- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06609291
La ansiedad es uno de los trastornos más frecuentes durante la etapa perinatal y se asocia con efectos adversos para la salud de las mujeres y sus bebés. Este estudio tendrá como objetivo evaluar la eficacia de una intervención preventiva cognitivo-conductual telemática para controlar la ansiedad durante el embarazo.
Intervención Psicológica Prenatal Telemática para la Prevención de la Sintomatología Ansiosa
La ansiedad es uno de los trastornos más frecuentes durante la etapa perinatal y se asocia con efectos adversos para la salud de las mujeres y sus bebés. A pesar de ello, las intervenciones preventivas durante esta etapa son escasas. El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica recomienda intervenciones psicológicas, como la terapia cognitivo-conductual, como tratamiento de primera línea para la ansiedad prenatal leve y moderada. La detención temprana de los síntomas de ansiedad en la etapa perinatal puede ayudar a prevenir el desarrollo de problemas de salud mental más graves. Sin embargo, existen barreras para acceder a las intervenciones durante este período. Una intervención a distancia realizada durante el embarazo puede ser un recurso eficaz y accesible para ayudar a mejorar el estado emocional de la mujer. El objetivo principal del presente estudio es determinar si una intervención psicológica preventiva desarrollada a través de videoconferencia es superior a los cuidados habituales durante el embarazo (asistencia a consultas de seguimiento del embarazo e información y respuesta a preguntas frecuentes proporcionadas por la matrona) para prevenir la ansiedad. Síntomas durante el embarazo. El objetivo secundario es examinar si esta misma intervención es más eficaz que la atención habitual para prevenir los síntomas depresivos durante el embarazo, así como los síntomas ansiosos y depresivos en el posparto.
Se realizará un ensayo clínico aleatorio entre mujeres embarazadas en España. Se propone un reclutamiento de 130 participantes con asignación aleatoria a una de dos condiciones (65 por grupo): (a) el grupo experimental recibirá la intervención cognitivo-conductual vía videoconferencia o (b) el grupo control recibirá la atención habitual durante el embarazo (asistencia en consultas de seguimiento del embarazo e información y respuesta a preguntas frecuentes proporcionadas por la matrona).
La intervención psicológica se realizará mediante videoconferencia en siete sesiones semanales, de una hora de duración cada una, con grupos de 6 - 8 mujeres embarazadas. Se realizará una evaluación ciega mediante pruebas autoadministradas en línea al inicio, después de la intervención y en el seguimiento al mes, 3 y 6 meses. También se realizará una entrevista clínica para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), al mismo tiempo. Nuestra principal hipótesis es que la intervención disminuirá la frecuencia de mujeres que presentan sintomatología ansiosa durante el embarazo. El segundo objetivo es analizar la efectividad de esta intervención para prevenir la sintomatología depresiva durante el embarazo, así como la sintomatología ansiosa y depresiva posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es uno de los trastornos más frecuentes durante la etapa perinatal. Su prevalencia oscila entre el 15% y el 23% durante el embarazo y entre el 3,7% y el 15,0% durante el posparto. En España, la prevalencia de ansiedad oscila entre el 16,8% y el 19,5% durante todo el embarazo. Además, una de cada diez mujeres experimentará ansiedad y depresión comórbidas durante el embarazo y una de cada doce durante el posparto. Aunque su prevalencia es alta, las investigaciones sobre el tratamiento de la ansiedad durante este período son recientes.
La ansiedad perinatal se asocia con efectos adversos para la salud de las mujeres y sus bebés. Respecto a las madres, se ha asociado a una mayor probabilidad de desarrollar depresión posparto, mayor riesgo de preeclampsia, complicaciones obstétricas y problemas de apego. En cuanto a los recién nacidos, se ha descubierto que tienen más probabilidades de tener un menor peso al nacer y un desarrollo cognitivo deficiente, entre otros. De ahí la importancia de detectar e intervenir tempranamente en la ansiedad prenatal para promover el bienestar de madres y niños, pues a pesar de las consecuencias negativas asociadas a la ansiedad perinatal, la mayoría de las mujeres no son detectadas ni tratadas, ya que menos del 15% recibe tratamiento. Dada la alta prevalencia de ansiedad prenatal y la posibilidad de consecuencias adversas, se recomienda un tratamiento temprano. La evidencia sobre la efectividad de las intervenciones psicológicas durante el embarazo es escasa, lo que destaca la importancia de contar con intervenciones específicas.
El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica recomienda intervenciones psicológicas, como la terapia cognitivo-conductual, como tratamiento de primera línea para la ansiedad prenatal leve y moderada. La detención temprana de los síntomas de ansiedad en la etapa perinatal puede ayudar a prevenir el desarrollo de problemas de salud mental más graves.
Durante el embarazo, las mujeres acuden con frecuencia a los servicios de salud y están más dispuestas a recibir ayuda porque creen que tendrá un impacto positivo en su bebé. Sin embargo, existen barreras para acceder a las intervenciones durante este período, como la falta de información sobre problemas emocionales, opciones de intervención disponibles y efectivas, así como limitaciones prácticas de acceso al tratamiento presencial, como costos, distancia geográfica, listas de espera o Problemas logísticos como la asistencia a citas. Además, debido a la estigmatización de la salud mental, especialmente durante el período perinatal, las mujeres se muestran reacias a asistir personalmente a clínicas especializadas en salud mental.
Los avances en las tecnologías de la información y las comunicaciones permiten realizar intervenciones vía internet, las cuales pueden realizarse a través de computadoras, tabletas o teléfonos inteligentes. Tienen la ventaja de ayudar a superar las barreras antes mencionadas, ya que mejoran la aceptación de la intervención, son más flexibles y accesibles. Las revisiones sistemáticas de las intervenciones basadas en Internet durante el período perinatal concluyen que estas intervenciones pueden reducir la ansiedad entre las madres y mejorar los síntomas depresivos y ansiosos.
Durante la etapa perinatal, las intervenciones realizadas a través de internet representan una herramienta con gran potencial, ya que suelen ser más atractivas, ya que reducen la necesidad de viajar, una de las barreras asociadas al bajo acceso a tratamientos para problemas psicológicos durante la etapa perinatal. período. Peragallo-Urrutia et al. encontró que el 94,0% de las mujeres embarazadas y puérperas utilizan internet, y el 83% indica su disposición a recibir una intervención en línea en el período perinatal.
Una forma de terapia aplicada online es la teleterapia, que ha cobrado especial importancia desde la pandemia de COVID-19. Esta forma de tratamiento se realiza siguiendo un proceso similar al de la terapia presencial, aunque la interacción se produce de forma telemática. Una revisión sistemática sobre telepsicología mostró la efectividad de diferentes enfoques, en su mayoría basados en el modelo cognitivo conductual, para reducir el malestar emocional. Sin embargo, la mayor parte de las investigaciones sobre la prevención de la ansiedad perinatal a través de internet son intervenciones no guiadas, donde los participantes acceden a una aplicación o plataforma web y visualizan el material cuando quieren y no contactan en ningún momento con un profesional sanitario online ni guiado, donde los participantes además de acceder al material del programa, tienen contacto (vía online y/o telefónica) con un profesional en algún momento de la intervención. Hasta el momento no se ha publicado ningún protocolo ni estudio sobre la eficacia de la terapia cognitivo conductual aplicada en formato telemático, es decir, a través de videollamadas. Tener una intervención desarrollada a través de videoconferencia podría ayudar a reducir las limitaciones de las terapias no guiadas, ya que no ofrecen una interacción directa entre el terapeuta y el paciente, ni abordan las necesidades que puedan surgir durante dicha intervención.
Por otro lado, cabe recordar la elevada comorbilidad entre ansiedad y depresión. En una revisión y metaanálisis cuyo objetivo fue evaluar la efectividad de las intervenciones psicológicas para reducir la ansiedad perinatal, se encontró que las intervenciones psicológicas dirigidas a reducir la ansiedad durante la etapa perinatal también fueron efectivas para reducir los síntomas de depresión. Esto respalda la investigación que sugiere que las intervenciones transdiagnósticas dirigidas a los síntomas ansiosos y depresivos adaptadas al período perinatal pueden ser más beneficiosas que las intervenciones específicas para cada trastorno, e indica la necesidad de crear intervenciones transdiagnósticas para abordar los síntomas de ansiedad y depresión en las mujeres durante la etapa perinatal. , ya que estas comorbilidades generalmente no se reconocen ni se tratan.
El objetivo de este estudio será evaluar la eficacia de una intervención preventiva cognitivo-conductual telemática durante el embarazo, para el manejo de los síntomas de ansiedad.
Después de completar el cuestionario de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control mediante aleatorización en bloques, una proporción de 2:1, mediante un programa de aleatorización en línea. El personal del estudio desconoce a qué grupo de tratamiento se asignará cada participante en el momento de la evaluación inicial.
Con referencia a los ensayos clínicos sobre intervenciones psicológicas para la depresión y la ansiedad perinatales, el cálculo del poder estadístico se basó en la detección de un tamaño del efecto de magnitud media (d = 0,55) en los seguimientos entre los participantes. Calculamos que un tamaño de muestra de 45 participantes daría como resultado una potencia de 0,95 con alfa establecido en 0,05. Para protegerse contra una pérdida esperada durante el seguimiento de aproximadamente el 30%, planeamos inscribir a 65 participantes en cada condición.
Este estudio se lleva a cabo según los principios expresados en la Declaración de Helsinki y ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación de Galicia (CEIC) de España. Todos los participantes tienen garantizada la confidencialidad de la información recopilada durante todo el proceso. La participación será completamente voluntaria y gratuita, y no se recibirá ningún incentivo (económico o de otro tipo) por participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mª del Carmen V Míguez
- Número de teléfono: +34 881813740
- Correo electrónico: mcarmen.miguez@usc.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alba N Val
- Correo electrónico: alba.val@rai.usc.es
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15782
- Facultade de Psicoloxía, Universidade de Santiago de Compostela
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Contacto:
- Mª del Carmen V Míguez
- Número de teléfono: +34 881813740
- Correo electrónico: mcarmen.miguez@usc.es
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Contacto:
- Alba N Val
- Correo electrónico: alba.val@rai.usc.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años residentes en la Región de Galicia (España)
- Embarazada con edad gestacional ≤ 16
- Entender y hablar español con fluidez.
- Consentimiento informado para participar en el estudio.
- Accesibilidad a Internet y a un dispositivo digital (computadora, tableta o teléfono inteligente)
Criterios de exclusión:
- Embarazo de alto riesgo o gemelos
- Ser tratamiento farmacológico para la ansiedad y/o depresión.
- No dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo de intervención, que recibirá el protocolo de intervención.
La intervención psicológica constará de 7 sesiones grupales, realizadas semanalmente, con una duración aproximada de 60 minutos cada una.
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La intervención psicológica constará de 7 sesiones grupales, realizadas semanalmente, con una duración aproximada de 60 minutos cada una, a excepción de la primera y la última, que tendrán una duración de hora y media, ya que en ellas se realizará la presentación y evaluación. de la intervención, respectivamente.
A su vez, el programa se dividirá en 3 módulos.
Módulo 1. Psicoeducación y sensibilización sobre la salud mental perinatal, que proporciona información sobre la prevalencia de síntomas ansiosos en la etapa perinatal y las consecuencias para las madres y los bebés.
Módulo 2. Gestión de emociones y pensamientos.
Abarca 3 sesiones y tiene como objetivo proporcionar estrategias para identificar y reestructurar aquellos pensamientos que nos dañan, así como reconocer las conductas y emociones que generan.
Módulo 3. Dirigido a enseñar a resolver problemas de manera efectiva y comunicarse de la mejor manera posible.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual, que consiste en acudir a citas de seguimiento y seguimiento del embarazo, resolver las dudas que puedan surgir durante el proceso con las matronas y asistir a clases de preparación prenatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad reducida
Periodo de tiempo: preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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La Escala de Depresión de Edimburgo - Subescala de Ansiedad (EDS-3A) es la subescala de ansiedad de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS).
Tres ítems (3, 4, 5) pueden detectar ansiedad en la mujer durante el período perinatal.
Cada uno de los tres ítems tiene cuatro opciones de respuesta (0= nada, 1= algo, 2= bastante y 3= mucho).
La puntuación total de la subescala oscila entre 0 y 9. El punto de corte utilizado en la EDS-3A para detectar sintomatología ansiosa será ≥ 5.
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preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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Ansiedad reducida
Periodo de tiempo: preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) evalúa tanto el nivel actual de ansiedad como la predisposición del individuo a sufrir ansiedad.
Consta de 40 ítems, 20 de los cuales se refieren a la subescala de estado (STAI-E), y los otros 20 a la subescala de rasgo (STAI-R).
La puntuación para cada subescala varía de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
En este caso se aplicará la Subescala de Ansiedad Estado (STAI-E) y el punto de corte recomendado para mujeres es superior a 31 (percentil 75).
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preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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Ansiedad reducida
Periodo de tiempo: preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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El Screener de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un instrumento autoadministrado que consta de 7 ítems con 4 opciones de respuesta.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas las más graves.
El punto de corte utilizado para detectar síntomas ansiosos será ≥ 7.
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preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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Trastorno de ansiedad generalizada reducido
Periodo de tiempo: preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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La SCID es una entrevista semiestructurada que determina el diagnóstico formal según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
Para diagnosticar ansiedad generalizada es necesario haber tenido ansiedad la mayoría de los días en los últimos 6 meses en al menos tres contextos de su vida diaria y presentar 3 de los 6 síntomas de ansiedad que se describen en el manual.
El uso de tales entrevistas mejora la confiabilidad del diagnóstico al estandarizar el proceso de evaluación y aumenta la validez del diagnóstico al facilitar la aplicación de los criterios de diagnóstico del DSM y la investigación sistemática de síntomas que de otro modo podrían pasar desapercibidos.
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preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión reducida
Periodo de tiempo: preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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La Escala de Depresión de Edimburgo (EPDS) es un cuestionario autoinformado que consta de 10 ítems con 4 opciones de respuesta.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Se utilizará la validación española de la EPDS para su uso en el embarazo, que determina que el punto de corte más adecuado para el cribado de probable depresión prenatal es 10.
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preintervención (línea de base: t0), postintervención (línea de base: t1), seguimiento a 1 mes (t2), seguimiento a 3 meses (t3) y seguimiento a 6 meses (t4).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Ding XX, Wu YL, Xu SJ, Zhu RP, Jia XM, Zhang SF, Huang K, Zhu P, Hao JH, Tao FB. Maternal anxiety during pregnancy and adverse birth outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Affect Disord. 2014 Apr;159:103-10. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.027. Epub 2014 Feb 26.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Falah-Hassani K, Shiri R, Dennis CL. The prevalence of antenatal and postnatal co-morbid anxiety and depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2041-2053. doi: 10.1017/S0033291717000617. Epub 2017 Apr 17.
- Alipour Z, Lamyian M, Hajizadeh E. Anxiety and fear of childbirth as predictors of postnatal depression in nulliparous women. Women Birth. 2012 Sep;25(3):e37-43. doi: 10.1016/j.wombi.2011.09.002. Epub 2011 Sep 29.
- McCabe-Beane JE, Stasik-O'Brien SM, Segre LS. Anxiety Screening During Assessment of Emotional Distress in Mothers of Hospitalized Newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Jan;47(1):105-113. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.013. Epub 2017 May 18.
- Loughnan SA, Butler C, Sie AA, Grierson AB, Chen AZ, Hobbs MJ, Joubert AE, Haskelberg H, Mahoney A, Holt C, Gemmill AW, Milgrom J, Austin MP, Andrews G, Newby JM. A randomised controlled trial of 'MUMentum postnatal': Internet-delivered cognitive behavioural therapy for anxiety and depression in postpartum women. Behav Res Ther. 2019 May;116:94-103. doi: 10.1016/j.brat.2019.03.001. Epub 2019 Mar 8. No abstract available.
- Peragallo Urrutia R, Berger AA, Ivins AA, Beckham AJ, Thorp JM Jr, Nicholson WK. Internet Use and Access Among Pregnant Women via Computer and Mobile Phone: Implications for Delivery of Perinatal Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 30;3(1):e25. doi: 10.2196/mhealth.3347.
- Ruiz-Segovia N, Rodriguez-Munoz MF, Olivares ME, Izquierdo N, Coronado P, Le HN. Healthy Moms and Babies Preventive Psychological Intervention Application: A Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 27;18(23):12485. doi: 10.3390/ijerph182312485.
- Bayrampour H, Trieu J, Tharmaratnam T. Effectiveness of eHealth Interventions to Reduce Perinatal Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2019 Jan 22;80(1):18r12386. doi: 10.4088/JCP.18r12386.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Fonseca A, Canavarro MC. Women's intentions of informal and formal help-seeking for mental health problems during the perinatal period: The role of perceived encouragement from the partner. Midwifery. 2017 Jul;50:78-85. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.001. Epub 2017 Apr 5.
- Bina R, Glasser S. Factors associated with attitudes toward seeking mental health treatment postpartum. Women Health. 2019 Jan;59(1):1-12. doi: 10.1080/03630242.2017.1421286. Epub 2018 Jan 24.
- Yazdanimehr R, Omidi A, Sadat Z, Akbari H. The Effect of Mindfulness-integrated Cognitive Behavior Therapy on Depression and Anxiety among Pregnant Women: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):195-204. doi: 10.15171/jcs.2016.021. eCollection 2016 Sep.
- Green SM, Donegan E, McCabe RE, Streiner DL, Agako A, Frey BN. Cognitive behavioral therapy for perinatal anxiety: A randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2020 Apr;54(4):423-432. doi: 10.1177/0004867419898528. Epub 2020 Jan 20.
- Sanchez SE, Puente GC, Atencio G, Qiu C, Yanez D, Gelaye B, Williams MA. Risk of spontaneous preterm birth in relation to maternal depressive, anxiety, and stress symptoms. J Reprod Med. 2013 Jan-Feb;58(1-2):25-33.
- Field T. Prenatal anxiety effects: A review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:120-128. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.008. Epub 2017 Sep 5.
- Farre-Sender B, Torres A, Gelabert E, Andres S, Roca A, Lasheras G, Valdes M, Garcia-Esteve L. Mother-infant bonding in the postpartum period: assessment of the impact of pre-delivery factors in a clinical sample. Arch Womens Ment Health. 2018 Jun;21(3):287-297. doi: 10.1007/s00737-017-0785-y. Epub 2017 Oct 18.
- Loughnan SA, Wallace M, Joubert AE, Haskelberg H, Andrews G, Newby JM. A systematic review of psychological treatments for clinical anxiety during the perinatal period. Arch Womens Ment Health. 2018 Oct;21(5):481-490. doi: 10.1007/s00737-018-0812-7. Epub 2018 Jan 24.
- Clinkscales N, Golds L, Berlouis K, MacBeth A. The effectiveness of psychological interventions for anxiety in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2023 Jun;96(2):296-327. doi: 10.1111/papt.12441. Epub 2022 Dec 11.
- Val A, Miguez MC. Prevalence of Antenatal Anxiety in European Women: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1098. doi: 10.3390/ijerph20021098.
- Sinesi A, Maxwell M, O'Carroll R, Cheyne H. Anxiety scales used in pregnancy: systematic review. BJPsych Open. 2019 Jan;5(1):e5. doi: 10.1192/bjo.2018.75.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2021/183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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