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Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes Ventilados Mecanicamente em Unidade de Terapia Intensiva

19 de setembro de 2024 atualizado por: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University

Efeitos do treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, espessura do diafragma e excursão do diafragma em pacientes em terapia intensiva com ventilação mecânica

Além da fisioterapia torácica convencional, o treinamento muscular inspiratório será aplicado em pacientes em terapia intensiva ventilados mecanicamente. O objetivo é examinar os efeitos do treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, espessura do diafragma e excursão do diafragma em pacientes intubados ou traqueostomizados com ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sujeitos que ventilaram mecanicamente na unidade de terapia intensiva serão divididos em dois grupos. O grupo de estudo receberá treinamento muscular inspiratório além da fisioterapia torácica convencional. O grupo controle receberá fisioterapia torácica convencional. O treinamento continuará até a alta ou até o 21º dia de treinamento. A força muscular respiratória, a espessura do diafragma e a excursão do diafragma foram medidas antes do treinamento e antes da alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ≥18 anos de idade
  • estabilidade hemodinâmica e alerta
  • capaz de acionar espontaneamente o ventilador e realizar pelo menos um comando para ativação dos músculos respiratórios
  • suporte ventilatório mecânico necessário com modo de ventilação espontânea contínua ou modo de ventilação mandatória intermitente controlada por pressão ou volume (6 respirações/min).
  • pressão de suporte necessária ≤ 15 cmH2O e PEEP ≤ 10 cmH2O
  • incapaz de respirar sem suporte por 72 horas consecutivas após a resolução dos fatores que levaram à insuficiência respiratória
  • FiO2 de 0,5 ou menos
  • PaO2 maior que 60 mmHg e capaz de troca gasosa suficiente

Critérios de exclusão:

  • transtorno de cooperação
  • trauma ou deformidade relacionada ao tórax que afeta a respiração
  • doença neuromuscular progressiva
  • secreção brônquica excessiva (exigindo mais de uma aspiração por hora)
  • necessidade de agentes sedativos ou analgésicos contínuos
  • uso de ventilação mecânica domiciliar antes da internação hospitalar
  • condições cardíacas, pulmonares ou outras que levem à estabilidade prejudicada
  • cooperação, conformidade e motivação prejudicadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório
Treinamento muscular inspiratório somado à fisioterapia torácica convencional
Treinamento muscular inspiratório com dispositivo de pressão ajustável
Experimental: Fisioterapia Torácica Convacional
Respiração diafragmática, exercícios de expansão costal, drenagem postural, tosse eficaz, exercícios de amplitude de movimento na cama e mobilização
Fisioterapia torácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 20 minutos
A força muscular respiratória foi medida como pressão inspiratória máxima.
20 minutos
Espessura do diafragma
Prazo: 15 minutos
A espessura do diafragma foi avaliada por meio de ultrassonografia em modo B bidimensional (4-13 MHz) realizada a partir do nível axilar médio do espaço intercostal direito, com os pacientes sentados na posição mais ereta possível. A espessura do diafragma foi assegurada com a sonda superficial no final da inspiração (Tins) e no final da expiração (Texp).
15 minutos
Excursão do diafragma
Prazo: 20
A excursão do diafragma foi avaliada no nível axilar médio da área subcostal direita com ultrassonografia modo M (2-5 MHz) em inspiração normal e inspiração profunda.
20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Física em Terapia Intensiva (PFIT)
Prazo: 20 minutos
O PFIT é uma bateria de testes aplicada pelos pesquisadores que consiste em quatro títulos principais: “Apoio (de sentar até levantar)”, “Cadência (passos/minuto)”, “Ombro (força de flexão)” e “Joelho (extensão). força)." Levantar-se da posição sentada foi pontuado de acordo com o grau de ajuda recebida (0 = sem ajuda, 1 = com ajuda de uma pessoa, 2 = com ajuda de duas pessoas). Registramos a paralisação como o número de passos e o tempo decorrido enquanto a ação de paralisação foi realizada. A força muscular do ombro e do joelho foi avaliada por meio de um teste muscular manual (0 = sem contração, 1 = apenas contração, 2 = movimento concluído quando a gravidade é eliminada, 3 = movimento concluído contra a gravidade, 4 = movimento concluído com resistência à gravidade inferior à máxima , 5 = movimento concluído com resistência máxima à gravidade)
20 minutos
Duração da intubação
Prazo: 3-15 dias
Depois que os sujeitos foram incluídos no estudo, a duração da intubação foi registrada.
3-15 dias
Taxa de extubação
Prazo: 3-15 dias
Taxas de desmame de pacientes da ventilação mecânica
3-15 dias
Taxa de alta da unidade de terapia intensiva
Prazo: 8-21 dias
Taxa de alta dos pacientes incluídos no estudo da unidade de terapia intensiva
8-21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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