Entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma y la excursión del diafragma en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica
Además de la fisioterapia torácica convencional, se aplicará entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica.
Su objetivo es examinar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma y la excursión del diafragma en pacientes intubados o traqueotomizados con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que recibieron ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos se dividirán en dos grupos.
El grupo de estudio recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios además de la fisioterapia torácica convencional.
El grupo de control recibirá fisioterapia torácica convencional.
La formación continuará hasta el alta o hasta el día 21 de formación.
Se midieron la fuerza de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma y la excursión del diafragma antes del entrenamiento y antes del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Estabilidad hemodinámica y alerta.
- Capaz de activar espontáneamente el ventilador y realizar al menos un comando para la activación de los músculos respiratorios.
- soporte de ventilación mecánica requerido con modo de ventilación espontánea continua o modo de ventilación obligatoria intermitente controlada por presión o volumen (6 respiraciones/min)
- presión de soporte requerida ≤ 15 cmH2O y PEEP ≤ 10 cmH2O
- incapaz de respirar sin ayuda durante 72 horas consecutivas después de la resolución de los factores que conducen a la insuficiencia respiratoria
- FiO2 de 0,5 o menos
- PaO2 superior a 60 mmHg y capaz de suficiente intercambio gaseoso.
Criterios de exclusión:
- trastorno de cooperación
- Trauma o deformidad relacionada con el tórax que afecta la respiración.
- enfermedad neuromuscular progresiva
- secreción bronquial excesiva (que requiere más de una succión por hora)
- necesidad de agentes sedantes o analgésicos continuos
- uso de ventilación mecánica domiciliaria antes del ingreso al hospital
- afecciones cardíacas, pulmonares u otras que provoquen un deterioro de la estabilidad
- deterioro de la cooperación, el cumplimiento y la motivación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de los músculos inspiratorios además de la fisioterapia torácica convencional.
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios con un dispositivo de presión ajustable.
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Experimental: Fisioterapia torácica convencional
Respiración diafragmática, ejercicios de expansión costal, drenaje postural, tos eficaz, ejercicios de amplitud de movimiento en cama y movilización.
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Fisioterapia torácica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La fuerza de los músculos respiratorios se midió como presión inspiratoria máxima.
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20 minutos
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El espesor del diafragma se evaluó mediante ecografía en modo B bidimensional (4-13 MHz) realizada desde el nivel axilar medio desde el espacio intercostal derecho con los pacientes sentados en una posición lo más erguida posible.
El espesor del diafragma se aseguró con la sonda superficial al final de la inspiración (Tins) y al final de la espiración (Texp).
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15 minutos
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Excursión del diafragma
Periodo de tiempo: 20
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La excursión del diafragma se evaluó a nivel medioaxilar desde el área subcostal derecha con ecografía en modo M (2-5 MHz) en inspiración normal e inspiración profunda.
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20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función física en cuidados intensivos (PFIT)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El PFIT es una batería de pruebas aplicada por los investigadores que consta de cuatro títulos principales: "Soporte (desde sentarse hasta levantarse)", "Cadencia (pasos/minuto)", "Hombro (fuerza de flexión)" y "Rodilla (extensión). fortaleza)."
Levantarse de una posición sentada se puntuó según el grado de ayuda recibida (0 = sin ayuda, 1 = con la ayuda de una persona, 2 = con la ayuda de dos personas).
Registramos la parada como el número de pasos y el tiempo transcurrido mientras se realizaba la acción de estar quieto.
La fuerza de los músculos del hombro y la rodilla se evaluó mediante una prueba muscular manual (0 = sin contracción, 1 = solo contracción, 2 = movimiento completado cuando se elimina la gravedad, 3 = movimiento completado contra la gravedad, 4 = movimiento completado con menos de la resistencia máxima a la gravedad , 5 = movimiento completado con máxima resistencia a la gravedad)
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20 minutos
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Duración de la intubación
Periodo de tiempo: 3-15 días
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Después de que los sujetos fueron incluidos en el estudio, se registró la duración de la intubación.
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3-15 días
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Tasa de extubación
Periodo de tiempo: 3-15 días
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Tasas de destete de los pacientes de la ventilación mecánica
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3-15 días
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Tasa de altas de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 8-21 días
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Tasa de alta de los pacientes incluidos en el estudio desde la unidad de cuidados intensivos
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8-21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/55139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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