Légzőizom edzés mechanikusan lélegeztetett betegeknél az intenzív osztályon
2024. szeptember 19. frissítette: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
A belégzési izmok edzésének hatása a légzőizom erősségére, a rekeszizom vastagságára és a rekeszizom mozgására mechanikusan lélegeztetett intenzív betegeknél
A hagyományos mellkasi fizioterápia mellett belégzési izomtréninget alkalmaznak a gépi lélegeztetéses intenzív betegeknél.
Célja, hogy megvizsgálja a belégzési izomtréning hatását a légzőizom erősségére, a rekeszizom vastagságára és a rekeszizom kimozdulására intubált vagy tracheosztomizált, gépi lélegeztetéses betegek intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályon gépi lélegeztetést végző alanyokat két csoportra osztják.
A vizsgálati csoport a hagyományos mellkasi fizioterápia mellett belégzési izom edzést is kap.
A kontrollcsoport hagyományos mellkasi fizioterápiát kap.
A képzés a felmentésig vagy a képzés 21. napjáig tart.
A légzőizmok erejét, a rekeszizom vastagságát és a rekeszizom mozgását edzés előtt és kiürítés előtt mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor felett
- hemodinamikai stabilitás és éberség
- képes spontán kiváltani a lélegeztetőgépet és végrehajtani legalább egy parancsot a légzőizmok aktiválására
- szükséges gépi lélegeztetés támogatás folyamatos spontán lélegeztetési móddal vagy nyomás- vagy térfogatvezérelt időszakos kötelező lélegeztetéssel (6 légzés/perc)
- szükséges nyomástartás ≤ 15 cmH2O és PEEP ≤ 10 cmH2O
- 72 egymást követő órán keresztül nem tud lélegezni támogatás nélkül a légzési elégtelenséghez vezető tényezők megszűnését követően
- FiO2 0,5 vagy kevesebb
- PaO2 nagyobb, mint 60 Hgmm, és elegendő gázcserére képes
Kizárási kritériumok:
- együttműködési zavar
- a mellkashoz kapcsolódó trauma vagy deformitás, amely befolyásolja a légzést
- progresszív neuromuszkuláris betegség
- túlzott hörgőszekréció (óránként egynél több szívást igényel)
- folyamatos nyugtató vagy fájdalomcsillapító szerek szükségessége
- otthoni típusú gépi lélegeztetés alkalmazása a kórházi felvétel előtt
- szív-, tüdő- vagy egyéb állapotok, amelyek a stabilitás romlásához vezetnek
- károsodott együttműködés, megfelelés és motiváció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzőizom edzés
Légzőizom edzés a hagyományos mellkasi fizioterápia mellett
|
Légzőizom edzés állítható nyomású eszközzel
|
|
Kísérleti: Konvenciális mellkasi fizioterápia
Membránlégzés, bordatágító gyakorlatok, testtartási drenázs, hatékony köhögés, ágyban végzett mozgásgyakorlatok és mobilizáció
|
Mellkasi fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 20 perc
|
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomásként mértük.
|
20 perc
|
|
Membrán vastagság
Időkeret: 15 perc
|
A rekeszizom vastagságát kétdimenziós B módban (4-13 MHz) ultrahangos képalkotással határoztuk meg, amelyet a középhájszintről a jobb bordaközi térből végeztünk, a betegek lehetőleg függőleges helyzetben ülve.
A membrán vastagságát a felületes szondával a belégzés végén (Tins) és a végkilégzésnél (Texp) biztosítottuk.
|
15 perc
|
|
Membrán kirándulás
Időkeret: 20
|
A rekeszizom mozgását a jobb borda alatti terület középső hónaljánál mértük M-módú (2-5 MHz) ultrahanggal normál és mély belégzésben.
|
20
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkció az intenzív terápiás tesztben (PFIT)
Időkeret: 20 perc
|
A PFIT a kutatók által alkalmazott tesztakkumulátor, amely négy fő részből áll: „Támogatás (üléstől felállásig), „Pedigencia (lépés/perc), „Váll (hajlítóerő)” és „Térd (nyújtás). erő)."
Az ülésből felállást a kapott segítség mértéke szerint pontozták (0 = segítség nélkül, 1 = egy személy segítségével, 2 = két személy segítségével).
Az álló helyzetet a lépések számaként és az álló helyzet végrehajtása közben eltelt időként rögzítettük.
A váll és a térd izomerejét kézi izomteszttel értékelték (0 = nincs összehúzódás, 1 = csak összehúzódás, 2 = a mozgás befejeződött, amikor a gravitáció megszűnt, 3 = a gravitációval szembeni mozgás befejeződött, 4 = a mozgás a gravitációval szembeni maximális ellenállásnál kisebb mértékben fejeződött be , 5 = a mozgás a gravitációval szembeni maximális ellenállás mellett befejeződött)
|
20 perc
|
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: 3-15 nap
|
Miután az alanyokat bevonták a vizsgálatba, az intubáció időtartamát rögzítettük.
|
3-15 nap
|
|
Extubációs ráta
Időkeret: 3-15 nap
|
A betegek elválasztásának aránya a gépi lélegeztetésről
|
3-15 nap
|
|
Az intenzív osztályról való elbocsátási arány
Időkeret: 8-21 nap
|
A vizsgálatba bevont betegek elbocsátási aránya az intenzív osztályról
|
8-21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/55139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .