- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06609291
A szorongás az egyik leggyakrabban előforduló rendellenesség a perinatális stádiumban, amely a nők és csecsemőik számára káros egészségügyi hatásokkal jár. Ez a tanulmány egy telematikus kognitív-viselkedési megelőző beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni a terhesség alatti szorongás kezelésére.
Telematikus prenatális pszichológiai beavatkozás a szorongó tünetek megelőzésére
A szorongás az egyik leggyakoribb rendellenesség a perinatális szakaszban, amely a nők és csecsemőik egészségére káros hatással jár. Ennek ellenére ebben a szakaszban ritka a megelőző beavatkozás. Az Országos Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet pszichológiai beavatkozásokat, például kognitív viselkedésterápiát ajánl az enyhe és mérsékelt prenatális szorongás első vonalbeli kezeléseként. A szorongásos tünetek korai észlelése a perinatális stádiumban segíthet megelőzni a súlyosabb mentális egészségügyi problémák kialakulását. Ebben az időszakban azonban akadályokba ütközik a beavatkozásokhoz való hozzáférés. A terhesség alatt végzett távolsági beavatkozás hatékony és elérhető forrás lehet a nők érzelmi állapotának javítására. A jelen vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a videokonferencia segítségével kifejlesztett preventív pszichológiai beavatkozás jobb-e a terhesség alatti szokásos ellátásnál (terhességkövető konzultáción való részvétel, valamint a szülésznő által biztosított információk és válaszok a gyakran ismételt kérdésekre) a szorongás megelőzésére. tünetek a terhesség alatt. A másodlagos cél annak vizsgálata, hogy ugyanez a beavatkozás a szokásosnál hatékonyabb-e a terhesség alatti depressziós tünetek, valamint a szülés utáni szorongásos és depressziós tünetek megelőzésében.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek terhes nők körében Spanyolországban. 130 résztvevő felvételét javasoljuk véletlenszerű besorolással két feltétel egyikéhez (csoportonként 65): (a) a kísérleti csoport megkapja a kognitív-viselkedési beavatkozást videokonferencia útján, vagy (b) a kontrollcsoport szokásos gondozási terhességet kap (látogatás). terhességi nyomon követési konzultációkon és a szülésznő által adott információk és válaszok a gyakran ismételt kérdésekre).
A pszichológiai beavatkozás videokonferencia útján, hét heti egy-egy órás ülésben történik, 6-8 fős terhes nők részvételével. Vak értékelést végeznek online önadaptált teszteléssel a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint egy hónapos, 3 és 6 hónapos utánkövetés során. Egyidejűleg klinikai interjút is készítenek a generalizált szorongásos zavar (GAD) értékelésére. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a beavatkozás csökkenti azon nők gyakoriságát, akiknél a terhesség alatt szorongó tünetek jelentkeznek. A második cél ennek a beavatkozásnak a hatékonyságának elemzése a terhesség alatti depressziós tünetek, valamint a szülés utáni szorongásos és depressziós tünetek megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szorongás az egyik leggyakoribb rendellenesség a perinatális szakaszban. Prevalenciája a terhesség alatt 15-23%, a szülés után 3,7-15,0%. Spanyolországban a szorongás gyakorisága 16,8% és 19,5% között mozog a terhesség alatt. Ezen kívül minden tizedik nő tapasztal kísérő szorongást és depressziót a terhesség alatt, és minden tizenkettő a szülés utáni időszakban. Bár a prevalenciája magas, a szorongás kezelésével kapcsolatos kutatások ebben az időszakban frissek.
A perinatális szorongás káros egészségügyi hatásokkal jár a nők és csecsemőik számára. Ami az anyákat illeti, ez összefüggésbe hozható a szülés utáni depresszió kialakulásának megnövekedett valószínűségével, a preeclampsia, a szülészeti szövődmények és a kötődési problémák nagyobb kockázatával. Ami az újszülötteket illeti, többek között azt találták, hogy kisebb a születési súlyuk és rossz a kognitív fejlődésük. Ezért fontos a születés előtti szorongás korai felismerése és beavatkozása az anyák és a gyermekek jólétének elősegítése érdekében, mert a perinatális szorongással járó negatív következmények ellenére a nők többségét nem észlelik vagy kezelik, mivel kevesebb mint 15%-uk részesül kezelésben. Tekintettel a prenatális szorongás magas prevalenciájára és a lehetséges káros következményekre, korai kezelés javasolt. Kevés bizonyíték van a terhesség alatti pszichológiai beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan, ami rávilágít a speciális beavatkozások fontosságára.
Az Országos Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet pszichológiai beavatkozásokat, például kognitív viselkedésterápiát ajánl az enyhe és mérsékelt prenatális szorongás első vonalbeli kezeléseként. A szorongásos tünetek korai észlelése a perinatális stádiumban segíthet megelőzni a súlyosabb mentális egészségügyi problémák kialakulását.
A terhesség alatt a nők gyakran fordulnak egészségügyi szolgáltatásokhoz, és szívesebben kapnak segítséget, mert úgy vélik, hogy az pozitív hatással lesz a babájukra. Ebben az időszakban azonban vannak akadályok a beavatkozásokhoz való hozzáférésben, például hiányzik az információ az érzelmi problémákról, a rendelkezésre álló és hatékony beavatkozási lehetőségekről, valamint a személyes kezeléshez való hozzáférés gyakorlati korlátai, mint például a költségek, a földrajzi távolság, a várólisták, ill. logisztikai problémák, mint például a találkozókon való részvétel. Továbbá, a mentális egészség megbélyegzése miatt, különösen a perinatális időszakban, a nők nem hajlandók személyesen ellátogatni a mentális egészségügyi szakrendelésekre.
Az információs és kommunikációs technológiák fejlődése lehetővé teszi az interneten keresztüli beavatkozásokat, amelyek számítógépeken, táblagépeken vagy okostelefonokon keresztül is végrehajthatók. Előnyük, hogy segítik a fent említett akadályok leküzdését, hiszen javítják a beavatkozás elfogadottságát, rugalmasabbak és hozzáférhetőbbek. A perinatális időszakban végzett internetalapú beavatkozások szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy ezek a beavatkozások csökkenthetik az anyák szorongását és javíthatják a depressziós és szorongásos tüneteket.
A perinatális szakaszban az interneten keresztül végzett beavatkozások nagy potenciállal rendelkező eszközt jelentenek, mivel általában vonzóbbak, mivel csökkentik az utazási igényt, ami az egyik akadály, amely a perinatális pszichológiai problémák kezeléséhez való alacsony hozzáféréssel kapcsolatos. időszak. Peragallo-Urrutia et al. azt találta, hogy a várandós és szülés utáni nők 94,0%-a használja az internetet, és 83%-uk jelezte, hogy hajlandó online beavatkozásra a perinatális időszakban.
Az online terápia egyik formája a távterápia, amely a COVID-19 világjárvány óta különösen fontossá vált. Ez a kezelési forma a face-to-face terápiához hasonló folyamat szerint történik, bár az interakció elektronikusan történik. A telepszichológia szisztematikus áttekintése kimutatta a különböző, többnyire kognitív viselkedési modellen alapuló megközelítések hatékonyságát az érzelmi szorongás csökkentésében. A perinatális szorongás interneten keresztüli megelőzésére irányuló kutatások többsége azonban nem irányított beavatkozás, ahol a résztvevők egy alkalmazáshoz vagy webes platformhoz hozzáférnek és megtekintik az anyagot, amikor csak akarják, és nem lépnek kapcsolatba online egészségügyi szakemberrel semmilyen pillanatban vagy irányítottan. a résztvevők a program anyagának elérése mellett a beavatkozás során egy bizonyos ponton (online és/vagy telefonon) kapcsolatba lépnek egy szakemberrel. A telematikus formátumban, azaz videohívásokon keresztül alkalmazott kognitív viselkedésterápia hatékonyságáról a mai napig nem publikáltak protokollt vagy tanulmányt. A videokonferencián keresztül kidolgozott beavatkozás segíthet csökkenteni a nem irányított terápiák korlátait, mivel nem kínálnak közvetlen interakciót a terapeuta és a páciens között, és nem is foglalkoznak a beavatkozás során felmerülő szükségletekkel.
Másrészt érdemes emlékezni a szorongás és a depresszió közötti magas komorbiditásra. Egy áttekintésben és metaanalízisben, amelynek célja a perinatális szorongás csökkentésére irányuló pszichológiai beavatkozások hatékonyságának értékelése volt, azt találták, hogy a perinatális stádiumban a szorongás csökkentését célzó pszichológiai beavatkozások hatékonyan csökkentik a depresszió tüneteit. Ez alátámasztja azokat a kutatásokat, amelyek azt sugallják, hogy a perinatális időszakra szabott szorongásos és depressziós tüneteket célzó transzdiagnosztikai beavatkozások előnyösebbek lehetnek, mint a rendellenesség-specifikus beavatkozások, és azt jelzi, hogy transzdiagnosztikai beavatkozásokat kell létrehozni a szorongás és depresszió tüneteinek kezelésére a perinatális szakaszban. , mivel ezeket a társbetegségeket általában nem ismerik fel és nem kezelik.
A tanulmány célja egy telematikus kognitív-viselkedési megelőző beavatkozás terhesség alatti hatékonyságának értékelése a szorongásos tünetek kezelésében.
Az alapkérdőív kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba blokk randomizálással, 2:1 arányban, egy online randomizációs program segítségével. A vizsgálatot végző személyzet az alapállapot-értékelés időpontjában nincs tisztában azzal, hogy az egyes résztvevők melyik kezelési csoportba kerülnek.
A perinatális depresszió és szorongás pszichológiai beavatkozásaival kapcsolatos klinikai vizsgálatokra hivatkozva a teljesítményszámítás a résztvevők közötti követés során közepes nagyságú hatásméret (d = 0,55) kimutatásán alapult. Kiszámítottuk, hogy 45 résztvevős minta 0,95 hatványt eredményez, ha az alfa értéke 0,05. Annak érdekében, hogy elkerüljük a körülbelül 30%-os követési veszteséget, azt terveztük, hogy mindegyik állapotba 65 résztvevőt regisztrálunk.
Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozatban megfogalmazott elvek szerint készült, és a spanyol Comité Ético de Investigación de Galicia (CEIC) hagyta jóvá. Minden résztvevő számára garantált a folyamat során gyűjtött információk bizalmas kezelése. A részvétel teljesen önkéntes és ingyenes, és semmilyen (anyagi vagy egyéb) ösztönzés nem jár a vizsgálatban való részvételért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mª del Carmen V Míguez
- Telefonszám: +34 881813740
- E-mail: mcarmen.miguez@usc.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alba N Val
- E-mail: alba.val@rai.usc.es
Tanulmányi helyek
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15782
- Facultade de Psicoloxía, Universidade de Santiago de Compostela
-
Kapcsolatba lépni:
- Mª del Carmen V Míguez
- Telefonszám: +34 881813740
- E-mail: mcarmen.miguez@usc.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Alba N Val
- E-mail: alba.val@rai.usc.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők Galícia régiójában (Spanyolország)
- Terhes, terhességi kor ≤ 16
- Megérteni és folyékonyan beszélni spanyolul
- Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Hozzáférhetőség az internethez és digitális eszközökhöz (számítógép, táblagép vagy okostelefon)
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhesség vagy ikrek
- Szorongás és/vagy depresszió gyógyszeres kezelése
- Nem adják beleegyezésüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az intervenciós csoport, aki megkapja a beavatkozási jegyzőkönyvet.
A pszichológiai beavatkozás 7 csoportos foglalkozásból áll, hetente lebonyolítva, egyenként körülbelül 60 perces időtartammal.
|
A pszichológiai beavatkozás 7 hetente lebonyolított csoportos foglalkozásból áll, egyenként kb. 60 perces időtartammal, kivéve az első és az utolsót, amelyek másfél órásak, mivel ők végzik az előadást és az értékelést. a beavatkozásról, ill.
A program viszont 3 modulra lesz osztva.
1. modul: Pszichoedukáció és a perinatális mentális egészséggel kapcsolatos tudatosság, amely a perinatális stádiumban jelentkező szorongásos tünetek prevalenciájáról, valamint az anyákra és csecsemőkre gyakorolt következményekről ad tájékoztatást.
2. modul. Érzelmek és gondolatok kezelése.
3 alkalomból áll, és célja, hogy stratégiákat adjon a nekünk ártó gondolatok azonosítására és átstrukturálására, valamint az általuk generált viselkedések és érzelmek felismerésére.
3. modul. Célja a problémák hatékony megoldásának és a lehető legjobb kommunikációnak a megtanítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport a szokásos ellátást kapja, amely a várandósság utáni utó- és utóellenőrzések látogatásából, a szülésznőkkel végzett folyamat során felmerülő kétségek feloldásából és a szülés előtti felkészítő órákon való részvételből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett szorongás
Időkeret: beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
Az Edinburgh Depression Scale – Anxiety Subscale (EDS-3A) az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) szorongásos alskálája.
Három elem (3, 4, 5) képes kimutatni a nők szorongását a perinatális időszakban.
Mind a három elemnek négy válaszlehetősége van (0 = nincs, 1 = kissé, 2 = elég kevés és 3 = sok).
Az alskála összpontszáma 0-tól 9-ig terjed. Az EDS-3A-ban a szorongásos tünetek kimutatására használt küszöbérték ≥ 5 lesz.
|
beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
|
Csökkentett szorongás
Időkeret: beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) felméri a szorongás jelenlegi szintjét és az egyén szorongásos szenvedésre való hajlamát.
40 elemből áll, ebből 20 az állapot alskálára (STAI-E), a másik 20 pedig a tulajdonság alskálára (STAI-R) vonatkozik.
Az egyes alskálák pontszáma 0-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
Ebben az esetben az Állami Szorongás Alskálát (STAI-E) alkalmazzák, és a nők számára ajánlott küszöbérték nagyobb, mint 31 (75. percentilis).
|
beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
|
Csökkentett szorongás
Időkeret: beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
A Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) egy önadagolható eszköz, amely 7 elemből áll, és 4 válaszlehetőséget tartalmaz.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a legmagasabb pontszámok a legsúlyosabbak.
A szorongásos tünetek kimutatására használt határérték ≥ 7 lesz.
|
beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
|
Csökkentett generalizált szorongásos zavar
Időkeret: beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
Az SCID egy félig strukturált interjú, amely meghatározza a formális diagnózist a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) szerint.
A generalizált szorongás diagnosztizálásához az elmúlt 6 hónapban a legtöbb napon szorongásosnak kell lennie a mindennapi életének legalább három kontextusában, és a kézikönyvben leírt 6 szorongásos tünet közül 3-at kell mutatnia.
Az ilyen interjúk használata javítja a diagnosztikai megbízhatóságot azáltal, hogy szabványosítja az értékelési folyamatot, és növeli a diagnosztikai validitást azáltal, hogy megkönnyíti a DSM diagnosztikai kritériumok alkalmazását és a tünetek szisztematikus vizsgálatát, amelyek egyébként észrevétlenek maradnának.
|
beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett depresszió
Időkeret: beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
Az Edinburgh Depresszió Skála (EPDS) egy önbevallásos kérdőív, amely 10 elemből áll, és 4 válaszlehetőséget tartalmaz.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
Az EPDS terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó spanyol validációját fogják használni, amely meghatározza, hogy a legmegfelelőbb határérték a valószínű születés előtti depresszió szűrésére a 10.
|
beavatkozás előtt (alapállapot: t0), beavatkozás után (alapállapot: t1), követés 1 hónapos korban (t2), követés 3 hónapos korban (t3) és utánkövetés 6 hónapos korban (t4).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Ding XX, Wu YL, Xu SJ, Zhu RP, Jia XM, Zhang SF, Huang K, Zhu P, Hao JH, Tao FB. Maternal anxiety during pregnancy and adverse birth outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Affect Disord. 2014 Apr;159:103-10. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.027. Epub 2014 Feb 26.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Falah-Hassani K, Shiri R, Dennis CL. The prevalence of antenatal and postnatal co-morbid anxiety and depression: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2041-2053. doi: 10.1017/S0033291717000617. Epub 2017 Apr 17.
- Alipour Z, Lamyian M, Hajizadeh E. Anxiety and fear of childbirth as predictors of postnatal depression in nulliparous women. Women Birth. 2012 Sep;25(3):e37-43. doi: 10.1016/j.wombi.2011.09.002. Epub 2011 Sep 29.
- McCabe-Beane JE, Stasik-O'Brien SM, Segre LS. Anxiety Screening During Assessment of Emotional Distress in Mothers of Hospitalized Newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Jan;47(1):105-113. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.013. Epub 2017 May 18.
- Loughnan SA, Butler C, Sie AA, Grierson AB, Chen AZ, Hobbs MJ, Joubert AE, Haskelberg H, Mahoney A, Holt C, Gemmill AW, Milgrom J, Austin MP, Andrews G, Newby JM. A randomised controlled trial of 'MUMentum postnatal': Internet-delivered cognitive behavioural therapy for anxiety and depression in postpartum women. Behav Res Ther. 2019 May;116:94-103. doi: 10.1016/j.brat.2019.03.001. Epub 2019 Mar 8. No abstract available.
- Peragallo Urrutia R, Berger AA, Ivins AA, Beckham AJ, Thorp JM Jr, Nicholson WK. Internet Use and Access Among Pregnant Women via Computer and Mobile Phone: Implications for Delivery of Perinatal Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 30;3(1):e25. doi: 10.2196/mhealth.3347.
- Ruiz-Segovia N, Rodriguez-Munoz MF, Olivares ME, Izquierdo N, Coronado P, Le HN. Healthy Moms and Babies Preventive Psychological Intervention Application: A Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 27;18(23):12485. doi: 10.3390/ijerph182312485.
- Bayrampour H, Trieu J, Tharmaratnam T. Effectiveness of eHealth Interventions to Reduce Perinatal Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2019 Jan 22;80(1):18r12386. doi: 10.4088/JCP.18r12386.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Fonseca A, Canavarro MC. Women's intentions of informal and formal help-seeking for mental health problems during the perinatal period: The role of perceived encouragement from the partner. Midwifery. 2017 Jul;50:78-85. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.001. Epub 2017 Apr 5.
- Bina R, Glasser S. Factors associated with attitudes toward seeking mental health treatment postpartum. Women Health. 2019 Jan;59(1):1-12. doi: 10.1080/03630242.2017.1421286. Epub 2018 Jan 24.
- Yazdanimehr R, Omidi A, Sadat Z, Akbari H. The Effect of Mindfulness-integrated Cognitive Behavior Therapy on Depression and Anxiety among Pregnant Women: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):195-204. doi: 10.15171/jcs.2016.021. eCollection 2016 Sep.
- Green SM, Donegan E, McCabe RE, Streiner DL, Agako A, Frey BN. Cognitive behavioral therapy for perinatal anxiety: A randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2020 Apr;54(4):423-432. doi: 10.1177/0004867419898528. Epub 2020 Jan 20.
- Sanchez SE, Puente GC, Atencio G, Qiu C, Yanez D, Gelaye B, Williams MA. Risk of spontaneous preterm birth in relation to maternal depressive, anxiety, and stress symptoms. J Reprod Med. 2013 Jan-Feb;58(1-2):25-33.
- Field T. Prenatal anxiety effects: A review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:120-128. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.008. Epub 2017 Sep 5.
- Farre-Sender B, Torres A, Gelabert E, Andres S, Roca A, Lasheras G, Valdes M, Garcia-Esteve L. Mother-infant bonding in the postpartum period: assessment of the impact of pre-delivery factors in a clinical sample. Arch Womens Ment Health. 2018 Jun;21(3):287-297. doi: 10.1007/s00737-017-0785-y. Epub 2017 Oct 18.
- Loughnan SA, Wallace M, Joubert AE, Haskelberg H, Andrews G, Newby JM. A systematic review of psychological treatments for clinical anxiety during the perinatal period. Arch Womens Ment Health. 2018 Oct;21(5):481-490. doi: 10.1007/s00737-018-0812-7. Epub 2018 Jan 24.
- Clinkscales N, Golds L, Berlouis K, MacBeth A. The effectiveness of psychological interventions for anxiety in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2023 Jun;96(2):296-327. doi: 10.1111/papt.12441. Epub 2022 Dec 11.
- Val A, Miguez MC. Prevalence of Antenatal Anxiety in European Women: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1098. doi: 10.3390/ijerph20021098.
- Sinesi A, Maxwell M, O'Carroll R, Cheyne H. Anxiety scales used in pregnancy: systematic review. BJPsych Open. 2019 Jan;5(1):e5. doi: 10.1192/bjo.2018.75.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/183
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .