Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii

19 września 2024 zaktualizowane przez: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University

Wpływ treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, grubość przepony i wybieg przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie na intensywnej terapii

Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej, u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii stosowany będzie trening mięśni wdechowych. Ma na celu zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, grubość przepony i wychylenie przepony u pacjentów zaintubowanych lub z tracheostomią, wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wentylowani mechanicznie na oddziale intensywnej terapii zostaną podzieleni na dwie grupy. Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej grupa badana przejdzie trening mięśni wdechowych. Grupa kontrolna zostanie poddana konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej. Szkolenie będzie kontynuowane do czasu wypisu lub do 21 dnia szkolenia. Przed treningiem i przed wypisem mierzono siłę mięśni oddechowych, grubość przepony i wychylenie przepony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • stabilność hemodynamiczna i czujność
  • jest w stanie spontanicznie uruchomić respirator i wykonać co najmniej jedno polecenie aktywacji mięśni oddechowych
  • wymagane wspomaganie wentylacji mechanicznej w trybie ciągłej wentylacji spontanicznej lub w trybie przerywanej wentylacji wymuszonej kontrolowanej ciśnieniem lub objętością (6 oddechów/min)
  • wymagane wsparcie ciśnieniowe ≤ 15 cmH2O i PEEP ≤ 10 cmH2O
  • niemożność oddychania bez wsparcia przez 72 kolejne godziny po ustąpieniu czynników prowadzących do niewydolności oddechowej
  • FiO2 0,5 lub mniej
  • PaO2 większe niż 60 mmHg i zdolne do wystarczającej wymiany gazowej

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenie współpracy
  • uraz lub deformacja klatki piersiowej, która wpływa na oddychanie
  • postępująca choroba nerwowo-mięśniowa
  • nadmierne wydzielanie oskrzeli (wymagające więcej niż jednego odsysania na godzinę)
  • konieczność ciągłego stosowania środków uspokajających lub przeciwbólowych
  • stosowanie domowej wentylacji mechanicznej przed przyjęciem do szpitala
  • schorzenia serca, płuc lub inne prowadzące do pogorszenia stabilności
  • upośledzona współpraca, zgodność i motywacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej
Urządzenie: trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych za pomocą urządzenia z regulacją ciśnienia
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
Oddychanie przeponowe, ćwiczenia rozszerzające żebra, drenaż postawy, skuteczny kaszel, zakres ćwiczeń ruchowych w łóżku i mobilizacja
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
Fizjoterapia klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 20 minut
Siłę mięśni oddechowych mierzono jako maksymalne ciśnienie wdechowe.
20 minut
Grubość membrany
Ramy czasowe: 15 minut
Grubość przepony oceniano za pomocą badania ultrasonograficznego w dwuwymiarowym trybie B (4-13 MHz) wykonywanego od poziomu pachowego środkowego z prawej przestrzeni międzyżebrowej, u pacjentów siedzących w pozycji możliwie wyprostowanej. Grubość membrany sprawdzano za pomocą sondy powierzchniowej na końcu wdechu (Tins) i na końcu wydechu (Texp).
15 minut
Wycieczka membranowa
Ramy czasowe: 20
Wychylenie przepony oceniano na poziomie środkowo-pachowym, w prawym obszarze podżebrowym, za pomocą ultrasonografii w trybie M (2–5 MHz) przy normalnym wdechu i głębokim wdechu.
20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna w teście intensywnej terapii (PFIT)
Ramy czasowe: 20 minut
PFIT to zestaw testów zastosowany przez badaczy, składający się z czterech głównych nagłówków: „Wsparcie (od siedzenia do wstawania)”, „Kadencja (kroki/minutę)”, „Ramię (siła zgięcia)” i „Kolano (wyprost). wytrzymałość)." Wstawanie z pozycji siedzącej oceniano na podstawie stopnia otrzymanej pomocy (0 = bez pomocy, 1 = przy pomocy jednej osoby, 2 = przy pomocy dwóch osób). Zatrzymanie rejestrowaliśmy jako liczbę kroków i czas, jaki upłynął od wykonania czynności zatrzymania. Siłę mięśni ramion i kolan oceniano za pomocą ręcznego testu mięśni (0 = brak skurczu, 1 = tylko skurcz, 2 = ruch zakończony po wyeliminowaniu grawitacji, 3 = ruch zakończony wbrew grawitacji, 4 = ruch zakończony przy mniejszym niż maksymalny opór grawitacji , 5 = ruch zakończony przy maksymalnym oporze grawitacji)
20 minut
Czas intubacji
Ramy czasowe: 3-15 dni
Po włączeniu pacjentów do badania rejestrowano czas intubacji.
3-15 dni
Szybkość ekstubacji
Ramy czasowe: 3-15 dni
Wskaźniki odzwyczajania pacjentów od wentylacji mechanicznej
3-15 dni
Szybkość wypisu z oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: 8-21 dni
Wskaźnik wypisu pacjentów objętych badaniem z oddziału intensywnej terapii
8-21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Współpracownicy

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/55139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj