Inspiratorisk muskelträning hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelning
19 september 2024 uppdaterad av: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekter av inspiratorisk muskelträning på andningsmuskelstyrka, diafragmans tjocklek och diafragmaexkursion hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter
Förutom konventionell bröstsjukgymnastik kommer inspiratorisk muskelträning att tillämpas på mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.
Syftet är att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelträning på andningsmuskelstyrka, diafragmatjocklek och diafragmaexkursion hos intuberade eller trakeostomierade patienter med mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som mekaniskt ventilerat på intensivvårdsavdelningen kommer att delas in i två grupper.
Studiegruppen kommer att få inspirerande muskelträning utöver konventionell bröstsjukgymnastik.
Kontrollgruppen kommer att få konventionell bröstsjukgymnastik.
Träningen kommer att fortsätta fram till utskrivning eller till den 21:a träningsdagen.
Andningsmuskelstyrka, diafragmans tjocklek och diafragmans exkursion mättes före träning och före utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- hemodynamisk stabilitet och alert
- kan spontant utlösa ventilatorn och utföra minst ett kommando för aktivering av andningsmusklerna
- erforderligt mekaniskt ventilationsstöd med kontinuerligt spontant ventilationsläge eller tryck- eller volymkontrollerad intermittent obligatorisk ventilation (6 andetag/min) läge
- erforderligt tryckstöd ≤ 15 cmH2O och PEEP ≤ 10 cmH2O
- oförmögen att andas utan stöd i 72 timmar i följd efter att faktorer som leder till andningssvikt har lösts
- FiO2 på 0,5 eller mindre
- PaO2 större än 60 mmHg och kapabel till tillräckligt gasutbyte
Uteslutningskriterier:
- samarbetsstörning
- trauma eller missbildning relaterad till bröstkorgen som påverkar andningen
- progressiv neuromuskulär sjukdom
- överdriven bronkial sekretion (kräver mer än en sugning per timme)
- behov av fortsatt lugnande eller smärtstillande medel
- användning av mekanisk ventilation i hemmet före inläggning på sjukhuset
- hjärt-, lung- eller andra tillstånd som leder till försämrad stabilitet
- försämrat samarbete, följsamhet och motivation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Inspirerande muskelträning utöver konventionell bröstsjukgymnastik
|
Inspirerande muskelträning med en tryckjusterbar enhet
|
|
Experimentell: Konvationell bröstsjukgymnastik
Diafragmaandning, kustexpansionsövningar, postural dränering, effektiv hosta, rörelseomfångsövningar i sängen och mobilisering
|
Bröstsjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
|
Andningsmuskelstyrkan mättes som maximalt inandningstryck.
|
20 minuter
|
|
Diafragma tjocklek
Tidsram: 15 minuter
|
Diafragmans tjocklek utvärderades med hjälp av ultraljudsavbildning i tvådimensionellt B-läge (4-13 MHz) utfört från midaxillär nivå från det högra interkostala utrymmet med patienterna sittande i en så upprätt position som möjligt.
Diafragmans tjocklek säkerställdes med den ytliga sonden vid slutinandning (Tins) och slutexpiration (Texp).
|
15 minuter
|
|
Diafragmautflykt
Tidsram: 20
|
Diafragma-exkursion utvärderades på mellanaxillär nivå från det högra subkostala området med M-mode (2-5 MHz) ultraljud vid normal inspiration och djup inspiration.
|
20
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion i intensivvårdstest (PFIT)
Tidsram: 20 minuter
|
PFIT är ett testbatteri som används av forskarna och som består av fyra huvudrubriker: "Stöd (från sittande till att stå upp),", "Kadens (steg/minut),", "Skulder (flexionsstyrka)" och "Knä (extension) styrka)."
Stå upp från sittande poängsattes efter graden av hjälp som erhölls (0 = utan hjälp, 1 = med hjälp av en person, 2 = med hjälp av två personer).
Vi registrerade stillastående som antalet steg och tiden som förflutit medan stillastående åtgärden utfördes.
Axel- och knämuskelstyrkan bedömdes med hjälp av ett manuellt muskeltest (0 = ingen sammandragning, 1 = endast kontraktion, 2 = rörelse avslutad när gravitationen elimineras, 3 = rörelse avslutad mot gravitationen, 4 = rörelse avslutad med mindre än maximalt motstånd mot gravitationen , 5 = rörelse avslutad med maximalt motstånd mot tyngdkraften)
|
20 minuter
|
|
Varaktighet av intubationen
Tidsram: 3-15 dagar
|
Efter att försökspersonerna inkluderats i studien registrerades varaktigheten av intubationen.
|
3-15 dagar
|
|
Extubationshastighet
Tidsram: 3-15 dagar
|
Avvänjningsfrekvenser för patienter från mekanisk ventilation
|
3-15 dagar
|
|
Utskrivningshastighet från intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 8-21 dagar
|
Utskrivningstakt av patienter som ingår i studien från intensivvårdsavdelning
|
8-21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/55139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .