集中治療室で人工呼吸器を装着されている患者における吸気筋トレーニング
2024年9月19日 更新者：Harun Taşkın、Afyonkarahisar Health Sciences University
人工呼吸器を装着した集中治療患者における呼吸筋強度、横隔膜の厚さ、および横隔膜可動域に対する吸気筋トレーニングの効果
従来の胸部理学療法に加えて、人工呼吸器を装着した集中治療患者には吸気筋トレーニングが適用されることになる。
この研究は、集中治療室で人工呼吸器を装着している挿管または気管切開患者の呼吸筋力、横隔膜の厚さ、および横隔膜可動域に対する吸気筋トレーニングの効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室で人工呼吸器を使用した被験者は 2 つのグループに分けられます。
研究グループは、従来の胸部理学療法に加えて、吸気筋トレーニングも受ける予定です。
対照群は従来の胸部理学療法を受けます。
訓練は退院するまで、または訓練の21日目まで続きます。
呼吸筋力、横隔膜の厚さ、横隔膜の可動域をトレーニング前と退院前に測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Denizli、七面鳥
- Pamukkale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 血行動態の安定性と警戒心
- 自発的に人工呼吸器を作動させ、呼吸筋を活性化するための少なくとも 1 つのコマンドを実行できる
- 連続自発換気モードまたは圧力または量制御による断続的強制換気 (6 呼吸/分) モードによる必要な機械的換気サポート
- 必要な圧力サポート ≤ 15 cmH2O および PEEP ≤ 10 cmH2O
- 呼吸不全につながる要因が解消された後、72時間連続で補助なしでは呼吸できない
- FiO2が0.5以下
- PaO2 が 60 mmHg を超え、十分なガス交換が可能
除外基準:
- 協調性障害
- 呼吸に影響を与える胸部に関連した外傷または変形
- 進行性神経筋疾患
- 過剰な気管支分泌物（1時間に2回以上の吸引が必要）
- 継続的な鎮静剤または鎮痛剤の必要性
- 入院前の在宅人工呼吸器の使用
- 安定性の低下につながる心臓、肺、またはその他の疾患
- 協力、コンプライアンス、モチベーションの低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：吸気筋トレーニング
従来の胸部理学療法に加えて吸気筋トレーニング
|
圧力調整可能なデバイスを使用した吸気筋トレーニング
|
|
実験的：食事療法による胸部理学療法
横隔膜呼吸、肋骨拡張訓練、姿勢ドレナージ、効果的な咳、ベッド内可動域訓練、モビライゼーション
|
胸部理学療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸筋力
時間枠：20分
|
呼吸筋力は最大吸気圧として測定されました。
|
20分
|
|
ダイヤフラムの厚さ
時間枠：15分
|
横隔膜の厚さは、患者ができるだけ直立した姿勢で右肋間から中腋窩レベルから実行される二次元 B モード (4 ～ 13 MHz) の超音波イメージングを使用して評価されました。
横隔膜の厚さは、吸気終了時（Tins）と呼気終了時（Texp）に表面プローブを使用して確保されました。
|
15分
|
|
ダイヤフラム可動域
時間枠：20
|
横隔膜の可動性は、通常の吸気および深吸気における M モード (2 ～ 5 MHz) 超音波検査を使用して、右肋骨下領域から中腋窩レベルで評価されました。
|
20
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療における身体機能検査 (PFIT)
時間枠：20分
|
PFIT は、研究者によって適用されたテスト バッテリーであり、「サポート (座ってから立ち上がるまで)」、「ケイデンス (歩数/分)」、「肩 (屈曲強度)」、「膝 (伸展)」の 4 つの主要な見出しで構成されています。強さ）。"
座った状態からの立ち上がりは、受けた助けの程度に応じて採点されました（0 = 助けなし、1 = 1 人の助けあり、2 = 2 人の助けあり）。
静止を歩数として記録し、静止動作が実行されている間の経過時間を記録しました。
肩と膝の筋力は手動筋力テストを使用して評価されました（0 = 収縮なし、1 = 収縮のみ、2 = 重力がなくなったときに動作が完了、3 = 重力に逆らって動作が完了、4 = 重力に対する最大抵抗未満で動作が完了） 、5 = 重力に対する最大の抵抗で動作が完了します)
|
20分
|
|
挿管期間
時間枠：3～15日
|
被験者が研究に参加した後、挿管期間が記録されました。
|
3～15日
|
|
抜管率
時間枠：3～15日
|
人工呼吸器からの患者の離脱率
|
3～15日
|
|
集中治療室からの退院率
時間枠：8～21日
|
研究に含まれる患者の集中治療室からの退院率
|
8～21日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2020年2月2日
研究の完了 (実際)
2020年2月2日
試験登録日
最初に提出
2024年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。