Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdeling

19. september 2024 opdateret af: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, diafragmatykkelse og diafragmaudsving hos mekanisk ventilerede intensivpatienter

Ud over konventionel brystfysioterapi vil inspiratorisk muskeltræning blive anvendt hos mekanisk ventilerede intensivpatienter. Formålet er at undersøge effekterne af inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, diafragmatykkelse og diafragmaekskursion hos intuberede eller trakeostomiserede patienter med mekanisk ventilation på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der ventilerede mekanisk på intensivafdelingen, vil blive delt i to grupper. Studiegruppen vil modtage inspirerende muskeltræning ud over konventionel brystfysioterapi. Kontrolgruppen vil modtage konventionel brystfysioterapi. Træningen fortsætter indtil udskrivelsen eller indtil den 21. træningsdag. Åndedrætsmuskelstyrke, mellemgulvstykkelse og diafragmaudsving blev målt før træning og før udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • hæmodynamisk stabilitet og alarm
  • i stand til spontant at udløse ventilatoren og udføre mindst én kommando til aktivering af åndedrætsmuskler
  • påkrævet mekanisk ventilationsstøtte med kontinuerlig spontan ventilationstilstand eller tryk- eller volumenstyret intermitterende obligatorisk ventilation (6 vejrtrækninger/min.)
  • nødvendig trykstøtte ≤ 15 cmH2O og PEEP ≤ 10 cmH2O
  • ude af stand til at trække vejret uden støtte i 72 sammenhængende timer efter løsningen af ​​faktorer, der fører til respirationssvigt
  • FiO2 på 0,5 eller mindre
  • PaO2 større end 60 mmHg og i stand til tilstrækkelig gasudveksling

Ekskluderingskriterier:

  • samarbejdsforstyrrelse
  • traumer eller deformitet relateret til thorax, der påvirker respirationen
  • progressiv neuromuskulær sygdom
  • overdreven bronkial sekretion (kræver mere end én sugning i timen)
  • behov for fortsat beroligende eller smertestillende midler
  • brug af hjemmelignende mekanisk ventilation før indlæggelse på hospitalet
  • hjerte-, lunge- eller andre tilstande, der fører til nedsat stabilitet
  • svækket samarbejde, compliance og motivation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Inspirerende muskeltræning ud over konventionel brystfysioterapi
Enhed: inspiratorisk muskeltræning
Inspirerende muskeltræning med en trykjusterbar enhed
Eksperimentel: Konvational brystfysioterapi
Diafragma vejrtrækning, kystudvidelsesøvelser, postural dræning, effektiv hoste, bevægelsesøvelser i sengen og mobilisering
Andet: Konventionel brystfysioterapi
Bryst fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Respiratorisk muskelstyrke blev målt som maksimalt inspiratorisk tryk.
20 minutter
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 15 minutter
Diafragmatykkelsen blev evalueret ved hjælp af ultralydsbilleddannelse i todimensionel B-tilstand (4-13 MHz) udført fra mellemaksillært niveau fra det højre interkostale rum med patienter siddende i en stilling så oprejst som muligt. Membranens tykkelse blev sikret med den overfladiske sonde ved endeindånding (tins) og endeudløb (Texp).
15 minutter
Diafragma udflugt
Tidsramme: 20
Diafragma-ekskursion blev evalueret på mellemaksillært niveau fra det højre subkostale område med M-mode (2-5 MHz) ultralyd i normal inspiration og dyb inspiration.
20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion i intensivplejetest (PFIT)
Tidsramme: 20 minutter
PFIT er et testbatteri anvendt af forskerne, som består af fire hovedoverskrifter: "Støtte (fra siddende til stående)," "Kadence (trin/minut),", "Skulder (fleksionsstyrke)" og "Knæ (ekstension). styrke)." Stå op fra siddende blev scoret i henhold til graden af ​​modtaget hjælp (0 = uden hjælp, 1 = ved hjælp af en person, 2 = med hjælp fra to personer). Vi registrerede stilstand som antallet af skridt og den forløbne tid, mens stilstandshandlingen blev udført. Skulder- og knæmuskelstyrke blev vurderet ved hjælp af en manuel muskeltest (0 = ingen kontraktion, 1 = kun kontraktion, 2 = bevægelse fuldført, når tyngdekraften er elimineret, 3 = bevægelse fuldført mod tyngdekraften, 4 = bevægelse fuldført med mindre end maksimal modstand mod tyngdekraften , 5 = bevægelse fuldført med maksimal modstand mod tyngdekraften)
20 minutter
Varighed af intubation
Tidsramme: 3-15 dage
Efter at forsøgspersonerne var inkluderet i undersøgelsen, blev varigheden af ​​intubationen registreret.
3-15 dage
Ekstubationshastighed
Tidsramme: 3-15 dage
Fravænningsrater for patienter fra mekanisk ventilation
3-15 dage
Udskrivelseshastighed fra intensivafdelingen
Tidsramme: 8-21 dage
Udskrivningsrate for patienter inkluderet i undersøgelsen fra intensivafdeling
8-21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/55139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner