Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidseffekter av NMDAR-encefalit (SAPIENCE2)

16 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Social och psykologisk långtidseffekt av NMDA-receptorencefalit

NMDA-receptorantikroppsencefalit är en sällsynt autoimmun neurologisk sjukdom i centrala nervsystemet med en uppskattad incidens på 1,5 personer per miljon per år. Patienter med anti-NMDAR-encefalit upplever en akut fas av sjukdomen som kännetecknas av psykos, minnesförlust, kramper, instabilitet i det autonoma nervsystemet eller koma. Sedan upptäckten av denna sjukdom för 14 år sedan av prof. Dalmau, har den kliniska presentationen av den akuta fasen karakteriserats väl, medan sjukdomens psykosociala inverkan i stort sett fortfarande är outforskad.

För närvarande finns det få kohortstudier av patienter som har identifierat ihållande kognitiv funktionsnedsättning som en faktor som påverkar remission efter den akuta fasen. Med tanke på bristen på information om den postakuta fasen är det därför viktigt att fastställa de långsiktiga sociala och psykologiska resultaten och deras dagliga effekter på det sociala och funktionella livet av denna allvarliga sjukdom. Detta är särskilt viktigt eftersom patienterna är unga, med en medianålder på 21 år, och kan möta bestående begränsningar som potentiellt kan vara skadliga för deras framgång i professionella, pedagogiska eller sociala miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att hjälpa till att förbättra behandlingen av patienter med anti-NMDAR-encefalit:

  • Genom att tillhandahålla den första bedömningen av långsiktiga kognitiva, psykologiska och sociala konsekvenser
  • Genom att karaktärisera patientens resa genom sjukdomen
  • Genom att utveckla en standardiserad neuropsykologisk bedömning som kommer att förbättra bedömningen av patienten i den postakuta fasen Samt förbättra patientvården på lång sikt genom att utarbeta specifika medicinska rekommendationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med anti-NMDA-encefalit i åldern över 18 år och följde i Lyon.

Vi planerar att inkludera 30 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NMDAR-encefalit
  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Inget motstånd från patienten

Uteslutningskriterier:

  • Patienter utan NMDAR-encefalit
  • Ålder < 18 år
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient med neurologiska störningar redan existerande encefalit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Anti-NMDAR-encefalitpatienter.
Patienter över 18 år med NMDAR-encefalit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykosociala frågeformulär av patienter med anti-NMDAR-encefalit efter den akuta fasen av sjukdomen.
Tidsram: 50 MINUTER

Neuropsykologiska frågeformulär:

  • RAVLT frågeformulär (ingen poäng)
  • EMPAN frågeformulär (ingen poäng)
50 MINUTER
Analys av kognitiva bedömningar av patienter med anti-NMDAR-encefalit efter den akuta fasen av sjukdomen.
Tidsram: 40 MINUTER

Antalet frågeformulär för PROMs:

  • FSS (poäng: /63)
  • HADS (poäng: /42)
  • EQ5D5L (poäng: /100)
  • BDI-II (ingen poäng)
  • MMQ (ingen poäng)
  • PSQI (ingen poäng)
40 MINUTER
Patientens upplevelse av sjukdomen
Tidsram: 1 år
Poäng av kliniskt frågeformulär om patientens upplevelse av sjukdomen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL24_0793
  • 2024-A01958-39 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera