重症监护室机械通气患者的吸气肌训练
2024年9月19日 更新者：Harun Taşkın、Afyonkarahisar Health Sciences University
吸气肌训练对机械通气重症监护患者呼吸肌力量、隔膜厚度和隔膜偏移的影响
除了传统的胸部物理治疗外，呼吸肌训练还将应用于机械通气重症监护患者。
其目的是检查吸气肌训练对重症监护室机械通气插管或气管切开患者的呼吸肌力量、膈肌厚度和膈肌偏移的影响。
研究概览
详细说明
在重症监护病房接受机械通气的受试者将被分为两组。
研究组除了传统的胸部理疗外，还将接受吸气肌训练。
对照组将接受常规胸部物理治疗。
训练将持续到出院或训练的第 21 天。
在训练前和出院前测量呼吸肌力量、膈肌厚度和膈肌偏移。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡
- Pamukkale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 血流动力学稳定性和警觉性
- 能够自发触发呼吸机并执行至少一项激活呼吸肌的命令
- 所需的机械通气支持，包括持续自主通气模式或压力或容量控制间歇指令通气（6 次呼吸/分钟）模式
- 所需压力支持 ≤ 15 cmH2O 且 PEEP ≤ 10 cmH2O
- 导致呼吸衰竭的因素解决后连续 72 小时在没有支持的情况下无法呼吸
- FiO2 0.5 或更低
- PaO2大于60mmHg并能进行充分的气体交换
排除标准：
- 合作障碍
- 与影响呼吸的胸部相关的创伤或畸形
- 进行性神经肌肉疾病
- 支气管分泌过多（每小时需要吸痰一次以上）
- 需要持续使用镇静剂或镇痛剂
- 入院前使用家用机械通气
- 心脏、肺部或其他导致稳定性受损的疾病
- 合作、合规性和积极性受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气肌训练
除传统胸部理疗外还进行吸气肌训练
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使用压力可调装置进行吸气肌训练
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实验性的：传统胸部物理治疗
横膈膜呼吸、肋骨扩张练习、体位引流、有效咳嗽、床上活动范围练习和活动
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胸部理疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间：20分钟
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呼吸肌强度以最大吸气压力来测量。
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20分钟
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膜片厚度
大体时间：15分钟
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使用二维 B 模式 (4-13 MHz) 超声成像评估膈肌厚度，该成像从右侧肋间间隙的腋中水平进行，患者尽可能坐直。
隔膜的厚度通过吸气末 (Tins) 和呼气末 (Texp) 处的表面探针来确保。
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15分钟
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隔膜偏移
大体时间：20
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在正常吸气和深吸气时，使用 M 型 (2-5 MHz) 超声检查从右侧肋下区域的腋中水平评估膈肌偏移。
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20
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护身体功能测试 (PFIT)
大体时间：20分钟
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PFIT 是研究人员应用的一组测试，由四个主要标题组成：“支撑（从坐到站起来）”、“步频（步数/分钟）”、“肩部（屈曲强度）”和“膝部（伸展）”力量）。”
根据获得帮助的程度对从坐姿站起来进行评分（0 = 无需帮助，1 = 在一个人的帮助下，2 = 在两个人的帮助下）。
我们将静止记录为执行静止动作时的步数和经过的时间。
使用手动肌肉测试评估肩部和膝部肌肉力量（0 = 无收缩，1 = 仅收缩，2 = 消除重力时完成运动，3 = 克服重力完成运动，4 = 在小于最大重力阻力的情况下完成运动, 5 = 在最大重力阻力下完成运动）
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20分钟
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插管持续时间
大体时间：3-15天
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将受试者纳入研究后，记录插管持续时间。
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3-15天
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拔管率
大体时间：3-15天
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机械通气患者的撤机率
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3-15天
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重症监护室出院率
大体时间：8-21天
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研究中患者的重症监护室出院率
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8-21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月2日
研究完成 (实际的)
2020年2月2日
研究注册日期
首次提交
2024年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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