Hengityslihasharjoittelu mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksikössä
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset hengityslihasten vahvuuteen, pallean paksuuteen ja pallean kiertokulkuun mekaanisesti tuuletetuilla tehohoitopotilailla
Perinteisen rintafysioterapian lisäksi koneellisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla tehdään sisäänhengityslihasten harjoittelua.
Tarkoituksena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, pallean paksuuteen ja pallean kiertokulkuun intuboiduilla tai trakeostomoiduilla potilailla, joilla on mekaaninen ventilaatio tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla koneellisesti ventiloineet koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään.
Opintoryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista rintakehän fysioterapiaa.
Koulutus jatkuu kotiutukseen saakka tai 21. koulutuspäivään asti.
Hengityslihasten vahvuus, pallean paksuus ja kalvon kierto mitattiin ennen harjoittelua ja ennen irtoamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- hemodynaaminen vakaus ja valppaus
- pystyy laukaisemaan hengityslaitteen spontaanisti ja suorittamaan vähintään yhden komennon hengityslihasten aktivoimiseksi
- vaadittu mekaanisen ilmanvaihdon tuki jatkuvalla spontaanilla ventilaatiotilalla tai paine- tai tilavuusohjatulla jaksoittaisella pakollisella tuuletuksella (6 hengitystä/min)
- vaadittu painetuki ≤ 15 cmH2O ja PEEP ≤ 10 cmH2O
- ei pysty hengittämään ilman tukea 72 peräkkäiseen tuntiin hengitysvajaukseen johtaneiden tekijöiden häviämisen jälkeen
- FiO2 0,5 tai vähemmän
- PaO2 on yli 60 mmHg ja pystyy vaihtamaan riittävää kaasua
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyöhäiriö
- rintakehään liittyvä trauma tai epämuodostuma, joka vaikuttaa hengitykseen
- etenevä neuromuskulaarinen sairaus
- liiallinen keuhkoputkien eritys (vaatii useamman kuin yhden imemisen tunnissa)
- rauhoittavien tai analgeettisten aineiden jatkuvan tarpeen
- kotityyppisen koneellisen ilmanvaihdon käyttö ennen sairaalaan ottamista
- sydän-, keuhko- tai muut sairaudet, jotka johtavat vakauden heikkenemiseen
- heikentynyt yhteistyö, noudattaminen ja motivaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasharjoittelu
Hengityslihasten harjoittelua perinteisen rintafysioterapian lisäksi
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelu painesäädettävällä laitteella
|
|
Kokeellinen: Konventionaalinen rintakehän fysioterapia
Palleahengitys, kylkiluiden laajentamisharjoitukset, asennon drenaatio, tehokas yskiminen, sängyssä tehtävät liikeharjoitukset ja mobilisaatio
|
Rintakehän fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hengityslihasten voima mitattiin maksimaalisena sisäänhengityspaineena.
|
20 minuuttia
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kalvon paksuus arvioitiin ultraäänikuvauksella kaksiulotteisessa B-moodissa (4-13 MHz), joka suoritettiin keskikainalta oikeasta kylkiluiden välisestä tilasta potilaiden istuessa mahdollisimman pystyasennossa.
Kalvon paksuus varmistettiin pintapäällä sisäänhengityksen (Tins) ja uloshengityksen (Texp) kohdalla.
|
15 minuuttia
|
|
Diafragman retki
Aikaikkuna: 20
|
Diafragman ekskursio arvioitiin keskikainaltasolla oikealta rintakehältä M-moodin (2-5 MHz) ultraäänitutkimuksella normaalissa ja syvässä sisäänhengityksessä.
|
20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta tehohoitotestissä (PFIT)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
PFIT on tutkijoiden käyttämä testiakku, joka koostuu neljästä pääotsikosta: "Tuki (istumisesta seisomaan), poljinnopeus (askeleita/minuutti), olkapää (taivutusvoima) ja polvi (venyttely). vahvuus)."
Istumisesta seisominen pisteytettiin saadun avun asteen mukaan (0 = ilman apua, 1 = yhden henkilön avulla, 2 = kahden henkilön avulla).
Tallensimme pysähdyksen askelmääränä ja paikallaan seisomisen suorittamisen aikana kuluneen ajan.
Olkapää- ja polvilihasten voimaa arvioitiin manuaalisella lihastestillä (0 = ei supistumista, 1 = vain supistuminen, 2 = liike suoritettu, kun painovoima on poistettu, 3 = liike suoritettu painovoimaa vastaan, 4 = liike suoritettu alle maksimivastuksen painovoimalle , 5 = liike on suoritettu maksimaalisella painovoimavastuksella)
|
20 minuuttia
|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: 3-15 päivää
|
Kun koehenkilöt oli otettu mukaan tutkimukseen, intuboinnin kesto kirjattiin.
|
3-15 päivää
|
|
Ekstubaationopeus
Aikaikkuna: 3-15 päivää
|
Potilaiden vieroitusluvut koneellisesta ventilaatiosta
|
3-15 päivää
|
|
Tehohoidon osastolta poistumisnopeus
Aikaikkuna: 8-21 päivää
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kotiutusaste tehohoidosta
|
8-21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/55139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .