- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06609291
Ahdistuneisuus on yksi yleisimmistä perinataalivaiheen häiriöistä, joka liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin naisille ja heidän vauvoilleen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan telemaattisen kognitiivisen käyttäytymisen ehkäisevän toimenpiteen tehokkuutta ahdistuksen hallintaan raskauden aikana.
Telemaattinen synnytystä edeltävä psykologinen interventio ahdistuneen oireen ehkäisemiseksi
Ahdistuneisuus on yksi yleisimmistä perinataalivaiheen häiriöistä, johon liittyy haitallisia terveysvaikutuksia naisille ja heidän vauvoilleen. Tästä huolimatta ennaltaehkäisevät toimenpiteet tässä vaiheessa ovat niukkoja. National Institute for Health and Clinical Excellence suosittelee psykologisia interventioita, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa, ensilinjan hoitona lievään ja keskivaikeaan synnytystä edeltävään ahdistukseen. Ahdistuneisuusoireiden varhainen havaitseminen perinataalisessa vaiheessa voi auttaa estämään vakavampien mielenterveysongelmien kehittymistä. Interventioiden pääsylle tänä aikana on kuitenkin esteitä. Raskauden aikana suoritettava pitkän matkan interventio voi olla tehokas ja helposti saatavilla oleva resurssi, joka auttaa parantamaan naisten tunnetilaa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko videoneuvottelulla kehitetty ennaltaehkäisevä psykologinen interventio parempi kuin tavallinen raskaudenaikainen hoito (raskausseurantakonsultaatioihin osallistuminen ja kätilön antamat tiedot ja vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin) ahdistuneisuuden ehkäisemiseksi. oireita raskauden aikana. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko tämä sama toimenpide tavallista tehokkaampaa raskaudenaikaisten masennusoireiden sekä synnytyksen jälkeisten ahdistuneisuus- ja masennusoireiden ehkäisyssä.
Espanjassa raskaana olevilla naisilla tehdään satunnainen kliininen tutkimus. Ehdotetaan 130 osallistujan rekrytointia satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta (65 per ryhmä): (a) koeryhmä saa kognitiivis-käyttäytymisinterventiot videoneuvottelun kautta tai (b) kontrolliryhmä saa normaalin hoitoraskauden (läsnäolo). raskauden seurantakonsultaatioissa sekä kätilön antamat tiedot ja vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin).
Psykologinen interventio tapahtuu videokonferenssin välityksellä seitsemässä viikossa, kukin tunnin mittainen, 6-8 raskaana olevan naisen ryhmissä. Sokkoarviointi suoritetaan online-itsetehdyn testin avulla lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa kuukauden, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Samaan aikaan tehdään myös kliininen haastattelu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) arvioimiseksi. Ensisijainen hypoteesimme on, että interventio vähentää niiden naisten esiintyvyyttä, joilla on ahdistuneita oireita raskauden aikana. Toinen tavoite on analysoida tämän toimenpiteen tehokkuutta raskauden masennusoireiden sekä synnytyksen jälkeisten ahdistuneisuus- ja masennusoireiden ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on yksi yleisimmistä perinataalivaiheen häiriöistä. Sen esiintyvyys on 15–23 % raskauden aikana ja 3,7–15,0 % synnytyksen aikana. Espanjassa ahdistuksen esiintyvyys vaihtelee 16,8 prosentista 19,5 prosenttiin koko raskauden ajan. Lisäksi joka kymmenes nainen kokee samanaikaista ahdistusta ja masennusta raskauden aikana ja joka kahdestoista synnytyksen jälkeisenä aikana. Vaikka sen esiintyvyys on korkea, tutkimus ahdistuksen hoidosta tänä aikana on tuoretta.
Perinataalinen ahdistus liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin naisille ja heidän vauvoilleen. Äideillä se on yhdistetty lisääntyneeseen synnytyksen jälkeisen masennuksen todennäköisyyteen, suurempaan preeklampsian riskiin, synnytyskomplikaatioihin ja sideongelmiin. Vastasyntyneiden osalta on todettu muun muassa olevan todennäköisemmin pienempi syntymäpaino ja huono kognitiivinen kehitys. Tästä syystä on tärkeää havaita ja puuttua varhaisessa vaiheessa synnytystä aiheuttavaan ahdistukseen äitien ja lasten hyvinvoinnin edistämiseksi, sillä perinataaliseen ahdistukseen liittyvistä negatiivisista seurauksista huolimatta suurinta osaa naisista ei havaita tai hoideta, sillä alle 15 % saa hoitoa. Kun otetaan huomioon synnytystä edeltävän ahdistuneisuuden suuri esiintyvyys ja haitallisten seurausten mahdollisuus, varhainen hoito on suositeltavaa. Näyttöä psykologisten interventioiden tehokkuudesta raskauden aikana on vain vähän, mikä korostaa erityisten interventioiden merkitystä.
National Institute for Health and Clinical Excellence suosittelee psykologisia interventioita, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa, ensilinjan hoitona lievään ja keskivaikeaan synnytystä edeltävään ahdistukseen. Ahdistuneisuusoireiden varhainen havaitseminen perinataalisessa vaiheessa voi auttaa estämään vakavampien mielenterveysongelmien kehittymistä.
Raskauden aikana naiset käyvät usein terveyspalveluissa ja ovat halukkaampia vastaanottamaan apua, koska he uskovat sen vaikuttavan positiivisesti heidän vauvaansa. Interventioihin pääsylle tänä aikana on kuitenkin esteitä, kuten tiedon puute emotionaalisista ongelmista, käytettävissä olevista ja tehokkaista interventiovaihtoehdoista sekä käytännön rajoituksia henkilökohtaiseen hoitoon pääsyssä, kuten kustannukset, maantieteellinen etäisyys, jonotuslistat tai logistisia ongelmia, kuten tapaamisiin osallistumista. Lisäksi naiset ovat haluttomia käymään henkilökohtaisesti mielenterveysklinikoilla mielenterveyden leimautumisen vuoksi erityisesti perinataalikaudella.
Tieto- ja viestintätekniikan kehitys mahdollistaa interventioiden toteuttamisen Internetin kautta, mikä voidaan suorittaa tietokoneiden, tablettien tai älypuhelimien kautta. Niiden etuna on, että ne auttavat ylittämään edellä mainitut esteet, koska ne parantavat intervention hyväksyntää, ovat joustavampia ja helpommin saavutettavissa. Systemaattiset katsaukset Internet-pohjaisista interventioista perinataalijakson aikana päättelevät, että nämä interventiot voivat vähentää äitien ahdistusta ja parantaa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita.
Perinataalisen vaiheen aikana Internetin kautta tehdyt interventiot ovat väline, jolla on suuri potentiaali, koska ne ovat yleensä houkuttelevampia, koska ne vähentävät matkustamisen tarvetta, joka on yksi esteistä, jotka liittyvät psyykkisten ongelmien hoitoon perinataalin aikana. ajanjaksoa. Peragallo-Urrutia et ai. havaitsi, että 94,0 % raskaana olevista ja synnyttäneistä naisista käyttää Internetiä ja 83 % ilmoitti olevansa halukas saamaan online-interventiota perinataalikaudella.
Eräs verkossa sovellettava terapiamuoto on etäterapia, joka on noussut erityisen tärkeäksi COVID-19-pandemian jälkeen. Tämä hoitomuoto toteutetaan samankaltaisella prosessilla kuin kasvokkain tapahtuva terapia, vaikka vuorovaikutus tapahtuu sähköisesti. Järjestelmällinen telepsykologian katsaus osoitti erilaisten, enimmäkseen kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvien lähestymistapojen tehokkuuden emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi. Suurin osa perinataalisen ahdistuksen ehkäisytutkimuksesta Internetin kautta on kuitenkin ohjaamattomia interventioita, joissa osallistujat pääsevät sovellukseen tai verkkoalustaan ja katselevat materiaalia milloin tahansa, eivätkä ota yhteyttä online-terveydenhuollon ammattilaiseen milloin tahansa tai opastettuna, Osallistujat ovat ohjelmamateriaalin käytön lisäksi yhteydessä (verkossa ja/tai puhelimitse) ammattilaiseen jossain vaiheessa interventiota. Toistaiseksi ei ole julkaistu protokollaa tai tutkimusta kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuudesta telemaattisessa muodossa eli videopuheluiden kautta. Videoneuvottelun avulla kehitetty interventio voisi auttaa vähentämään ohjaamattomien hoitojen rajoituksia, koska ne eivät tarjoa suoraa vuorovaikutusta terapeutin ja potilaan välillä eivätkä vastaa interventiossa mahdollisesti syntyviin tarpeisiin.
Toisaalta kannattaa muistaa ahdistuksen ja masennuksen korkea yhteissairaus. Katsauksessa ja meta-analyysissä, jonka tavoitteena oli arvioida psykologisten interventioiden tehokkuutta perinataalisen ahdistuksen vähentämiseksi, havaittiin, että psykologiset interventiot, joilla pyritään vähentämään ahdistusta perinataalivaiheessa, olivat tehokkaita myös masennuksen oireiden vähentämisessä. Tämä tukee tutkimusta, joka viittaa siihen, että perinataaliseen vaiheeseen räätälöityihin sekä ahdistuneisuus- että masennusoireisiin kohdistetut transdiagnostiset interventiot voivat olla hyödyllisempiä kuin häiriökohtaiset interventiot, ja se osoittaa, että on tarpeen luoda transdiagnostisia interventioita ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden käsittelemiseksi naisilla perinataalivaiheessa. , koska näitä liitännäissairauksia ei yleensä tunnisteta tai hoideta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida telemaattisen kognitiivis-käyttäytymisen ehkäisevän intervention tehokkuutta raskauden aikana ahdistuneisuusoireiden hallinnassa.
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta, suhteessa 2:1, käyttämällä online-satunnaistusohjelmaa. Tutkimushenkilöstö ei ole tietoinen siitä, mihin hoitoryhmään kukin osallistuja määrätään lähtötilanteen arvioinnin aikana.
Perinataalisen masennuksen ja ahdistuksen psykologisia interventioita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin viitaten teholaskenta perustui keskisuuren vaikutuksen koon (d = 0,55) havaitsemiseen osallistujien seurannassa. Laskimme, että 45 osallistujan otoskoko johtaisi potenssiin 0,95 alfan ollessa 0,05. Suojellaksemme noin 30 %:n odotettua seurannan menetystä aioimme rekisteröidä 65 osallistujaa kuhunkin tilaan.
Tämä tutkimus on tehty Helsingin julistuksessa ilmaistujen periaatteiden mukaisesti ja sen on hyväksynyt Espanjan Comité Ético de Investigación de Galicia (CEIC). Kaikille osallistujille taataan koko prosessin aikana kerättyjen tietojen luottamuksellisuus. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja ilmaista, eikä tutkimukseen osallistumisesta saada (taloudellista tai muuta) kannustinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mª del Carmen V Míguez
- Puhelinnumero: +34 881813740
- Sähköposti: mcarmen.miguez@usc.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alba N Val
- Sähköposti: alba.val@rai.usc.es
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15782
- Facultade de Psicoloxía, Universidade de Santiago de Compostela
-
Ottaa yhteyttä:
- Mª del Carmen V Míguez
- Puhelinnumero: +34 881813740
- Sähköposti: mcarmen.miguez@usc.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba N Val
- Sähköposti: alba.val@rai.usc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset, jotka asuvat Galician alueella (Espanja)
- Raskaana oleva raskausikä ≤ 16
- Ymmärrä ja puhu espanjaa sujuvasti
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Mahdollisuus käyttää Internetiä ja digitaalisia laitteita (tietokone, tabletti tai älypuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Riskiraskaus tai kaksoset
- Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen farmakologinen hoito
- Eivät antaneet suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä, joka saa interventioprotokollan.
Psykologinen interventio koostuu 7 ryhmätunnista, jotka suoritetaan viikoittain ja joiden kesto on noin 60 minuuttia.
|
Psykologinen interventio koostuu 7 ryhmäistunnosta, jotka suoritetaan viikoittain ja joiden kesto on noin 60 minuuttia, lukuun ottamatta ensimmäistä ja viimeistä, jotka kestävät puolitoista tuntia, koska he suorittavat esittelyn ja arvioinnin. interventiosta.
Ohjelma puolestaan jaetaan 3 moduuliin.
Moduuli 1. Psykokasvatus ja perinataalisen mielenterveyden tietoisuus, joka antaa tietoa perinataalivaiheen ahdistusoireiden esiintyvyydestä ja seurauksista äideille ja vauvoille.
Moduuli 2. Tunteiden ja ajatusten hallinta.
Se kattaa 3 istuntoa ja pyrkii tarjoamaan strategioita tunnistamaan ja järjestämään uudelleen ne ajatukset, jotka vahingoittavat meitä, sekä tunnistamaan niiden synnyttämä käyttäytyminen ja tunteet.
Moduuli 3. Tavoitteena on opettaa ratkaisemaan ongelmia tehokkaasti ja kommunikoimaan parhaalla mahdollisella tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka koostuu raskauden seuranta- ja seurantakäynneistä, kätilöiden kanssa tapahtuvan prosessin aikana syntyvien epäilyjen selvittämisestä sekä synnytystä valmisteleville tunneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt ahdistus
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
Edinburgh Depression Scale - Anxiety Subscale (EDS-3A) on Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) ahdistuneisuusalaasteikko.
Kolme kohtaa (3, 4, 5) voivat havaita ahdistuneisuuden naisilla perinataalijakson aikana.
Jokaisella kolmesta kohdasta on neljä vastausvaihtoehtoa (0 = ei mitään, 1 = jonkin verran, 2 = melko vähän ja 3 = paljon).
Ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9. EDS-3A:ssa ahdistuneen oireen havaitsemiseen käytetty raja-arvo on ≥ 5.
|
ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
|
Vähentynyt ahdistus
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) arvioi sekä tämänhetkistä ahdistustasoa että yksilön taipumusta kärsiä ahdistuksesta.
Se koostuu 40 kohdasta, joista 20 viittaa tilan aliasteikkoon (STAI-E) ja loput 20 viittaa piirteen ala-asteikkoon (STAI-R).
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Tässä tapauksessa sovelletaan valtion ahdistuneisuuden alaasteikkoa (STAI-E), ja suositeltu raja-arvo naisille on suurempi kuin 31 (75. prosenttipiste).
|
ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
|
Vähentynyt ahdistus
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) on itsehoidettava instrumentti, joka koostuu seitsemästä osasta ja neljästä vastevaihtoehdosta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, ja korkeimmat pisteet ovat vakavimpia.
Ahdistuneiden oireiden havaitsemiseen käytettävä raja-arvo on ≥ 7.
|
ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
|
Vähentynyt yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
SCID on puolistrukturoitu haastattelu, joka määrittää muodollisen diagnoosin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaisesti.
Yleistyneen ahdistuneisuuden diagnosoimiseksi sinun on täytynyt olla ahdistunut useimpina päivinä viimeisen 6 kuukauden aikana vähintään kolmessa päivittäisen elämäsi kontekstissa ja 3 kuudesta ohjeessa kuvatusta ahdistuneisuusoireesta.
Tällaisten haastattelujen käyttö parantaa diagnostista luotettavuutta standardoimalla arviointiprosessia ja lisää diagnostista validiteettia helpottamalla DSM-diagnostisten kriteerien soveltamista ja oireiden systemaattista tutkimista, jotka muutoin voisivat jäädä huomaamatta.
|
ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt masennus
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
Edinburgh Depression Scale (EPDS) on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta ja 4 vastausvaihtoehtoa.
Pisteet vaihtelevat 0 ja 30 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
EPDS:n espanjalaista validointia raskauden aikana käytetään, ja siinä määritetään, että sopivin rajapiste todennäköisen synnytystä edeltävän masennuksen seulomiseen on 10.
|
ennen interventiota (perustaso: t0), toimenpiteen jälkeen (perustaso: t1), seuranta 1 kuukauden kuluttua (t2), seuranta 3 kuukauden kuluttua (t3) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua (t4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Ding XX, Wu YL, Xu SJ, Zhu RP, Jia XM, Zhang SF, Huang K, Zhu P, Hao JH, Tao FB. Maternal anxiety during pregnancy and adverse birth outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Affect Disord. 2014 Apr;159:103-10. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.027. Epub 2014 Feb 26.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Falah-Hassani K, Shiri R, Dennis CL. The prevalence of antenatal and postnatal co-morbid anxiety and depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2041-2053. doi: 10.1017/S0033291717000617. Epub 2017 Apr 17.
- Alipour Z, Lamyian M, Hajizadeh E. Anxiety and fear of childbirth as predictors of postnatal depression in nulliparous women. Women Birth. 2012 Sep;25(3):e37-43. doi: 10.1016/j.wombi.2011.09.002. Epub 2011 Sep 29.
- McCabe-Beane JE, Stasik-O'Brien SM, Segre LS. Anxiety Screening During Assessment of Emotional Distress in Mothers of Hospitalized Newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Jan;47(1):105-113. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.013. Epub 2017 May 18.
- Loughnan SA, Butler C, Sie AA, Grierson AB, Chen AZ, Hobbs MJ, Joubert AE, Haskelberg H, Mahoney A, Holt C, Gemmill AW, Milgrom J, Austin MP, Andrews G, Newby JM. A randomised controlled trial of 'MUMentum postnatal': Internet-delivered cognitive behavioural therapy for anxiety and depression in postpartum women. Behav Res Ther. 2019 May;116:94-103. doi: 10.1016/j.brat.2019.03.001. Epub 2019 Mar 8. No abstract available.
- Peragallo Urrutia R, Berger AA, Ivins AA, Beckham AJ, Thorp JM Jr, Nicholson WK. Internet Use and Access Among Pregnant Women via Computer and Mobile Phone: Implications for Delivery of Perinatal Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 30;3(1):e25. doi: 10.2196/mhealth.3347.
- Ruiz-Segovia N, Rodriguez-Munoz MF, Olivares ME, Izquierdo N, Coronado P, Le HN. Healthy Moms and Babies Preventive Psychological Intervention Application: A Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 27;18(23):12485. doi: 10.3390/ijerph182312485.
- Bayrampour H, Trieu J, Tharmaratnam T. Effectiveness of eHealth Interventions to Reduce Perinatal Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2019 Jan 22;80(1):18r12386. doi: 10.4088/JCP.18r12386.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Fonseca A, Canavarro MC. Women's intentions of informal and formal help-seeking for mental health problems during the perinatal period: The role of perceived encouragement from the partner. Midwifery. 2017 Jul;50:78-85. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.001. Epub 2017 Apr 5.
- Bina R, Glasser S. Factors associated with attitudes toward seeking mental health treatment postpartum. Women Health. 2019 Jan;59(1):1-12. doi: 10.1080/03630242.2017.1421286. Epub 2018 Jan 24.
- Yazdanimehr R, Omidi A, Sadat Z, Akbari H. The Effect of Mindfulness-integrated Cognitive Behavior Therapy on Depression and Anxiety among Pregnant Women: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):195-204. doi: 10.15171/jcs.2016.021. eCollection 2016 Sep.
- Green SM, Donegan E, McCabe RE, Streiner DL, Agako A, Frey BN. Cognitive behavioral therapy for perinatal anxiety: A randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2020 Apr;54(4):423-432. doi: 10.1177/0004867419898528. Epub 2020 Jan 20.
- Sanchez SE, Puente GC, Atencio G, Qiu C, Yanez D, Gelaye B, Williams MA. Risk of spontaneous preterm birth in relation to maternal depressive, anxiety, and stress symptoms. J Reprod Med. 2013 Jan-Feb;58(1-2):25-33.
- Field T. Prenatal anxiety effects: A review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:120-128. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.008. Epub 2017 Sep 5.
- Farre-Sender B, Torres A, Gelabert E, Andres S, Roca A, Lasheras G, Valdes M, Garcia-Esteve L. Mother-infant bonding in the postpartum period: assessment of the impact of pre-delivery factors in a clinical sample. Arch Womens Ment Health. 2018 Jun;21(3):287-297. doi: 10.1007/s00737-017-0785-y. Epub 2017 Oct 18.
- Loughnan SA, Wallace M, Joubert AE, Haskelberg H, Andrews G, Newby JM. A systematic review of psychological treatments for clinical anxiety during the perinatal period. Arch Womens Ment Health. 2018 Oct;21(5):481-490. doi: 10.1007/s00737-018-0812-7. Epub 2018 Jan 24.
- Clinkscales N, Golds L, Berlouis K, MacBeth A. The effectiveness of psychological interventions for anxiety in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2023 Jun;96(2):296-327. doi: 10.1111/papt.12441. Epub 2022 Dec 11.
- Val A, Miguez MC. Prevalence of Antenatal Anxiety in European Women: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1098. doi: 10.3390/ijerph20021098.
- Sinesi A, Maxwell M, O'Carroll R, Cheyne H. Anxiety scales used in pregnancy: systematic review. BJPsych Open. 2019 Jan;5(1):e5. doi: 10.1192/bjo.2018.75.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .