- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06609291
Lęk jest jednym z najczęstszych zaburzeń w okresie okołoporodowym i wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi dla kobiet i ich dzieci. Celem tego badania będzie ocena skuteczności telematycznej interwencji poznawczo-behawioralnej w celu opanowania lęku podczas ciąży.
Telematyczna prenatalna interwencja psychologiczna w celu zapobiegania objawom lękowym
Lęk jest jednym z najczęstszych zaburzeń występujących w okresie okołoporodowym i wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi dla kobiety i jej dziecka. Mimo to interwencje zapobiegawcze na tym etapie są rzadkie. Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej zaleca interwencje psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku łagodnego i umiarkowanego lęku prenatalnego. Wczesne zatrzymanie objawów lękowych w okresie okołoporodowym może pomóc w zapobieganiu rozwojowi poważniejszych problemów psychicznych. Istnieją jednak bariery w dostępie do interwencji w tym okresie. Interwencja na odległość przeprowadzona w czasie ciąży może być skuteczną i dostępną metodą poprawy stanu emocjonalnego kobiety. Podstawowym celem niniejszego badania jest ustalenie, czy profilaktyczna interwencja psychologiczna opracowana w drodze wideokonferencji ma przewagę nad zwykłą opieką w czasie ciąży (uczestnictwo w konsultacjach kontrolnych ciąży oraz informacje i odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania udzielane przez położną) w zapobieganiu lękom objawy w czasie ciąży. Celem drugorzędnym jest sprawdzenie, czy ta sama interwencja jest skuteczniejsza niż zwykła opieka w zapobieganiu objawom depresyjnym w czasie ciąży, a także objawom lękowym i depresyjnym w okresie poporodowym.
Losowe badanie kliniczne zostanie przeprowadzone wśród kobiet w ciąży w Hiszpanii. Proponuje się rekrutację 130 uczestników z losowym przydziałem do jednego z dwóch warunków (65 na grupę): (a) grupa eksperymentalna otrzyma interwencję poznawczo-behawioralną w drodze wideokonferencji lub (b) grupa kontrolna otrzyma opiekę w ciąży pod standardową opieką (uczestnictwo podczas konsultacji kontrolnych ciąży oraz informacji i odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania przez położną).
Interwencja psychologiczna będzie odbywać się w formie wideokonferencji w ramach siedmiu cotygodniowych sesji, trwających po godzinie każda, w grupach liczących od 6 do 8 kobiet w ciąży. Ślepa ocena zostanie przeprowadzona za pomocą samodzielnego testu online na początku badania, po interwencji i podczas obserwacji po miesiącu, 3 i 6 miesiącach. W tym samym czasie przeprowadzony zostanie również wywiad kliniczny w celu oceny uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Naszą główną hipotezą jest to, że interwencja zmniejszy częstotliwość występowania u kobiet objawów lękowych w czasie ciąży. Drugim celem jest analiza skuteczności tej interwencji w zapobieganiu objawom depresyjnym w czasie ciąży, a także objawom lękowym i depresyjnym po porodzie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Lęk jest jednym z najczęstszych zaburzeń występujących w okresie okołoporodowym. Częstość jej występowania wynosi od 15% do 23% w czasie ciąży i od 3,7% do 15,0% w okresie poporodowym. W Hiszpanii częstość występowania lęku w czasie ciąży waha się od 16,8% do 19,5%. Ponadto jedna na dziesięć kobiet w czasie ciąży doświadczy współistniejącego lęku i depresji, a jedna na dwanaście w okresie poporodowym. Chociaż częstość występowania tej przypadłości jest wysoka, badania nad leczeniem lęku w tym okresie przeprowadzono niedawno.
Lęk okołoporodowy wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi dla kobiet i ich dzieci. Jeśli chodzi o matki, wiąże się to ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia depresji poporodowej, większym ryzykiem stanu przedrzucawkowego, powikłań położniczych i problemów z więziami. Jeśli chodzi o noworodki, stwierdzono, że częściej mają one między innymi niższą masę urodzeniową i słaby rozwój poznawczy. Stąd znaczenie wczesnego wykrywania lęku prenatalnego i interweniowania w celu poprawy samopoczucia matek i dzieci, ponieważ pomimo negatywnych konsekwencji związanych z lękiem okołoporodowym większość kobiet nie jest wykrywana ani leczona, ponieważ leczenie otrzymuje mniej niż 15%. Biorąc pod uwagę częste występowanie lęku w okresie prenatalnym i możliwość wystąpienia niepożądanych konsekwencji, zaleca się wczesne leczenie. Niewiele dowodów na skuteczność interwencji psychologicznych w czasie ciąży podkreśla znaczenie stosowania określonych interwencji.
Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej zaleca interwencje psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku łagodnego i umiarkowanego lęku prenatalnego. Wczesne zatrzymanie objawów lękowych w okresie okołoporodowym może pomóc w zapobieganiu rozwojowi poważniejszych problemów psychicznych.
Kobiety w ciąży często korzystają z usług opieki zdrowotnej i chętniej korzystają z pomocy, ponieważ wierzą, że będzie ona miała pozytywny wpływ na ich dziecko. Istnieją jednak bariery w dostępie do interwencji w tym okresie, takie jak brak informacji o problemach emocjonalnych, dostępnych i skutecznych możliwościach interwencji, a także praktyczne ograniczenia w dostępie do leczenia stacjonarnego, takie jak koszty, odległość geograficzna, listy oczekujących lub problemy logistyczne, takie jak uczęszczanie na spotkania. Ponadto, ze względu na stygmatyzację zdrowia psychicznego, szczególnie w okresie okołoporodowym, kobiety niechętnie zgłaszają się osobiście do specjalistycznych poradni zdrowia psychicznego.
Postęp technologii informacyjno-komunikacyjnych umożliwia interwencje za pośrednictwem Internetu, które można przeprowadzać za pomocą komputerów, tabletów i smartfonów. Mają tę zaletę, że pomagają pokonać wyżej wymienione bariery, ponieważ poprawiają akceptację interwencji, są bardziej elastyczne i dostępne. Z systematycznego przeglądu interwencji internetowych prowadzonych w okresie okołoporodowym wynika, że interwencje te mogą zmniejszyć stany lękowe u matek oraz złagodzić objawy depresyjne i lękowe.
W okresie okołoporodowym interwencje przeprowadzane za pośrednictwem Internetu stanowią narzędzie o ogromnym potencjale, ponieważ są zwykle atrakcyjniejsze, ponieważ zmniejszają potrzebę podróżowania, co jest jedną z barier związanych z niskim dostępem do leczenia problemów psychologicznych w okresie okołoporodowym. okres. Peragallo-Urrutia i in. ustaliło, że 94,0% kobiet w ciąży i po porodzie korzysta z Internetu, a 83% wyraża chęć skorzystania z interwencji online w okresie okołoporodowym.
Formą terapii stosowaną online jest teleterapia, która od czasu pandemii COVID-19 zyskała szczególnego znaczenia. Ta forma leczenia przebiega w sposób podobny do terapii twarzą w twarz, chociaż interakcja odbywa się elektronicznie. Systematyczny przegląd telepsychologii wykazał skuteczność różnych podejść, opartych głównie na modelu poznawczo-behawioralnym, w zmniejszaniu stresu emocjonalnego. Jednak większość badań dotyczących zapobiegania lękowi okołoporodowemu za pośrednictwem Internetu to interwencje niekierowane, podczas których uczestnicy uzyskują dostęp do aplikacji lub platformy internetowej i przeglądają materiały, kiedy tylko chcą, i nie kontaktują się w żadnym momencie z internetowym pracownikiem służby zdrowia ani nie są kierowani, gdzie uczestnicy oprócz dostępu do materiałów programowych mają w pewnym momencie interwencji kontakt (przez Internet i/lub telefon) ze specjalistą. Do chwili obecnej nie opublikowano żadnego protokołu ani badania dotyczącego skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej stosowanej w formie telematycznej, czyli poprzez rozmowy wideo. Opracowanie interwencji w drodze wideokonferencji mogłoby pomóc w ograniczeniu ograniczeń terapii niekierowanych, ponieważ nie zapewniają one bezpośredniej interakcji między terapeutą a pacjentem ani nie odpowiadają potrzebom, które mogą pojawić się podczas takiej interwencji.
Z drugiej strony warto pamiętać o dużej współwystępowaniu lęku i depresji. W przeglądzie i metaanalizie, której celem była ocena skuteczności interwencji psychologicznych w zmniejszaniu lęku okołoporodowego, stwierdzono, że interwencje psychologiczne mające na celu zmniejszenie lęku w okresie okołoporodowym były również skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji. Potwierdza to badania sugerujące, że interwencje transdiagnostyczne ukierunkowane zarówno na objawy lękowe, jak i depresyjne, dostosowane do okresu okołoporodowego, mogą być bardziej korzystne niż interwencje ukierunkowane na specyficzne zaburzenie i wskazuje na potrzebę opracowania interwencji transdiagnostycznych, aby złagodzić objawy lęku i depresji u kobiet w okresie okołoporodowym , ponieważ te choroby współistniejące na ogół nie są rozpoznawane ani leczone.
Celem tego badania będzie ocena skuteczności telematycznej interwencji poznawczo-behawioralnej w czasie ciąży w leczeniu objawów lękowych.
Po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu randomizacji blokowej, w stosunku 2:1, przy użyciu internetowego programu randomizacji. W momencie oceny początkowej personel badawczy nie jest świadomy, do której grupy terapeutycznej zostanie przydzielony każdy uczestnik.
Odnosząc się do badań klinicznych dotyczących interwencji psychologicznych w leczeniu depresji i lęku okołoporodowego, obliczenie mocy oparto na wykryciu średniej wielkości efektu (d = 0,55) podczas obserwacji kontrolnych wśród uczestniczek. Obliczyliśmy, że próba licząca 45 uczestników dałaby moc 0,95 przy alfa ustawionej na 0,05. Aby zabezpieczyć się przed spodziewaną stratą w obserwacji wynoszącą około 30%, planowaliśmy zapisać 65 uczestników w każdym stanie.
Badanie to jest prowadzone zgodnie z zasadami wyrażonymi w Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez Comité Ético de Investigación de Galicia (CEIC) Hiszpanii. Wszystkim uczestnikom gwarantujemy poufność informacji zebranych w trakcie procesu. Udział będzie całkowicie dobrowolny i bezpłatny, a za udział w badaniu nie będzie otrzymywana żadna zachęta (finansowa ani inna).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mª del Carmen V Míguez
- Numer telefonu: +34 881813740
- E-mail: mcarmen.miguez@usc.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alba N Val
- E-mail: alba.val@rai.usc.es
Lokalizacje studiów
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15782
- Facultade de Psicoloxía, Universidade de Santiago de Compostela
-
Kontakt:
- Mª del Carmen V Míguez
- Numer telefonu: +34 881813740
- E-mail: mcarmen.miguez@usc.es
-
Kontakt:
- Alba N Val
- E-mail: alba.val@rai.usc.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia mieszkające w Regionie Galicji (Hiszpania)
- Ciąża w wieku ciążowym ≤ 16 lat
- Rozumieć i mówić płynnie po hiszpańsku
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
- Dostępność do Internetu i urządzenia cyfrowego (komputera, tabletu lub smartfona)
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka lub bliźnięta
- Jako farmakologiczne leczenie lęku i/lub depresji
- Nie wyrażając zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna, która otrzyma protokół interwencji.
Interwencja psychologiczna będzie składać się z 7 sesji grupowych, prowadzonych raz w tygodniu i trwających około 60 minut każda.
|
Behawioralne: Telematyczna prenatalna interwencja psychologiczna w celu zapobiegania objawom lękowym
Interwencja psychologiczna będzie składać się z 7 sesji grupowych, prowadzonych co tydzień, po około 60 minut każda, z wyjątkiem pierwszej i ostatniej, które będą trwały półtorej godziny, podczas których przeprowadzona zostanie prezentacja i ocena interwencji, odpowiednio.
Z kolei program zostanie podzielony na 3 moduły.
Moduł 1. Psychoedukacja i świadomość dotycząca okołoporodowego zdrowia psychicznego, dostarczająca informacji na temat częstości występowania objawów lękowych w okresie okołoporodowym oraz konsekwencji dla matki i dziecka.
Moduł 2. Zarządzanie emocjami i myślami.
Obejmuje 3 sesje i ma na celu zapewnienie strategii identyfikacji i restrukturyzacji tych myśli, które nam szkodzą, a także rozpoznawania zachowań i emocji, które one generują.
Moduł 3. Ma na celu nauczenie skutecznego rozwiązywania problemów i jak najlepszej komunikacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie objęta standardową opieką, która polega na uczęszczaniu na wizyty kontrolne i kontrolne w związku z ciążą, wyjaśnianiu z położnymi wszelkich wątpliwości, które mogą pojawić się w trakcie procesu oraz uczęszczaniu na zajęcia przygotowujące do ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
Edynburska Skala Depresji – Podskala Lęku (EDS-3A) to podskala lęku w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
Trzy pozycje (3, 4, 5) mogą wykrywać stany lękowe u kobiet w okresie okołoporodowym.
Dla każdego z trzech elementów dostępne są cztery możliwości odpowiedzi (0=żaden, 1=raczej, 2=całkiem i 3=dużo).
Całkowity wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 9. Punktem odcięcia stosowanym w EDS-3A do wykrywania symptomatologii lęku będzie ≥ 5.
|
przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
|
Zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) ocenia zarówno aktualny poziom lęku, jak i predyspozycję jednostki do cierpień z powodu lęku.
Składa się z 40 pozycji, z czego 20 odnosi się do podskali stanu (STAI-E), a pozostałych 20 odnosi się do podskali cechy (STAI-R).
Wynik dla każdej podskali waha się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
W takim przypadku zastosowana zostanie Podskala Stanu Lęku (STAI-E), a zalecany punkt odcięcia dla kobiet jest większy niż 31 (75 percentyl).
|
przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
|
Zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
Narzędzie przesiewowe uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to narzędzie do samodzielnego stosowania, składające się z 7 pozycji z 4 opcjami odpowiedzi.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym najwyższe wyniki są najcięższe.
Punktem odcięcia stosowanym do wykrywania objawów lękowych będzie ≥ 7.
|
przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
|
Zmniejszone uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
SCID to wywiad częściowo ustrukturyzowany, który pozwala na ustalenie formalnej diagnozy zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5).
Aby zdiagnozować lęk uogólniony, musisz odczuwać lęk przez większość dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy w co najmniej trzech kontekstach codziennego życia i wykazywać 3 z 6 objawów lękowych opisanych w podręczniku.
Stosowanie takich wywiadów poprawia wiarygodność diagnostyczną poprzez standaryzację procesu oceny i zwiększa trafność diagnostyczną, ułatwiając stosowanie kryteriów diagnostycznych DSM i systematyczne badanie objawów, które w innym przypadku mogłyby pozostać niezauważone.
|
przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona depresja
Ramy czasowe: przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
Edynburska Skala Depresji (EPDS) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, składający się z 10 pozycji z 4 opcjami odpowiedzi.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Wykorzystana zostanie hiszpańska walidacja EPDS do stosowania w ciąży, która ustali, że najbardziej odpowiednim punktem odcięcia dla badań przesiewowych pod kątem prawdopodobnej depresji przedporodowej jest 10.
|
przed interwencją (punkt wyjściowy: t0), po interwencji (punkt wyjściowy: t1), kontrola po 1 miesiącu (t2), kontrola po 3 miesiącach (t3) i kontrola po 6 miesiącach (t4).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Ding XX, Wu YL, Xu SJ, Zhu RP, Jia XM, Zhang SF, Huang K, Zhu P, Hao JH, Tao FB. Maternal anxiety during pregnancy and adverse birth outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Affect Disord. 2014 Apr;159:103-10. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.027. Epub 2014 Feb 26.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Falah-Hassani K, Shiri R, Dennis CL. The prevalence of antenatal and postnatal co-morbid anxiety and depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2041-2053. doi: 10.1017/S0033291717000617. Epub 2017 Apr 17.
- Alipour Z, Lamyian M, Hajizadeh E. Anxiety and fear of childbirth as predictors of postnatal depression in nulliparous women. Women Birth. 2012 Sep;25(3):e37-43. doi: 10.1016/j.wombi.2011.09.002. Epub 2011 Sep 29.
- McCabe-Beane JE, Stasik-O'Brien SM, Segre LS. Anxiety Screening During Assessment of Emotional Distress in Mothers of Hospitalized Newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Jan;47(1):105-113. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.013. Epub 2017 May 18.
- Loughnan SA, Butler C, Sie AA, Grierson AB, Chen AZ, Hobbs MJ, Joubert AE, Haskelberg H, Mahoney A, Holt C, Gemmill AW, Milgrom J, Austin MP, Andrews G, Newby JM. A randomised controlled trial of 'MUMentum postnatal': Internet-delivered cognitive behavioural therapy for anxiety and depression in postpartum women. Behav Res Ther. 2019 May;116:94-103. doi: 10.1016/j.brat.2019.03.001. Epub 2019 Mar 8. No abstract available.
- Peragallo Urrutia R, Berger AA, Ivins AA, Beckham AJ, Thorp JM Jr, Nicholson WK. Internet Use and Access Among Pregnant Women via Computer and Mobile Phone: Implications for Delivery of Perinatal Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 30;3(1):e25. doi: 10.2196/mhealth.3347.
- Ruiz-Segovia N, Rodriguez-Munoz MF, Olivares ME, Izquierdo N, Coronado P, Le HN. Healthy Moms and Babies Preventive Psychological Intervention Application: A Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 27;18(23):12485. doi: 10.3390/ijerph182312485.
- Bayrampour H, Trieu J, Tharmaratnam T. Effectiveness of eHealth Interventions to Reduce Perinatal Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2019 Jan 22;80(1):18r12386. doi: 10.4088/JCP.18r12386.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Fonseca A, Canavarro MC. Women's intentions of informal and formal help-seeking for mental health problems during the perinatal period: The role of perceived encouragement from the partner. Midwifery. 2017 Jul;50:78-85. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.001. Epub 2017 Apr 5.
- Bina R, Glasser S. Factors associated with attitudes toward seeking mental health treatment postpartum. Women Health. 2019 Jan;59(1):1-12. doi: 10.1080/03630242.2017.1421286. Epub 2018 Jan 24.
- Yazdanimehr R, Omidi A, Sadat Z, Akbari H. The Effect of Mindfulness-integrated Cognitive Behavior Therapy on Depression and Anxiety among Pregnant Women: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):195-204. doi: 10.15171/jcs.2016.021. eCollection 2016 Sep.
- Green SM, Donegan E, McCabe RE, Streiner DL, Agako A, Frey BN. Cognitive behavioral therapy for perinatal anxiety: A randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2020 Apr;54(4):423-432. doi: 10.1177/0004867419898528. Epub 2020 Jan 20.
- Sanchez SE, Puente GC, Atencio G, Qiu C, Yanez D, Gelaye B, Williams MA. Risk of spontaneous preterm birth in relation to maternal depressive, anxiety, and stress symptoms. J Reprod Med. 2013 Jan-Feb;58(1-2):25-33.
- Field T. Prenatal anxiety effects: A review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:120-128. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.008. Epub 2017 Sep 5.
- Farre-Sender B, Torres A, Gelabert E, Andres S, Roca A, Lasheras G, Valdes M, Garcia-Esteve L. Mother-infant bonding in the postpartum period: assessment of the impact of pre-delivery factors in a clinical sample. Arch Womens Ment Health. 2018 Jun;21(3):287-297. doi: 10.1007/s00737-017-0785-y. Epub 2017 Oct 18.
- Loughnan SA, Wallace M, Joubert AE, Haskelberg H, Andrews G, Newby JM. A systematic review of psychological treatments for clinical anxiety during the perinatal period. Arch Womens Ment Health. 2018 Oct;21(5):481-490. doi: 10.1007/s00737-018-0812-7. Epub 2018 Jan 24.
- Clinkscales N, Golds L, Berlouis K, MacBeth A. The effectiveness of psychological interventions for anxiety in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2023 Jun;96(2):296-327. doi: 10.1111/papt.12441. Epub 2022 Dec 11.
- Val A, Miguez MC. Prevalence of Antenatal Anxiety in European Women: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1098. doi: 10.3390/ijerph20021098.
- Sinesi A, Maxwell M, O'Carroll R, Cheyne H. Anxiety scales used in pregnancy: systematic review. BJPsych Open. 2019 Jan;5(1):e5. doi: 10.1192/bjo.2018.75.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawy lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny