- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06609291
Тревога является одним из наиболее частых расстройств перинатального периода, которое связано с неблагоприятными последствиями для здоровья женщин и их детей. Целью этого исследования будет оценка эффективности телематического когнитивно-поведенческого профилактического вмешательства для управления тревогой во время беременности.
Телематическое пренатальное психологическое вмешательство для профилактики тревожной симптоматики
Тревога является одним из наиболее частых расстройств перинатального периода, которое связано с неблагоприятными последствиями для здоровья женщин и их детей. Несмотря на это, профилактические меры на этом этапе недостаточны. Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства рекомендует психологические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия, в качестве лечения первой линии легкой и умеренной пренатальной тревоги. Раннее купирование симптомов тревоги на перинатальном этапе может помочь предотвратить развитие более серьезных проблем психического здоровья. Однако в этот период существуют препятствия для доступа к вмешательствам. Вмешательство на расстоянии, проводимое во время беременности, может стать эффективным и доступным ресурсом, помогающим улучшить эмоциональное состояние женщины. Основная цель настоящего исследования – определить, превосходит ли профилактическое психологическое вмешательство, разработанное с помощью видеоконференцсвязи, обычный уход во время беременности (посещение консультаций по наблюдению за беременностью, а также информацию и ответы на часто задаваемые вопросы, предоставляемые акушеркой) для предотвращения тревожного расстройства. симптомы во время беременности. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить, является ли это вмешательство более эффективным, чем обычный уход, в предотвращении депрессивных симптомов во время беременности, а также тревожных и депрессивных симптомов в послеродовом периоде.
Случайное клиническое исследование будет проведено среди беременных женщин в Испании. Предлагается набрать 130 участников со случайным распределением по одному из двух условий (65 на группу): (а) экспериментальная группа получит когнитивно-поведенческое вмешательство посредством видеоконференции или (б) контрольная группа получит обычный уход во время беременности (посещение консультации по наблюдению за беременностью, а также информацию и ответы на часто задаваемые вопросы, предоставляемые акушеркой).
Психологическое вмешательство будет проводиться посредством видеоконференции в виде семи еженедельных сессий продолжительностью по одному часу с группами из 6–8 беременных женщин. Слепая оценка будет проводиться посредством самостоятельного онлайн-тестирования на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении через один месяц, 3 и 6 месяцев. В то же время также будет проведено клиническое интервью для оценки генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Наша основная гипотеза заключается в том, что вмешательство уменьшит частоту появления у женщин тревожных симптомов во время беременности. Вторая цель – проанализировать эффективность данного вмешательства для предотвращения депрессивной симптоматики во время беременности, а также послеродовой тревожно-депрессивной симптоматики.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тревога является одним из наиболее частых расстройств перинатального периода. Его распространенность составляет от 15% до 23% во время беременности и от 3,7% до 15,0% в послеродовом периоде. В Испании распространенность тревоги колеблется от 16,8% до 19,5% на протяжении всей беременности. Кроме того, каждая десятая женщина будет испытывать сопутствующую тревогу и депрессию во время беременности и каждая двенадцатая в послеродовой период. Хотя ее распространенность высока, исследования по лечению тревоги в этот период проводились недавно.
Перинатальная тревога связана с неблагоприятными последствиями для здоровья женщин и их детей. Что касается матерей, это связано с повышенной вероятностью развития послеродовой депрессии, более высоким риском преэклампсии, акушерских осложнений и проблем со связями. Что касается новорожденных, было обнаружено, что они, среди прочего, чаще имеют меньший вес при рождении и плохое когнитивное развитие. Отсюда важность раннего выявления и вмешательства в пренатальную тревогу для улучшения благополучия матерей и детей, поскольку, несмотря на негативные последствия, связанные с перинатальной тревогой, большинство женщин не выявляются и не получают лечения, поскольку менее 15% получают лечение. Учитывая высокую распространенность пренатальной тревоги и возможность неблагоприятных последствий, рекомендуется раннее лечение. Доказательств эффективности психологических вмешательств во время беременности недостаточно, чтобы подчеркнуть важность конкретных вмешательств.
Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства рекомендует психологические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия, в качестве лечения первой линии легкой и умеренной пренатальной тревоги. Раннее купирование симптомов тревоги на перинатальном этапе может помочь предотвратить развитие более серьезных проблем психического здоровья.
Во время беременности женщины часто обращаются в медицинские учреждения и охотнее получают помощь, поскольку верят, что это окажет положительное влияние на их ребенка. Однако существуют препятствия для доступа к вмешательству в этот период, такие как отсутствие информации об эмоциональных проблемах, доступных и эффективных вариантах вмешательства, а также практические ограничения доступа к личному лечению, такие как стоимость, географическое расстояние, списки ожидания или логистические проблемы, такие как посещение встреч. Кроме того, из-за стигматизации психического здоровья, особенно в перинатальный период, женщины неохотно посещают специализированные психиатрические клиники лично.
Достижения в области информационных и коммуникационных технологий позволяют осуществлять вмешательство через Интернет, которое может осуществляться с помощью компьютеров, планшетов или смартфонов. Их преимущество заключается в том, что они помогают преодолеть вышеупомянутые барьеры, поскольку улучшают восприятие вмешательства, являются более гибкими и доступными. Систематические обзоры интернет-вмешательств в перинатальный период показывают, что эти вмешательства могут снизить тревожность матерей и улучшить симптомы депрессии и тревоги.
На перинатальном этапе вмешательства, проводимые через Интернет, представляют собой инструмент с большим потенциалом, поскольку они, как правило, более привлекательны, поскольку уменьшают необходимость в поездках, что является одним из барьеров, связанных с низким доступом к лечению психологических проблем в перинатальном периоде. период. Перагалло-Уррутия и др. обнаружили, что 94,0% беременных и родильниц используют Интернет, а 83% указывают на свою готовность получить онлайн-вмешательство в перинатальный период.
Одной из форм терапии, применяемой онлайн, является телетерапия, которая приобрела особое значение после пандемии COVID-19. Эта форма лечения проводится по тому же принципу, что и очная терапия, хотя взаимодействие происходит электронным способом. Систематический обзор телепсихологии показал эффективность различных подходов, в основном основанных на когнитивно-поведенческой модели, для уменьшения эмоционального стресса. Однако большая часть исследований по предотвращению перинатальной тревоги через Интернет представляет собой неуправляемые вмешательства, когда участники получают доступ к приложению или веб-платформе и просматривают материалы, когда захотят, и не контактируют с онлайн-медицинским специалистом в любой момент или под руководством, где участники, помимо доступа к материалам программы, в какой-то момент во время мероприятия контактируют (через Интернет и/или по телефону) с профессионалом. На сегодняшний день не опубликовано ни одного протокола или исследования эффективности когнитивно-поведенческой терапии, применяемой в телематическом формате, то есть посредством видеозвонков. Разработка вмешательства посредством видеоконференций может помочь уменьшить ограничения неконтролируемой терапии, поскольку они не предлагают прямого взаимодействия между терапевтом и пациентом и не удовлетворяют потребности, которые могут возникнуть во время указанного вмешательства.
С другой стороны, стоит помнить о высокой коморбидности тревоги и депрессии. В обзоре и метаанализе, целью которого была оценка эффективности психологических вмешательств по снижению перинатальной тревоги, было обнаружено, что психологические вмешательства, направленные на снижение тревоги на перинатальном этапе, также эффективны в уменьшении симптомов депрессии. Это подтверждает исследования, предполагающие, что трансдиагностические вмешательства, нацеленные как на тревожные, так и на депрессивные симптомы, адаптированные к перинатальному периоду, могут быть более полезными, чем вмешательства, специфичные для расстройств, и указывает на необходимость создания трансдиагностических вмешательств для устранения симптомов тревоги и депрессии у женщин на перинатальном этапе. , поскольку эти сопутствующие заболевания обычно не распознаются и не лечатся.
Целью данного исследования будет оценка эффективности телематического когнитивно-поведенческого профилактического вмешательства во время беременности для лечения симптомов тревоги.
После заполнения базового опросника участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием блочной рандомизации в соотношении 2:1 с использованием онлайн-программы рандомизации. Персонал исследования не знает, к какой группе лечения будет отнесен каждый участник на момент базовой оценки.
Что касается клинических испытаний психологических вмешательств при перинатальной депрессии и тревоге, расчет мощности был основан на обнаружении размера эффекта средней величины (d = 0,55) при наблюдении среди участников. Мы подсчитали, что размер выборки в 45 участников даст степень 0,95 с альфа, установленным на уровне 0,05. Чтобы избежать ожидаемой потери от последующего наблюдения примерно в 30%, мы планировали набрать 65 участников в каждом состоянии.
Это исследование проводится в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации, и было одобрено Этическим комитетом исследований Галисии (CEIC) Испании. Всем участникам гарантируется конфиденциальность информации, собранной на протяжении всего процесса. Участие будет полностью добровольным и бесплатным, и за участие в исследовании не будет получено никаких стимулов (финансовых или иных).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mª del Carmen V Míguez
- Номер телефона: +34 881813740
- Электронная почта: mcarmen.miguez@usc.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alba N Val
- Электронная почта: alba.val@rai.usc.es
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15782
- Facultade de Psicoloxía, Universidade de Santiago de Compostela
-
Контакт:
- Mª del Carmen V Míguez
- Номер телефона: +34 881813740
- Электронная почта: mcarmen.miguez@usc.es
-
Контакт:
- Alba N Val
- Электронная почта: alba.val@rai.usc.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет, проживающие в регионе Галисия (Испания)
- Беременная с гестационным возрастом ≤ 16 лет.
- Понимать и свободно говорить по-испански
- Информированное согласие на участие в исследовании
- Доступ к Интернету и цифровому устройству (компьютер, планшет или смартфон)
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска или двойня
- Фармакологическое лечение тревоги и/или депрессии
- Не давая своего согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства, которая получит протокол вмешательства.
Психологическое вмешательство будет состоять из 7 групповых занятий, проводимых еженедельно, продолжительностью около 60 минут каждое.
|
Психологическое вмешательство будет состоять из 7 групповых занятий, проводимых еженедельно, продолжительностью примерно 60 минут каждое, за исключением первого и последнего, которые продлятся полтора часа, поскольку они будут проводить презентацию и оценку. вмешательства соответственно.
В свою очередь программа будет разделена на 3 модуля.
Модуль 1. Психообразование и осведомленность о перинатальном психическом здоровье, который предоставляет информацию о распространенности тревожных симптомов на перинатальном этапе и их последствиях для матерей и младенцев.
Модуль 2. Управление эмоциями и мыслями.
Он охватывает 3 занятия и направлен на предоставление стратегий для выявления и реструктуризации тех мыслей, которые нам вредят, а также распознавания поведения и эмоций, которые они порождают.
Модуль 3. Направлен на то, чтобы научить эффективно решать проблемы и наилучшим образом общаться.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычный уход, который заключается в посещении контрольных и последующих приемов по поводу беременности, разрешении любых сомнений, которые могут возникнуть во время процесса, с акушерками и посещении занятий по дородовой подготовке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение беспокойства
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
Эдинбургская шкала депрессии — подшкала тревоги (EDS-3A) — это подшкала тревоги Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
Три пункта (3, 4, 5) позволяют выявить тревожность у женщин в перинатальном периоде.
Каждый из трех вопросов имеет четыре варианта ответа (0 = нет, 1 = немного, 2 = довольно мало и 3 = много).
Общий балл по подшкале варьируется от 0 до 9. Пороговая точка, используемая в EDS-3A для выявления тревожной симптоматики, будет ≥ 5.
|
до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
|
Снижение беспокойства
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
Опросник тревожности состояний (STAI) оценивает как текущий уровень тревоги, так и предрасположенность человека к страданиям от тревоги.
Он состоит из 40 пунктов, 20 из которых относятся к подшкале состояний (STAI-E), а остальные 20 относятся к подшкале черт (STAI-R).
Оценка по каждой подшкале варьируется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
В этом случае будет применяться подшкала государственной тревоги (STAI-E), а рекомендуемый пороговый уровень для женщин превышает 31 (75-й процентиль).
|
до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
|
Снижение беспокойства
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
Скрининг генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) — это инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 7 вопросов с 4 вариантами ответов.
Общая сумма баллов варьируется от 0 до 21, причем самые высокие баллы являются наиболее серьезными.
Пороговая точка, используемая для выявления тревожных симптомов, будет ≥ 7.
|
до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
|
Снижение генерализованного тревожного расстройства.
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
SCID представляет собой полуструктурированное интервью, которое определяет формальный диагноз в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5).
Чтобы диагностировать генерализованную тревогу, вы должны испытывать тревогу большую часть дней за последние 6 месяцев как минимум в трех контекстах вашей повседневной жизни и проявлять 3 из 6 симптомов тревоги, описанных в руководстве.
Использование таких интервью повышает надежность диагностики за счет стандартизации процесса оценки и повышает диагностическую достоверность, облегчая применение диагностических критериев DSM и систематическое исследование симптомов, которые в противном случае могли бы остаться незамеченными.
|
до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение депрессии
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
Эдинбургская шкала депрессии (EPDS) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 10 пунктов с 4 вариантами ответов.
Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более тяжёлую депрессию.
Будет использоваться испанская валидация EPDS для использования во время беременности, которая определяет, что наиболее подходящим пороговым значением для скрининга вероятной дородовой депрессии является 10.
|
до вмешательства (исходный уровень: t0), после вмешательства (исходный уровень: t1), последующее наблюдение через 1 месяц (t2), последующее наблюдение через 3 месяца (t3) и последующее наблюдение через 6 месяцев (t4).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Ding XX, Wu YL, Xu SJ, Zhu RP, Jia XM, Zhang SF, Huang K, Zhu P, Hao JH, Tao FB. Maternal anxiety during pregnancy and adverse birth outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Affect Disord. 2014 Apr;159:103-10. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.027. Epub 2014 Feb 26.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Falah-Hassani K, Shiri R, Dennis CL. The prevalence of antenatal and postnatal co-morbid anxiety and depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2041-2053. doi: 10.1017/S0033291717000617. Epub 2017 Apr 17.
- Alipour Z, Lamyian M, Hajizadeh E. Anxiety and fear of childbirth as predictors of postnatal depression in nulliparous women. Women Birth. 2012 Sep;25(3):e37-43. doi: 10.1016/j.wombi.2011.09.002. Epub 2011 Sep 29.
- McCabe-Beane JE, Stasik-O'Brien SM, Segre LS. Anxiety Screening During Assessment of Emotional Distress in Mothers of Hospitalized Newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Jan;47(1):105-113. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.013. Epub 2017 May 18.
- Loughnan SA, Butler C, Sie AA, Grierson AB, Chen AZ, Hobbs MJ, Joubert AE, Haskelberg H, Mahoney A, Holt C, Gemmill AW, Milgrom J, Austin MP, Andrews G, Newby JM. A randomised controlled trial of 'MUMentum postnatal': Internet-delivered cognitive behavioural therapy for anxiety and depression in postpartum women. Behav Res Ther. 2019 May;116:94-103. doi: 10.1016/j.brat.2019.03.001. Epub 2019 Mar 8. No abstract available.
- Peragallo Urrutia R, Berger AA, Ivins AA, Beckham AJ, Thorp JM Jr, Nicholson WK. Internet Use and Access Among Pregnant Women via Computer and Mobile Phone: Implications for Delivery of Perinatal Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 30;3(1):e25. doi: 10.2196/mhealth.3347.
- Ruiz-Segovia N, Rodriguez-Munoz MF, Olivares ME, Izquierdo N, Coronado P, Le HN. Healthy Moms and Babies Preventive Psychological Intervention Application: A Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 27;18(23):12485. doi: 10.3390/ijerph182312485.
- Bayrampour H, Trieu J, Tharmaratnam T. Effectiveness of eHealth Interventions to Reduce Perinatal Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2019 Jan 22;80(1):18r12386. doi: 10.4088/JCP.18r12386.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Fonseca A, Canavarro MC. Women's intentions of informal and formal help-seeking for mental health problems during the perinatal period: The role of perceived encouragement from the partner. Midwifery. 2017 Jul;50:78-85. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.001. Epub 2017 Apr 5.
- Bina R, Glasser S. Factors associated with attitudes toward seeking mental health treatment postpartum. Women Health. 2019 Jan;59(1):1-12. doi: 10.1080/03630242.2017.1421286. Epub 2018 Jan 24.
- Yazdanimehr R, Omidi A, Sadat Z, Akbari H. The Effect of Mindfulness-integrated Cognitive Behavior Therapy on Depression and Anxiety among Pregnant Women: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):195-204. doi: 10.15171/jcs.2016.021. eCollection 2016 Sep.
- Green SM, Donegan E, McCabe RE, Streiner DL, Agako A, Frey BN. Cognitive behavioral therapy for perinatal anxiety: A randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2020 Apr;54(4):423-432. doi: 10.1177/0004867419898528. Epub 2020 Jan 20.
- Sanchez SE, Puente GC, Atencio G, Qiu C, Yanez D, Gelaye B, Williams MA. Risk of spontaneous preterm birth in relation to maternal depressive, anxiety, and stress symptoms. J Reprod Med. 2013 Jan-Feb;58(1-2):25-33.
- Field T. Prenatal anxiety effects: A review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:120-128. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.008. Epub 2017 Sep 5.
- Farre-Sender B, Torres A, Gelabert E, Andres S, Roca A, Lasheras G, Valdes M, Garcia-Esteve L. Mother-infant bonding in the postpartum period: assessment of the impact of pre-delivery factors in a clinical sample. Arch Womens Ment Health. 2018 Jun;21(3):287-297. doi: 10.1007/s00737-017-0785-y. Epub 2017 Oct 18.
- Loughnan SA, Wallace M, Joubert AE, Haskelberg H, Andrews G, Newby JM. A systematic review of psychological treatments for clinical anxiety during the perinatal period. Arch Womens Ment Health. 2018 Oct;21(5):481-490. doi: 10.1007/s00737-018-0812-7. Epub 2018 Jan 24.
- Clinkscales N, Golds L, Berlouis K, MacBeth A. The effectiveness of psychological interventions for anxiety in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2023 Jun;96(2):296-327. doi: 10.1111/papt.12441. Epub 2022 Dec 11.
- Val A, Miguez MC. Prevalence of Antenatal Anxiety in European Women: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1098. doi: 10.3390/ijerph20021098.
- Sinesi A, Maxwell M, O'Carroll R, Cheyne H. Anxiety scales used in pregnancy: systematic review. BJPsych Open. 2019 Jan;5(1):e5. doi: 10.1192/bjo.2018.75.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .