- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06609564
중환자실 내 기계 환기 환자의 흡기근 훈련
2024년 9월 19일 업데이트: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
흡기근 훈련이 기계환기 집중치료 환자의 호흡근 강도, 횡격막 두께 및 횡격막 운동에 미치는 영향
기계호흡을 받는 중환자실 환자에게는 기존 흉부 물리치료에 더해 흡기근 훈련도 적용할 예정이다.
중환자실에서 기계 환기 장치를 사용하는 삽관 또는 기관 절개 환자의 호흡 근력, 횡격막 두께 및 횡격막 운동에 대한 흡기 근육 훈련의 효과를 조사하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에서 기계 환기를 받은 피험자는 두 그룹으로 나누어집니다.
연구 그룹은 전통적인 흉부 물리치료 외에 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다.
대조군은 전통적인 흉부 물리치료를 받게 됩니다.
훈련은 전역 또는 훈련 시작일인 21일까지 계속된다.
훈련 전과 퇴원 전에 호흡근 강도, 횡격막 두께 및 횡경막 편위를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 혈역학적 안정성 및 경보
- 인공호흡기를 자발적으로 작동시키고 호흡근 활성화를 위한 최소 한 가지 명령을 수행할 수 있습니다.
- 지속적인 자발적 환기 모드 또는 압력 또는 용적 제어 간헐적 강제 환기(분당 6회 호흡) 모드를 통한 필수 기계적 환기 지원
- 필요한 압력 지원 15 cmH2O 및 PEEP 10 cmH2O
- 호흡 부전을 유발하는 요인이 해결된 후 연속 72시간 동안 도움 없이는 숨을 쉴 수 없습니다.
- FiO2 0.5 이하
- PaO2가 60mmHg 이상이고 충분한 가스 교환이 가능합니다.
제외 기준:
- 협력 장애
- 호흡에 영향을 미치는 흉부와 관련된 외상 또는 기형
- 진행성 신경근 질환
- 과도한 기관지 분비(시간당 1회 이상의 흡인 필요)
- 지속적인 진정제나 진통제가 필요한 경우
- 병원에 입원하기 전에 가정용 기계 환기 사용
- 심장, 폐 또는 안정성을 저하시키는 기타 상태
- 협력, 규정 준수 및 동기 부여 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡기근 훈련
전통적인 흉부 물리치료에 추가된 흡기 근육 훈련
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압력 조절 장치를 이용한 흡기 근육 훈련
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실험적: 전통적 흉부 물리치료
횡격막 호흡, 늑골 확장 운동, 자세 배액, 효과적인 기침, 침상 내 운동 범위 운동 및 동원
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흉부 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡근력 강화
기간: 20분
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호흡근력은 최대 흡기압으로 측정하였다.
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20분
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다이어프램 두께
기간: 15분
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횡경막 두께는 환자가 가능한 한 직립 자세로 앉아 오른쪽 늑간 공간의 중앙액와 수준에서 수행된 2차원 B 모드(4-13MHz)의 초음파 영상을 사용하여 평가되었습니다.
흡기 종료(Tins) 및 호기 종료(Texp) 시 표면 프로브를 사용하여 다이어프램의 두께를 확보했습니다.
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15분
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다이어프램 소풍
기간: 20
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횡격막 편위는 정상 흡기 및 심부 흡기 상태에서 M 모드(2-5MHz) 초음파 검사를 통해 오른쪽 늑골하 부위의 액와 중앙 수준에서 평가되었습니다.
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20
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료 테스트(PFIT)의 신체 기능
기간: 20분
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PFIT는 '지지(앉은 상태에서 일어설 때까지)', '케이던스(걸음/분)', '어깨(굴곡 강도)', '무릎(신전)' 등 4가지 주요 항목으로 구성된 연구진이 적용한 테스트 배터리다. 힘)."
앉은 자세에서 일어서기는 도움을 받은 정도에 따라 점수를 매겼습니다(0=도움 없음, 1=한 사람의 도움, 2=두 사람의 도움).
정지 동작을 수행하는 동안 걸음 수와 경과 시간을 정지 상태로 기록했습니다.
어깨 및 무릎 근력은 수동 근육 테스트를 사용하여 평가했습니다(0 = 수축 없음, 1 = 수축만, 2 = 중력이 제거되었을 때 움직임 완료, 3 = 중력에 대해 움직임 완료, 4 = 중력에 대한 최대 저항 미만으로 움직임 완료) , 5 = 중력에 대한 최대 저항으로 움직임이 완료됨)
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20분
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삽관 기간
기간: 3~15일
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피험자를 연구에 포함시킨 후 삽관 기간을 기록했습니다.
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3~15일
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발관율
기간: 3~15일
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기계적 환기를 사용하는 환자의 이유율
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3~15일
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중환자실 퇴원율
기간: 8~21일
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중환자실에서 연구에 포함된 환자의 퇴원율
|
8~21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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