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Allenamento dei muscoli inspiratori in pazienti ventilati meccanicamente in unità di terapia intensiva

19 settembre 2024 aggiornato da: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sullo spessore del diaframma e sull'escursione del diaframma in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente

Oltre alla fisioterapia toracica convenzionale, l'allenamento dei muscoli inspiratori verrà applicato nei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente. Lo scopo è quello di esaminare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sullo spessore del diaframma e sull'escursione del diaframma in pazienti intubati o tracheostomizzati con ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di studio riceverà un allenamento dei muscoli inspiratori oltre alla fisioterapia toracica convenzionale. Il gruppo di controllo riceverà la fisioterapia toracica convenzionale. La formazione proseguirà fino alla dimissione o fino al 21° giorno di formazione. La forza dei muscoli respiratori, lo spessore e l'escursione del diaframma sono stati misurati prima dell'allenamento e prima della scarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • stabilità emodinamica e vigilanza
  • in grado di attivare spontaneamente il ventilatore ed eseguire almeno un comando per l'attivazione dei muscoli respiratori
  • necessario supporto ventilatorio meccanico con modalità di ventilazione spontanea continua o modalità di ventilazione obbligatoria intermittente a pressione o volume controllato (6 respiri/min).
  • supporto pressorio richiesto ≤ 15 cmH2O e PEEP ≤ 10 cmH2O
  • incapace di respirare senza supporto per 72 ore consecutive in seguito alla risoluzione dei fattori che hanno portato all'insufficienza respiratoria
  • FiO2 pari o inferiore a 0,5
  • PaO2 superiore a 60 mmHg e capace di scambi gassosi sufficienti

Criteri di esclusione:

  • disturbo della cooperazione
  • traumi o deformità legate al torace che influenzano la respirazione
  • malattia neuromuscolare progressiva
  • eccessiva secrezione bronchiale (che richiede più di un'aspirazione all'ora)
  • necessità di continuare ad assumere agenti sedativi o analgesici
  • utilizzo della ventilazione meccanica domiciliare prima del ricovero in ospedale
  • condizioni cardiache, polmonari o di altro tipo che comportano una compromissione della stabilità
  • cooperazione, conformità e motivazione compromesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori in aggiunta alla fisioterapia toracica convenzionale
Dispositivo: allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori con dispositivo a pressione regolabile
Sperimentale: Fisioterapia toracica conservativa
Respirazione diaframmatica, esercizi di espansione costale, drenaggio posturale, tosse efficace, esercizi di movimento a letto e mobilizzazione
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale
Fisioterapia del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 20 minuti
La forza dei muscoli respiratori è stata misurata come pressione inspiratoria massima.
20 minuti
Spessore del diaframma
Lasso di tempo: 15 minuti
Lo spessore del diaframma è stato valutato utilizzando l'ecografia in modalità B bidimensionale (4-13 MHz) eseguita dal livello ascellare medio dallo spazio intercostale destro con i pazienti seduti in una posizione quanto più eretta possibile. Lo spessore del diaframma è stato accertato con la sonda superficiale a fine inspirazione (Tins) e fine espirazione (Texp).
15 minuti
Escursione del diaframma
Lasso di tempo: 20
L'escursione del diaframma è stata valutata a livello ascellare medio dall'area sottocostale destra con ecografia in modalità M (2-5 MHz) in inspirazione normale e inspirazione profonda.
20

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica nel test di terapia intensiva (PFIT)
Lasso di tempo: 20 minuti
Il PFIT è una batteria di test applicata dai ricercatori composta da quattro voci principali: "Supporto (da seduto a in piedi)", "Cadenza (passi/minuto)", "Spalla (forza di flessione)" e "Ginocchio (estensione forza)." Alzarsi da seduti è stato valutato in base al grado di aiuto ricevuto (0 = senza aiuto, 1 = con l'aiuto di una persona, 2 = con l'aiuto di due persone). Abbiamo registrato l'arresto come il numero di passi e il tempo trascorso mentre veniva eseguita l'azione di stare fermi. La forza muscolare della spalla e del ginocchio è stata valutata utilizzando un test muscolare manuale (0 = nessuna contrazione, 1 = solo contrazione, 2 = movimento completato quando la gravità viene eliminata, 3 = movimento completato contro gravità, 4 = movimento completato con una resistenza alla gravità inferiore alla massima). , 5 = movimento completato con la massima resistenza alla gravità)
20 minuti
Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: 3-15 giorni
Dopo che i soggetti furono inclusi nello studio, fu registrata la durata dell'intubazione.
3-15 giorni
Tasso di estubazione
Lasso di tempo: 3-15 giorni
Tassi di svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica
3-15 giorni
Tasso di dimissione dal reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: 8-21 giorni
Tasso di dimissione dei pazienti inclusi nello studio dall'unità di terapia intensiva
8-21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Collaboratori

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/55139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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