen
  • Ved at udvikle en standardiseret neuropsykologisk vurdering, som vil forbedre vurderingen af ​​patienten i den postakutte fase Samt forbedre patientbehandlingen på længere sigt gennem udarbejdelse af specifikke medicinske anbefalinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med anti-NMDA encephalitis i alderen over 18 år og fulgt i Lyon.

Vi planlægger at inkludere 30 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NMDAR-encephalitis
  • Alder ≥ 18 år
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Ingen modstand fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden NMDAR encephalitis
  • Alder < 18 år
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient med neurologiske lidelser allerede eksisterende encephalitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anti-NMDAR encephalitis patienter.
Patienter over 18 år med NMDAR-encephalitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosociale spørgeskemaer til patienter med anti-NMDAR encephalitis efter den akutte fase af sygdommen.
Tidsramme: 50 MINUTTER

Neuropsykologiske spørgeskemaer:

  • RAVLT spørgeskema (ingen score)
  • EMPAN spørgeskema (ingen score)
50 MINUTTER
Analyse af kognitive vurderinger af patienter med anti-NMDAR encephalitis efter den akutte fase af sygdommen.
Tidsramme: 40 MINUTTER

Score af PROMs spørgeskemaer:

  • FSS (score: /63)
  • HADS (score: /42)
  • EQ5D5L (score: /100)
  • BDI-II (ingen score)
  • MMQ (ingen score)
  • PSQI (ingen score)
40 MINUTTER
Patientens oplevelse af sygdommen
Tidsramme: 1 år
Score af klinisk spørgeskema om patientens oplevelse af sygdommen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0793
  • 2024-A01958-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner