- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06609291
Úzkost je jednou z nejčastějších poruch v perinatální fázi, která je spojena s nepříznivými účinky na zdraví žen a jejich dětí. Cílem této studie bude vyhodnotit účinnost telematické kognitivně-behaviorální preventivní intervence ke zvládání úzkosti během těhotenství.
Telematická prenatální psychologická intervence pro prevenci úzkostné symptomatologie
Úzkost je jednou z nejčastějších poruch v perinatálním stadiu, která je spojena s nepříznivými zdravotními dopady na ženy a jejich děti. Přesto jsou preventivní zásahy v této fázi vzácné. Národní institut pro zdraví a klinickou dokonalost doporučuje psychologické intervence, jako je kognitivně behaviorální terapie, jako léčbu první linie pro mírnou a střední prenatální úzkost. Včasné zadržení příznaků úzkosti v perinatálním stadiu může pomoci předejít rozvoji vážnějších psychických problémů. V tomto období však existují překážky v přístupu k intervencím. Intervence na dálku prováděná během těhotenství může být účinným a dostupným zdrojem, který pomůže zlepšit emocionální stav žen. Primárním cílem této studie je zjistit, zda preventivní psychologická intervence vyvinutá prostřednictvím videokonference je lepší než obvyklá péče během těhotenství (účast na těhotenských konzultacích a informace a odpovědi na často kladené otázky poskytované porodní asistentkou), aby se předešlo vzniku úzkosti. příznaky během těhotenství. Sekundárním cílem je prověřit, zda je stejná intervence účinnější než obvyklá péče v prevenci depresivních symptomů během těhotenství, stejně jako úzkostných a depresivních symptomů v poporodním období.
Náhodná klinická studie bude provedena mezi těhotnými ženami ve Španělsku. Navrhuje se nábor 130 účastníků s náhodným přiřazením k jedné ze dvou podmínek (65 na skupinu): (a) experimentální skupině se dostane kognitivně-behaviorální intervence prostřednictvím videokonference nebo (b) kontrolní skupině se dostane obvyklé péče o těhotenství (docházka při kontrolních konzultacích v těhotenství a informace a odpovědi na často kladené dotazy porodní asistentky).
Psychologická intervence bude probíhat formou videokonference v sedmi týdenních sezeních po jedné hodině ve skupinách 6 - 8 těhotných žen. Zaslepené hodnocení bude provedeno prostřednictvím online samoobslužného testování na začátku, po intervenci a při následné kontrole po jednom měsíci, 3 a 6 měsících. Ve stejnou dobu bude také proveden klinický rozhovor k vyhodnocení generalizované úzkostné poruchy (GAD). Naší primární hypotézou je, že intervence sníží frekvenci žen s úzkostnou symptomatologií během těhotenství. Druhým cílem je analyzovat účinnost této intervence v prevenci depresivní symptomatologie během těhotenství a také poporodní úzkostné a depresivní symptomatologie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úzkost je jednou z nejčastějších poruch v perinatálním stadiu. Jeho prevalence se pohybuje mezi 15 % a 23 % během těhotenství a mezi 3,7 % a 15,0 % v období po porodu. Ve Španělsku se prevalence úzkosti během těhotenství pohybuje od 16,8 % do 19,5 %. Navíc jedna z deseti žen zažije komorbidní úzkost a depresi během těhotenství a jedna z dvanácti během poporodního období. Přestože je její prevalence vysoká, výzkum léčby úzkosti v tomto období je nedávný.
Perinatální úzkost je spojena s nepříznivými zdravotními účinky na ženy a jejich děti. U matek je spojován se zvýšenou pravděpodobností rozvoje poporodní deprese, vyšším rizikem preeklampsie, porodnických komplikací a problémů s bondingem. Pokud jde o novorozence, bylo zjištěno, že u nich je mimo jiné pravděpodobnější nižší porodní hmotnost a špatný kognitivní vývoj. Proto je důležité včas odhalit prenatální úzkost a zasáhnout ji včas, aby se podpořila pohoda matek a dětí, protože navzdory negativním důsledkům spojeným s perinatální úzkostí není většina žen detekována ani léčena, protože méně než 15 % je léčeno. Vzhledem k vysoké prevalenci prenatální úzkosti a potenciálu nepříznivých následků se doporučuje včasná léčba. Důkazy o účinnosti psychologických intervencí během těhotenství jsou vzácné a zdůrazňují důležitost specifických intervencí.
Národní institut pro zdraví a klinickou dokonalost doporučuje psychologické intervence, jako je kognitivně behaviorální terapie, jako léčbu první linie pro mírnou a střední prenatální úzkost. Včasné zadržení příznaků úzkosti v perinatálním stadiu může pomoci předejít rozvoji vážnějších psychických problémů.
Během těhotenství ženy často navštěvují zdravotnické služby a jsou ochotnější přijímat pomoc, protože věří, že to bude mít pozitivní dopad na jejich dítě. Existují však bariéry v přístupu k intervencím během tohoto období, jako je nedostatek informací o emočních problémech, dostupných a účinných možnostech intervence, stejně jako praktická omezení přístupu k osobní léčbě, jako jsou náklady, geografická vzdálenost, čekací listiny nebo logistické problémy, jako je účast na schůzkách. Kromě toho se ženy z důvodu stigmatizace duševního zdraví, zejména v perinatálním období, zdráhají osobně navštěvovat specializované kliniky pro duševní zdraví.
Pokrok v informačních a komunikačních technologiích umožňuje zásahy přes internet, které lze provádět prostřednictvím počítačů, tabletů nebo chytrých telefonů. Jejich výhodou je, že pomáhají překonat výše uvedené bariéry, protože zlepšují akceptaci intervence, jsou flexibilnější a přístupnější. Systematické přehledy intervencí na internetu během perinatálního období dospěly k závěru, že tyto intervence mohou snížit úzkost mezi matkami a zlepšit depresivní a úzkostné symptomy.
Během perinatální fáze představují intervence prováděné prostřednictvím internetu nástroj s velkým potenciálem, protože bývají atraktivnější, protože snižují potřebu cestování, což je jedna z bariér spojených s nízkým přístupem k léčbě psychických problémů během perinatálního období. období. Peragallo-Urrutia a kol. zjistili, že 94,0 % těhotných žen a žen po porodu používá internet a 83 % uvedlo svou ochotu podstoupit online intervenci v perinatálním období.
Formou terapie aplikovanou online je teleterapie, která od pandemie COVID-19 získala zvláštní význam. Tato forma léčby se provádí podobným procesem jako terapie tváří v tvář, i když k interakci dochází elektronicky. Systematický přehled telepsychologie ukázal účinnost různých přístupů, většinou založených na kognitivně behaviorálním modelu, ke snížení emočního stresu. Většina výzkumů prevence perinatální úzkosti prostřednictvím internetu jsou však neřízené intervence, kdy účastníci přistupují k aplikaci nebo webové platformě a prohlížejí si materiál, kdykoli chtějí, a v žádném okamžiku nekontaktují online zdravotníka nebo jsou vedeni, kde účastníci kromě přístupu k materiálům programu mají v určitém okamžiku během intervence kontakt (prostřednictvím online a/nebo telefonu) s odborníkem. Dosud nebyl publikován žádný protokol nebo studie o účinnosti kognitivně behaviorální terapie aplikované v telematickém formátu, tedy prostřednictvím videohovorů. Vyvinutí intervence prostřednictvím videokonference by mohlo pomoci snížit omezení neřízených terapií, protože nenabízejí přímou interakci mezi terapeutem a pacientem, ani neřeší potřeby, které mohou během uvedené intervence nastat.
Na druhou stranu je třeba připomenout vysokou komorbiditu mezi úzkostí a depresí. V přehledu a metaanalýze, jejímž cílem bylo zhodnotit účinnost psychologických intervencí ke snížení perinatální úzkosti, bylo zjištěno, že psychologické intervence zaměřené na snížení úzkosti v perinatálním stadiu byly také účinné při snižování symptomů deprese. To podporuje výzkum naznačující, že transdiagnostické intervence zaměřené na úzkostné i depresivní symptomy přizpůsobené perinatálnímu období mohou být prospěšnější než intervence specifické pro poruchu a naznačuje potřebu vytvořit transdiagnostické intervence k řešení příznaků úzkosti a deprese u žen v perinatálním stadiu. , protože tyto komorbidity nejsou obecně rozpoznány ani léčeny.
Cílem této studie bude zhodnotit účinnost telematické kognitivně-behaviorální preventivní intervence během těhotenství pro zvládání symptomů úzkosti.
Po vyplnění základního dotazníku budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí blokové randomizace, v poměru 2:1, pomocí online randomizačního programu. Personál studie si není vědom, do které léčebné skupiny bude každý účastník zařazen v době základního hodnocení.
S odkazem na klinické studie psychologických intervencí u perinatální deprese a úzkosti byl výpočet síly založen na zjištění velikosti účinku střední velikosti (d = 0,55) při sledování mezi účastníky. Vypočítali jsme, že velikost vzorku 45 účastníků by vedla k síle 0,95 s hodnotou alfa nastavenou na 0,05. Abychom zabránili očekávané ztrátě na sledování přibližně 30 %, plánovali jsme zapsat do každé podmínky 65 účastníků.
Tato studie se provádí podle zásad vyjádřených v Helsinské deklaraci a byla schválena španělským Comité Ético de Investigación de Galicia (CEIC). Všichni účastníci mají zaručenu důvěrnost informací shromážděných během procesu. Účast bude zcela dobrovolná a bezplatná a za účast ve studii nebude získávána žádná pobídka (finanční ani jiná).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mª del Carmen V Míguez
- Telefonní číslo: +34 881813740
- E-mail: mcarmen.miguez@usc.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alba N Val
- E-mail: alba.val@rai.usc.es
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15782
- Facultade de Psicoloxía, Universidade de Santiago de Compostela
-
Kontakt:
- Mª del Carmen V Míguez
- Telefonní číslo: +34 881813740
- E-mail: mcarmen.miguez@usc.es
-
Kontakt:
- Alba N Val
- E-mail: alba.val@rai.usc.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy starší 18 let žijící v regionu Galicia (Španělsko)
- Těhotná s gestačním věkem ≤ 16
- Rozumět a mluvit plynule španělsky
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
- Přístup k internetu a digitálnímu zařízení (počítač, tablet nebo chytrý telefon)
Kritéria vyloučení:
- Rizikové těhotenství nebo dvojčata
- Farmakologická léčba úzkosti a/nebo deprese
- Nedávat svůj souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupina, která obdrží intervenční protokol.
Psychologická intervence se bude skládat ze 7 skupinových sezení, které se budou konat týdně, každé o délce přibližně 60 minut.
|
Psychologická intervence se bude skládat ze 7 skupinových sezení, které se budou konat týdně, každé o délce přibližně 60 minut, s výjimkou prvního a posledního, které bude trvat hodinu a půl, protože budou provádět prezentaci a hodnocení. zásahu, resp.
Postupně bude program rozdělen do 3 modulů.
Modul 1. Psychoedukace a informovanost o perinatálním duševním zdraví, který poskytuje informace o prevalenci úzkostných symptomů v perinatálním stadiu a důsledcích pro matky a děti.
Modul 2. Řízení emocí a myšlenek.
Zahrnuje 3 sezení a jeho cílem je poskytnout strategie k identifikaci a restrukturalizaci myšlenek, které nám škodí, a také k rozpoznání chování a emocí, které generují.
Modul 3. Zaměřený na výuku, jak efektivně řešit problémy a co nejlépe komunikovat.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, která spočívá v absolvování kontrolních a kontrolních schůzek k těhotenství, řešení případných pochybností, které mohou během procesu s porodními asistentkami vzniknout, a účasti na kurzech předporodní přípravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená úzkost
Časové okno: před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
Edinburská škála deprese – subškála úzkosti (EDS-3A) je subškála úzkosti Edinburské škály postnatální deprese (EPDS).
Tři položky (3, 4, 5) mohou detekovat úzkost u žen v perinatálním období.
Každá ze tří položek má čtyři možnosti odpovědi (0= žádná, 1= poněkud, 2= poměrně málo a 3= hodně).
Celkové skóre subškály se pohybuje od 0 do 9. Hraniční bod použitý v EDS-3A k detekci úzkostné symptomatologie bude ≥ 5.
|
před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
|
Snížená úzkost
Časové okno: před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) hodnotí jak aktuální míru úzkosti, tak i predispozici jedince k utrpení úzkostí.
Skládá se ze 40 položek, z nichž 20 se týká stavové subškály (STAI-E), dalších 20 se týká znakové subškály (STAI-R).
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
V tomto případě bude aplikována státní subškála úzkosti (STAI-E) a doporučený mezní bod pro ženy je větší než 31 (75. percentil).
|
před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
|
Snížená úzkost
Časové okno: před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) je samoobslužný nástroj sestávající ze 7 položek se 4 možnostmi odezvy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nejvyšší skóre je nejzávažnější.
Hraniční bod používaný k detekci úzkostných příznaků bude ≥ 7.
|
před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
|
Snížená generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
SCID je polostrukturovaný rozhovor, který určuje formální diagnózu podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5).
Chcete-li diagnostikovat generalizovanou úzkost, musíte mít úzkost po většinu dní za posledních 6 měsíců alespoň ve třech kontextech vašeho každodenního života a vykazovat 3 ze 6 příznaků úzkosti, které jsou popsány v příručce.
Použití takových rozhovorů zlepšuje diagnostickou spolehlivost standardizací procesu hodnocení a zvyšuje diagnostickou validitu tím, že usnadňuje aplikaci diagnostických kritérií DSM a systematické zjišťování příznaků, které by jinak mohly zůstat bez povšimnutí.
|
před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená deprese
Časové okno: před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
Edinburská škála deprese (EPDS) je dotazník složený z 10 položek se 4 možnostmi odpovědi.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost deprese.
Bude použita španělská validace EPDS pro použití v těhotenství a určuje, že nejvhodnější hraniční bod pro screening pravděpodobné prenatální deprese je 10.
|
před intervencí (výchozí hodnota: t0), po intervenci (výchozí hodnota: t1), sledování za 1 měsíc (t2), sledování za 3 měsíce (t3) a sledování za 6 měsíců (t4).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Ding XX, Wu YL, Xu SJ, Zhu RP, Jia XM, Zhang SF, Huang K, Zhu P, Hao JH, Tao FB. Maternal anxiety during pregnancy and adverse birth outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Affect Disord. 2014 Apr;159:103-10. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.027. Epub 2014 Feb 26.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Falah-Hassani K, Shiri R, Dennis CL. The prevalence of antenatal and postnatal co-morbid anxiety and depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2041-2053. doi: 10.1017/S0033291717000617. Epub 2017 Apr 17.
- Alipour Z, Lamyian M, Hajizadeh E. Anxiety and fear of childbirth as predictors of postnatal depression in nulliparous women. Women Birth. 2012 Sep;25(3):e37-43. doi: 10.1016/j.wombi.2011.09.002. Epub 2011 Sep 29.
- McCabe-Beane JE, Stasik-O'Brien SM, Segre LS. Anxiety Screening During Assessment of Emotional Distress in Mothers of Hospitalized Newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Jan;47(1):105-113. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.013. Epub 2017 May 18.
- Loughnan SA, Butler C, Sie AA, Grierson AB, Chen AZ, Hobbs MJ, Joubert AE, Haskelberg H, Mahoney A, Holt C, Gemmill AW, Milgrom J, Austin MP, Andrews G, Newby JM. A randomised controlled trial of 'MUMentum postnatal': Internet-delivered cognitive behavioural therapy for anxiety and depression in postpartum women. Behav Res Ther. 2019 May;116:94-103. doi: 10.1016/j.brat.2019.03.001. Epub 2019 Mar 8. No abstract available.
- Peragallo Urrutia R, Berger AA, Ivins AA, Beckham AJ, Thorp JM Jr, Nicholson WK. Internet Use and Access Among Pregnant Women via Computer and Mobile Phone: Implications for Delivery of Perinatal Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 30;3(1):e25. doi: 10.2196/mhealth.3347.
- Ruiz-Segovia N, Rodriguez-Munoz MF, Olivares ME, Izquierdo N, Coronado P, Le HN. Healthy Moms and Babies Preventive Psychological Intervention Application: A Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 27;18(23):12485. doi: 10.3390/ijerph182312485.
- Bayrampour H, Trieu J, Tharmaratnam T. Effectiveness of eHealth Interventions to Reduce Perinatal Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2019 Jan 22;80(1):18r12386. doi: 10.4088/JCP.18r12386.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Fonseca A, Canavarro MC. Women's intentions of informal and formal help-seeking for mental health problems during the perinatal period: The role of perceived encouragement from the partner. Midwifery. 2017 Jul;50:78-85. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.001. Epub 2017 Apr 5.
- Bina R, Glasser S. Factors associated with attitudes toward seeking mental health treatment postpartum. Women Health. 2019 Jan;59(1):1-12. doi: 10.1080/03630242.2017.1421286. Epub 2018 Jan 24.
- Yazdanimehr R, Omidi A, Sadat Z, Akbari H. The Effect of Mindfulness-integrated Cognitive Behavior Therapy on Depression and Anxiety among Pregnant Women: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):195-204. doi: 10.15171/jcs.2016.021. eCollection 2016 Sep.
- Green SM, Donegan E, McCabe RE, Streiner DL, Agako A, Frey BN. Cognitive behavioral therapy for perinatal anxiety: A randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2020 Apr;54(4):423-432. doi: 10.1177/0004867419898528. Epub 2020 Jan 20.
- Sanchez SE, Puente GC, Atencio G, Qiu C, Yanez D, Gelaye B, Williams MA. Risk of spontaneous preterm birth in relation to maternal depressive, anxiety, and stress symptoms. J Reprod Med. 2013 Jan-Feb;58(1-2):25-33.
- Field T. Prenatal anxiety effects: A review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:120-128. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.008. Epub 2017 Sep 5.
- Farre-Sender B, Torres A, Gelabert E, Andres S, Roca A, Lasheras G, Valdes M, Garcia-Esteve L. Mother-infant bonding in the postpartum period: assessment of the impact of pre-delivery factors in a clinical sample. Arch Womens Ment Health. 2018 Jun;21(3):287-297. doi: 10.1007/s00737-017-0785-y. Epub 2017 Oct 18.
- Loughnan SA, Wallace M, Joubert AE, Haskelberg H, Andrews G, Newby JM. A systematic review of psychological treatments for clinical anxiety during the perinatal period. Arch Womens Ment Health. 2018 Oct;21(5):481-490. doi: 10.1007/s00737-018-0812-7. Epub 2018 Jan 24.
- Clinkscales N, Golds L, Berlouis K, MacBeth A. The effectiveness of psychological interventions for anxiety in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2023 Jun;96(2):296-327. doi: 10.1111/papt.12441. Epub 2022 Dec 11.
- Val A, Miguez MC. Prevalence of Antenatal Anxiety in European Women: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1098. doi: 10.3390/ijerph20021098.
- Sinesi A, Maxwell M, O'Carroll R, Cheyne H. Anxiety scales used in pregnancy: systematic review. BJPsych Open. 2019 Jan;5(1):e5. doi: 10.1192/bjo.2018.75.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky úzkosti
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy