不安は周産期に最も頻繁に起こる疾患の 1 つであり、女性とその赤ちゃんの健康への悪影響と関連しています。この研究は、妊娠中の不安を管理するためのテレマティック認知行動予防介入の有効性を評価することを目的としています。

不安は周産期に最も頻繁に起こる疾患の 1 つです。 有病率は妊娠中は 15% ～ 23%、産後は 3.7% ～ 15.0% です。 スペインでは、妊娠中の不安症の有病率は 16.8% ～ 19.5% です。 さらに、妊娠中には 10 人に 1 人の女性が、産後は 12 人に 1 人が不安とうつ病の併発を経験します。 有病率は高いですが、この時期の不安を治療する研究は最近行われました。

周産期の不安は女性とその赤ちゃんの健康への悪影響と関連しています。 母親に関しては、産後うつ病を発症する確率の増加、子癇前症、産科合併症、絆の問題のリスクの増加と関連しているとされています。 新生児に関しては、特に出生体重が低く、認知発達が不十分である可能性が高いことがわかっています。 したがって、周産期不安に関連する悪影響にもかかわらず、大多数の女性は発見も治療も受けておらず、治療を受けているのは 15% 未満であるため、母親と子どもの幸福を促進するには、出生前不安を早期に検出して介入することが重要です。 出生前不安の有病率が高く、悪影響が生じる可能性があることを考慮すると、早期の治療が推奨されます。 妊娠中の心理的介入の有効性に関する証拠は、特定の介入の重要性を強調するものはほとんどありません。

国立衛生臨床研究所は、軽度および中等度の出生前不安に対する第一選択の治療法として、認知行動療法などの心理的介入を推奨しています。 周産期段階で不安症状を早期に抑えることは、より深刻な精神的健康問題の発症を防ぐのに役立ちます。

妊娠中、女性は頻繁に医療サービスを利用し、赤ちゃんに良い影響を与えると信じて、より積極的に援助を受けようとします。 しかし、この期間に介入を利用するには、感情的な問題、利用可能な効果的な介入オプションに関する情報の欠如、また、費用、地理的距離、順番待ちリストなどの対面治療へのアクセスの実質的な制限などの障壁があります。約束への出席などのロジスティック上の問題。 さらに、特に周産期におけるメンタルヘルスに対する偏見があるため、女性は専門のメンタルヘルスクリニックに直接通うことに消極的です。

情報通信技術の進歩により、インターネットを介した介入が可能になり、コンピューター、タブレット、スマートフォンを介して実行できます。 これらは介入の受け入れを改善し、より柔軟でアクセスしやすいため、前述の障壁を克服するのに役立つという利点があります。 周産期におけるインターネットベースの介入に関する系統的レビューでは、これらの介入は母親の不安を軽減し、抑うつ症状や不安症状を改善できると結論付けています。

周産期段階において、インターネットを介して実施される介入は、周産期における心理的問題の治療へのアクセスの低さに関連する障壁の 1 つである旅行の必要性が軽減されるため、より魅力的な傾向にあるため、大きな可能性を秘めたツールとなります。期間。 Peragallo-Urutia et al.妊娠中および産後の女性の 94.0% がインターネットを使用しており、83% が周産期にオンライン介入を受けることに意欲を示していることがわかりました。

オンラインで適用される治療の一形態は遠隔療法であり、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、特に重要性が高まっています。 この形式の治療は、対話は電子的に行われますが、対面治療と同様のプロセスに従って実行されます。 遠隔心理学に関する体系的なレビューでは、主に認知行動モデルに基づいたさまざまなアプローチが精神的苦痛を軽減するのに有効であることが示されました。 しかし、インターネットを通じた周産期不安の予防に関する研究のほとんどは、ガイドなしの介入であり、参加者はアプリケーションや Web プラットフォームにアクセスし、いつでも好きなときに資料を閲覧でき、いつでもオンライン医療専門家に連絡したり、ガイドを受けたりすることはありません。参加者は、プログラム資料にアクセスするだけでなく、介入中のある時点で専門家と（オンラインおよび/または電話を介して）連絡を取ることができます。 現在までのところ、テレマティック形式、つまりビデオ通話を通じて適用される認知行動療法の有効性に関するプロトコルや研究は発表されていません。 ビデオ会議を通じて介入を開発することは、ガイドなし療法の限界を軽減するのに役立つ可能性があります。なぜなら、ガイドなし療法はセラピストと患者の間の直接の対話を提供せず、介入中に発生する可能性のあるニーズに対処するものではないからです。

一方で、不安とうつ病の併存率が高いことを覚えておく価値があります。 周産期の不安を軽減するための心理的介入の有効性を評価することを目的としたレビューとメタ分析では、周産期の不安を軽減することを目的とした心理的介入がうつ病の症状を軽減するのにも効果的であることが判明した。 これは、周産期に合わせて不安症状と抑うつ症状の両方を対象とした診断的介入が疾患特異的介入よりも有益である可能性があることを示唆する研究を裏付けており、周産期の女性の不安と抑うつの症状に対処する診断的介入を創設する必要性を示している, これらの併存疾患は一般に認識されず、治療も受けられないためです。

この研究の目的は、不安症状の管理のための、妊娠中のテレマティック認知行動予防介入の有効性を評価することです。

ベースラインアンケートの完了後、参加者は、オンラインランダム化プログラムを使用したブロックランダム化(2:1の比率)を使用して、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究担当者は、ベースライン評価時に各参加者がどの治療グループに割り当てられるかを知りません。

周産期うつ病および不安症に対する心理的介入に関する臨床試験を参照し、検出力の計算は、参加者間の追跡調査で中程度の効果量 (d = 0.55) を検出することに基づいていました。 参加者 45 人のサンプル サイズでは、アルファを 0.05 に設定すると検出力は 0.95 になると計算しました。 約 30% の追跡不能が予想されることを防ぐために、各条件に 65 人の参加者を登録することを計画しました。

この研究はヘルシンキ宣言に表明された原則に従って実施され、スペインのガリシア調査委員会（CEIC）の承認を受けています。 すべての参加者は、プロセス全体を通じて収集された情報の機密性が保証されます。 参加は完全に任意かつ無料であり、研究への参加に対して（金銭的またはその他の）インセンティブは受け取られません。