- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609564
Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes Ventilados Mecanicamente em Unidade de Terapia Intensiva
19 de setembro de 2024 atualizado por: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Efeitos do treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, espessura do diafragma e excursão do diafragma em pacientes em terapia intensiva com ventilação mecânica
Além da fisioterapia torácica convencional, o treinamento muscular inspiratório será aplicado em pacientes em terapia intensiva ventilados mecanicamente.
O objetivo é examinar os efeitos do treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, espessura do diafragma e excursão do diafragma em pacientes intubados ou traqueostomizados com ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos que ventilaram mecanicamente na unidade de terapia intensiva serão divididos em dois grupos.
O grupo de estudo receberá treinamento muscular inspiratório além da fisioterapia torácica convencional.
O grupo controle receberá fisioterapia torácica convencional.
O treinamento continuará até a alta ou até o 21º dia de treinamento.
A força muscular respiratória, a espessura do diafragma e a excursão do diafragma foram medidas antes do treinamento e antes da alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- estabilidade hemodinâmica e alerta
- capaz de acionar espontaneamente o ventilador e realizar pelo menos um comando para ativação dos músculos respiratórios
- suporte ventilatório mecânico necessário com modo de ventilação espontânea contínua ou modo de ventilação mandatória intermitente controlada por pressão ou volume (6 respirações/min).
- pressão de suporte necessária ≤ 15 cmH2O e PEEP ≤ 10 cmH2O
- incapaz de respirar sem suporte por 72 horas consecutivas após a resolução dos fatores que levaram à insuficiência respiratória
- FiO2 de 0,5 ou menos
- PaO2 maior que 60 mmHg e capaz de troca gasosa suficiente
Critérios de exclusão:
- transtorno de cooperação
- trauma ou deformidade relacionada ao tórax que afeta a respiração
- doença neuromuscular progressiva
- secreção brônquica excessiva (exigindo mais de uma aspiração por hora)
- necessidade de agentes sedativos ou analgésicos contínuos
- uso de ventilação mecânica domiciliar antes da internação hospitalar
- condições cardíacas, pulmonares ou outras que levem à estabilidade prejudicada
- cooperação, conformidade e motivação prejudicadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório
Treinamento muscular inspiratório somado à fisioterapia torácica convencional
|
Treinamento muscular inspiratório com dispositivo de pressão ajustável
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Experimental: Fisioterapia Torácica Convacional
Respiração diafragmática, exercícios de expansão costal, drenagem postural, tosse eficaz, exercícios de amplitude de movimento na cama e mobilização
|
Fisioterapia torácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: 20 minutos
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A força muscular respiratória foi medida como pressão inspiratória máxima.
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20 minutos
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Espessura do diafragma
Prazo: 15 minutos
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A espessura do diafragma foi avaliada por meio de ultrassonografia em modo B bidimensional (4-13 MHz) realizada a partir do nível axilar médio do espaço intercostal direito, com os pacientes sentados na posição mais ereta possível.
A espessura do diafragma foi assegurada com a sonda superficial no final da inspiração (Tins) e no final da expiração (Texp).
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15 minutos
|
|
Excursão do diafragma
Prazo: 20
|
A excursão do diafragma foi avaliada no nível axilar médio da área subcostal direita com ultrassonografia modo M (2-5 MHz) em inspiração normal e inspiração profunda.
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20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Física em Terapia Intensiva (PFIT)
Prazo: 20 minutos
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O PFIT é uma bateria de testes aplicada pelos pesquisadores que consiste em quatro títulos principais: “Apoio (de sentar até levantar)”, “Cadência (passos/minuto)”, “Ombro (força de flexão)” e “Joelho (extensão). força)."
Levantar-se da posição sentada foi pontuado de acordo com o grau de ajuda recebida (0 = sem ajuda, 1 = com ajuda de uma pessoa, 2 = com ajuda de duas pessoas).
Registramos a paralisação como o número de passos e o tempo decorrido enquanto a ação de paralisação foi realizada.
A força muscular do ombro e do joelho foi avaliada por meio de um teste muscular manual (0 = sem contração, 1 = apenas contração, 2 = movimento concluído quando a gravidade é eliminada, 3 = movimento concluído contra a gravidade, 4 = movimento concluído com resistência à gravidade inferior à máxima , 5 = movimento concluído com resistência máxima à gravidade)
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20 minutos
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Duração da intubação
Prazo: 3-15 dias
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Depois que os sujeitos foram incluídos no estudo, a duração da intubação foi registrada.
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3-15 dias
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Taxa de extubação
Prazo: 3-15 dias
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Taxas de desmame de pacientes da ventilação mecânica
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3-15 dias
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Taxa de alta da unidade de terapia intensiva
Prazo: 8-21 dias
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Taxa de alta dos pacientes incluídos no estudo da unidade de terapia intensiva
|
8-21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/55139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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