Inspiratorisk muskeltrening hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdeling
19. september 2024 oppdatert av: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekter av inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk muskelstyrke, diafragmatykkelse og diafragmaekskursjon hos mekanisk ventilerte intensivpasienter
I tillegg til konvensjonell brystfysioterapi, vil inspiratorisk muskeltrening bli brukt hos mekanisk ventilerte intensivpasienter.
Målet er å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk muskelstyrke, diafragmatykkelse og diafragmaekskursjon hos intuberte eller trakeostomiserte pasienter med mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som ventilerte mekanisk på intensivavdelingen vil bli delt i to grupper.
Studiegruppen vil motta inspiratorisk muskeltrening i tillegg til vanlig brystfysioterapi.
Kontrollgruppen vil motta vanlig brystfysioterapi.
Treningen vil fortsette frem til utskrivning eller til 21. treningsdag.
Respiratorisk muskelstyrke, diafragmatykkelse og diafragmaekskursjon ble målt før trening og før utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- hemodynamisk stabilitet og våkenhet
- i stand til spontant å utløse respiratoren og utføre minst én kommando for aktivering av respirasjonsmuskulaturen
- nødvendig mekanisk ventilasjonsstøtte med kontinuerlig spontan ventilasjonsmodus eller trykk- eller volumkontrollert intermitterende obligatorisk ventilasjon (6 pust/min) modus
- nødvendig trykkstøtte ≤ 15 cmH2O og PEEP ≤ 10 cmH2O
- ute av stand til å puste uten støtte i 72 sammenhengende timer etter oppløsningen av faktorer som fører til respirasjonssvikt
- FiO2 på 0,5 eller mindre
- PaO2 større enn 60 mmHg og i stand til tilstrekkelig gassutveksling
Ekskluderingskriterier:
- samarbeidsforstyrrelse
- traumer eller deformitet relatert til thorax som påvirker respirasjonen
- progressiv nevromuskulær sykdom
- overdreven bronkial sekresjon (krever mer enn én suging per time)
- behov for fortsatt beroligende eller smertestillende midler
- bruk av hjemme-type mekanisk ventilasjon før innleggelse på sykehus
- hjerte-, lunge- eller andre tilstander som fører til nedsatt stabilitet
- svekket samarbeid, etterlevelse og motivasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
Inspirerende muskeltrening i tillegg til vanlig brystfysioterapi
|
Inspirerende muskeltrening med en trykkjusterbar enhet
|
|
Eksperimentell: Konvasjonell brystfysioterapi
Diafragmapuste, øvelser for ekspansjon av kyst, postural drenering, effektiv hoste, bevegelsesøvelser i sengen og mobilisering
|
Brystfysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Respiratorisk muskelstyrke ble målt som maksimalt inspirasjonstrykk.
|
20 minutter
|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Diafragmatykkelse ble evaluert ved bruk av ultralydavbildning i todimensjonal B-modus (4-13 MHz) utført fra midtaksillært nivå fra høyre interkostalrom med pasienter sittende i en så oppreist stilling som mulig.
Diafragmaens tykkelse ble sikret med den overfladiske sonden ved endeinspirasjon (Tins) og endeekspirasjon (Texp).
|
15 minutter
|
|
Diafragma ekskursjon
Tidsramme: 20
|
Diafragmaekskursjon ble evaluert på mellomaksillært nivå fra høyre subkostalområde med M-modus (2-5 MHz) ultralyd ved normal inspirasjon og dyp inspirasjon.
|
20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon i intensivbehandlingstest (PFIT)
Tidsramme: 20 minutter
|
PFIT er et testbatteri brukt av forskerne som består av fire hovedoverskrifter: "Støtte (fra sittende til å stå opp)," "Kadens (trinn/minutt),", "Skulder (fleksjonsstyrke)" og "Kne (ekstensjon). styrke)."
Stå opp fra sittende ble skåret i henhold til graden av hjelp mottatt (0 = uten hjelp, 1 = med hjelp av en person, 2 = med hjelp av to personer).
Vi registrerte stillstand som antall skritt og tiden som gikk mens stillstandshandlingen ble utført.
Skulder- og knemuskelstyrken ble vurdert ved hjelp av en manuell muskeltest (0 = ingen sammentrekning, 1 = kun sammentrekning, 2 = bevegelse fullført når tyngdekraften er eliminert, 3 = bevegelse fullført mot tyngdekraften, 4 = bevegelse fullført med mindre enn maksimal motstand mot tyngdekraften , 5 = bevegelse fullført med maksimal motstand mot tyngdekraften)
|
20 minutter
|
|
Varighet av intubasjon
Tidsramme: 3-15 dager
|
Etter at forsøkspersonene ble inkludert i studien ble varigheten av intubasjonen registrert.
|
3-15 dager
|
|
Ekstubasjonshastighet
Tidsramme: 3-15 dager
|
Avvenningsrater for pasienter fra mekanisk ventilasjon
|
3-15 dager
|
|
Utskrivningshastighet fra intensivavdelingen
Tidsramme: 8-21 dager
|
Utskrivningsrate for pasienter inkludert i studien fra intensivavdeling
|
8-21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/55139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .