Dlouhodobý dopad encefalitidy NMDAR (SAPIENCE2)
Sociální a psychologický dlouhodobý dopad NMDA receptorové encefalitidy
Protilátková encefalitida NMDA receptoru je vzácné autoimunitní neurologické onemocnění centrálního nervového systému s odhadovaným výskytem 1,5 osoby na milion za rok. Pacienti s anti-NMDAR encefalitidou prožívají akutní fázi onemocnění charakterizovanou psychózou, ztrátou paměti, záchvaty, nestabilitou autonomního nervového systému nebo komatem. Od objevení této nemoci před 14 lety prof. Dalmauem byl klinický obraz akutní fáze dobře charakterizován, zatímco psychosociální dopad nemoci zůstává z velké části neprozkoumaný.
V současné době existuje jen málo kohortních studií pacientů, které identifikovaly přetrvávající kognitivní poruchu jako faktor ovlivňující remisi po akutní fázi. Vzhledem k nedostatku informací týkajících se postakutní fáze je proto nezbytné určit dlouhodobé sociální a psychologické výsledky a jejich každodenní dopady na sociální a funkční život tohoto závažného onemocnění. To je zvláště důležité, protože pacienti jsou mladí, se středním věkem 21 let, a mohou čelit trvalým omezením, která mohou být škodlivá pro jejich úspěch v profesionálním, vzdělávacím nebo sociálním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie pomůže zlepšit léčbu pacientů s anti-NMDAR encefalitidou:
- Poskytnutím prvního posouzení dlouhodobých kognitivních, psychologických a sociálních důsledků
- Charakterizací cesty pacienta nemocí
- Vypracováním standardizovaného neuropsychologického hodnocení, které zlepší hodnocení pacienta v postakutní fázi a zároveň zlepší péči o pacienta v dlouhodobém horizontu prostřednictvím vypracování konkrétních lékařských doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s anti-NMDA encefalitidou ve věku nad 18 let a sledováni v Lyonu.
Plánujeme zařadit 30 pacientů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s encefalitidou NMDAR
- Věk ≥ 18 let
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Žádný odpor ze strany pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez encefalitidy NMDAR
- Věk < 18 let
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient s neurologickými poruchami preexistující encefalitidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s anti-NMDAR encefalitidou.
Pacienti starší 18 let s encefalitidou NMDAR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální dotazníky pacientů s anti-NMDAR encefalitidou po akutní fázi onemocnění.
Časové okno: 50 MINUT
|
Neuropsychologické dotazníky:
|
50 MINUT
|
|
Analýza kognitivních hodnocení pacientů s anti-NMDAR encefalitidou po akutní fázi onemocnění.
Časové okno: 40 MINUT
|
Skóre dotazníků PROMs:
|
40 MINUT
|
|
Zkušenost pacienta s onemocněním
Časové okno: 1 rok
|
Skóre klinického dotazníku o zkušenostech pacienta s onemocněním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme HONNORAT, MD, Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes - Hôpital neurologiques Pierre WERTHEIMER - Groupement hospitalier Est - Hospices civiles de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0793
- 2024-A01958-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .