Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračních svalů u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče

19. září 2024 aktualizováno: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University

Účinky tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů, tloušťku bránice a exkurzi bránice u mechanicky ventilovaných pacientů intenzivní péče

Kromě klasické fyzioterapie hrudníku bude u mechanicky ventilovaných pacientů intenzivní péče aplikován inspirační svalový trénink. Je zaměřena na zkoumání vlivu tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů, tloušťku bránice a exkurzi bránice u intubovaných nebo tracheostomizovaných pacientů s mechanickou ventilací na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které mechanicky ventilovaly na jednotce intenzivní péče, budou rozděleny do dvou skupin. Studijní skupina bude kromě klasické hrudní fyzioterapie absolvovat inspirační svalový trénink. Kontrolní skupině se dostane konvenční hrudní fyzioterapie. Školení bude pokračovat až do propuštění nebo do 21. dne školení. Před tréninkem a před propuštěním byla měřena síla dýchacích svalů, tloušťka bránice a výchylka bránice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • hemodynamická stabilita a pohotovost
  • schopen spontánně spustit ventilátor a provést alespoň jeden povel pro aktivaci dýchacích svalů
  • požadovaná podpora mechanické ventilace s režimem kontinuální spontánní ventilace nebo tlakově nebo objemově řízená intermitentní řízená ventilace (6 dechů/min)
  • požadovaná tlaková podpora ≤ 15 cmH2O a PEEP ≤ 10 cmH2O
  • nemohou dýchat bez podpory po dobu 72 hodin po vyřešení faktorů vedoucích k respiračnímu selhání
  • FiO2 0,5 nebo méně
  • PaO2 vyšší než 60 mmHg a schopné dostatečné výměny plynů

Kritéria vyloučení:

  • porucha spolupráce
  • trauma nebo deformace související s hrudníkem, které ovlivňují dýchání
  • progresivní neuromuskulární onemocnění
  • nadměrná bronchiální sekrece (vyžadující více než jedno odsávání za hodinu)
  • potřeba pokračování sedativ nebo analgetik
  • použití domácí mechanické ventilace před přijetím do nemocnice
  • srdeční, plicní nebo jiné stavy vedoucí k narušení stability
  • narušená spolupráce, soulad a motivace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní svalový trénink
Inspirativní svalový trénink vedle klasické fyzioterapie hrudníku
Přístroj: inspirační svalový trénink
Inspirační trénink svalů pomocí tlakově nastavitelného zařízení
Experimentální: Konvenční fyzioterapie hrudníku
Brániční dýchání, expanzní žeberní cvičení, posturální drenáž, účinné vykašlávání, cvičení rozsahu pohybu v posteli a mobilizace
Jiný: Konvenční fyzioterapie hrudníku
Fyzioterapie hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 20 minut
Síla dýchacích svalů byla měřena jako maximální inspirační tlak.
20 minut
Tloušťka membrány
Časové okno: 15 minut
Tloušťka bránice byla hodnocena pomocí ultrazvukového zobrazení ve dvourozměrném B módu (4-13 MHz) prováděném z úrovně midaxily z pravého mezižeberního prostoru s pacienty sedícími v co nejvíce vzpřímené poloze. Tloušťka membrány byla zajištěna pomocí povrchové sondy na konci nádechu (Tins) a na konci výdechu (Texp).
15 minut
Exkurze bránice
Časové okno: 20
Exkurze bránice byla hodnocena na úrovni midaxily z pravé subkostální oblasti ultrasonografií v M-módu (2-5 MHz) v normálním nádechu a hlubokém nádechu.
20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test fyzické funkce v intenzivní péči (PFIT)
Časové okno: 20 minut
PFIT je testovací baterie aplikovaná výzkumníky, která se skládá ze čtyř hlavních nadpisů: „Podpora (od sedu po vstávání), „Kadence (kroky/minuta), „Ramena (síla ve flexi)“ a „Koleno (prodloužení pevnost)." Vstávání ze sedu bylo bodováno podle míry přijaté pomoci (0 = bez pomoci, 1 = s pomocí jedné osoby, 2 = s pomocí dvou osob). Stání jsme zaznamenali jako počet kroků a čas, který uplynul, když byla provedena akce v klidu. Síla svalů ramene a kolena byla hodnocena pomocí manuálního svalového testu (0 = žádná kontrakce, 1 = pouze kontrakce, 2 = pohyb dokončen, když je eliminována gravitace, 3 = pohyb dokončený proti gravitaci, 4 = pohyb dokončen s menším než maximálním odporem vůči gravitaci , 5 = pohyb dokončen s maximálním odporem vůči gravitaci)
20 minut
Délka intubace
Časové okno: 3-15 dní
Po zařazení subjektů do studie byla zaznamenána doba trvání intubace.
3-15 dní
Rychlost extubace
Časové okno: 3-15 dní
Míra odstavení pacientů od mechanické ventilace
3-15 dní
Míra propuštění z jednotky intenzivní péče
Časové okno: 8-21 dní
Míra propuštění pacientů zařazených do studie z jednotky intenzivní péče
8-21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Spolupracovníci

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/55139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inspirační svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit