Entraînement musculaire inspiratoire chez les patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs
19 septembre 2024 mis à jour par: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur la force musculaire respiratoire, l'épaisseur du diaphragme et l'excursion du diaphragme chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement
En plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle, un entraînement des muscles inspiratoires sera appliqué chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement.
Il vise à examiner les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur la force des muscles respiratoires, l'épaisseur du diaphragme et l'excursion du diaphragme chez les patients intubés ou trachéotomisés sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs seront divisés en deux groupes.
Le groupe d'étude recevra un entraînement musculaire inspiratoire en plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle.
Le groupe témoin recevra une physiothérapie thoracique conventionnelle.
La formation se poursuivra jusqu'à la sortie ou jusqu'au 21ème jour de formation.
La force musculaire respiratoire, l'épaisseur du diaphragme et l'excursion du diaphragme ont été mesurées avant l'entraînement et avant la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans
- stabilité hémodynamique et alerte
- capable de déclencher spontanément le ventilateur et d'exécuter au moins une commande d'activation des muscles respiratoires
- assistance respiratoire mécanique requise avec mode de ventilation spontanée continue ou mode de ventilation obligatoire intermittente à pression ou à volume contrôlé (6 respirations/min)
- aide inspiratoire requise ≤ 15 cmH2O et PEP ≤ 10 cmH2O
- incapable de respirer sans assistance pendant 72 heures consécutives après la résolution des facteurs conduisant à une insuffisance respiratoire
- FiO2 de 0,5 ou moins
- PaO2 supérieure à 60 mmHg et capable d'échanges gazeux suffisants
Critères d'exclusion :
- trouble de la coopération
- traumatisme ou déformation lié au thorax qui affecte la respiration
- maladie neuromusculaire évolutive
- sécrétion bronchique excessive (nécessitant plus d'une aspiration par heure)
- besoin d'agents sédatifs ou analgésiques continus
- utilisation d'une ventilation mécanique de type domestique avant l'admission à l'hôpital
- affections cardiaques, pulmonaires ou autres entraînant une altération de la stabilité
- coopération, conformité et motivation altérées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire
Entraînement des muscles inspiratoires en complément de la physiothérapie thoracique conventionnelle
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Entraînement musculaire inspiratoire avec un appareil à pression réglable
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Expérimental: Physiothérapie thoracique conventionnelle
Respiration diaphragmatique, exercices d'expansion costale, drainage postural, toux efficace, exercices d'amplitude de mouvement au lit et mobilisation
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Physiothérapie thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: 20 minutes
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La force musculaire respiratoire a été mesurée comme la pression inspiratoire maximale.
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20 minutes
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Épaisseur du diaphragme
Délai: 15 minutes
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L'épaisseur du diaphragme a été évaluée par imagerie échographique en mode B bidimensionnel (4-13 MHz) réalisée à partir du niveau médio-axillaire depuis l'espace intercostal droit avec des patients assis dans une position aussi verticale que possible.
L'épaisseur du diaphragme a été assurée avec la sonde superficielle en fin d'inspiration (Tins) et en fin d'expiration (Texp).
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15 minutes
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Excursion au diaphragme
Délai: 20
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L'excursion du diaphragme a été évaluée au niveau médio-axillaire à partir de la zone sous-costale droite par échographie en mode M (2-5 MHz) en inspiration normale et en inspiration profonde.
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20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de fonction physique en soins intensifs (PFIT)
Délai: 20 minutes
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Le PFIT est une batterie de tests appliquée par les chercheurs qui se compose de quatre rubriques principales : « Support (de la position assise à la position debout) », « Cadence (pas/minute) », « Épaule (force de flexion) » et « Genou (extension). force)."
Se lever d'une position assise a été noté en fonction du degré d'aide reçu (0 = sans aide, 1 = avec l'aide d'une personne, 2 = avec l'aide de deux personnes).
Nous avons enregistré l'arrêt sous la forme du nombre de pas et du temps écoulé pendant que l'action d'arrêt était effectuée.
La force musculaire des épaules et des genoux a été évaluée à l'aide d'un test musculaire manuel (0 = pas de contraction, 1 = contraction uniquement, 2 = mouvement terminé lorsque la gravité est éliminée, 3 = mouvement terminé contre la gravité, 4 = mouvement terminé avec une résistance inférieure à la résistance maximale à la gravité. , 5 = mouvement complété avec une résistance maximale à la gravité)
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20 minutes
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Durée de l'intubation
Délai: 3-15 jours
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Une fois les sujets inclus dans l'étude, la durée de l'intubation a été enregistrée.
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3-15 jours
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Taux d'extubation
Délai: 3-15 jours
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Taux de sevrage des patients de la ventilation mécanique
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3-15 jours
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Taux de sortie de l’unité de soins intensifs
Délai: 8-21 jours
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Taux de sortie des patients inclus dans l'étude depuis l'unité de soins intensifs
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8-21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/55139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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