Тренировка мышц вдоха у пациентов на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
19 сентября 2024 г. обновлено: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Влияние тренировки дыхательных мышц на силу дыхательных мышц, толщину диафрагмы и экскурсию диафрагмы у пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких
В дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки у пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких будет применяться тренировка мышц вдоха.
Цель исследования — изучить влияние тренировки мышц вдоха на силу дыхательных мышц, толщину диафрагмы и экскурсию диафрагмы у интубированных или трахеостомированных пациентов с искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, разделят на две группы.
Исследовательская группа пройдёт тренировку дыхательных мышц в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки.
Контрольная группа будет получать традиционную физиотерапию грудной клетки.
Обучение продолжится до выписки или до 21-го дня обучения.
Перед тренировкой и перед выпиской измеряли силу дыхательных мышц, толщину диафрагмы и экскурсию диафрагмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- гемодинамическая стабильность и бдительность
- способен самопроизвольно запустить аппарат ИВЛ и выполнить хотя бы одну команду на активацию дыхательных мышц
- необходимая поддержка механической вентиляции с режимом непрерывной спонтанной вентиляции или режимом прерывистой принудительной вентиляции с контролем по давлению или объему (6 вдохов/мин)
- требуемая поддержка давлением ≤ 15 см H2O и PEEP ≤ 10 см H2O
- не может дышать без поддержки в течение 72 часов подряд после исчезновения факторов, приводящих к дыхательной недостаточности
- FiO2 0,5 или меньше
- PaO2 более 60 мм рт.ст. и способен к достаточному газообмену.
Критерии исключения:
- расстройство сотрудничества
- травма или деформация, связанная с грудной клеткой, которые влияют на дыхание
- прогрессирующее нервно-мышечное заболевание
- чрезмерная бронхиальная секреция (требующая более одного отсасывания в час)
- необходимость постоянного приема седативных или анальгезирующих средств
- применение искусственной вентиляции легких домашнего типа перед госпитализацией
- сердечные, легочные или другие заболевания, приводящие к нарушению стабильности
- нарушение сотрудничества, уступчивости и мотивации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Тренировка мышц вдоха в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки
|
Тренировка мышц вдоха с помощью устройства с регулируемым давлением
|
|
Экспериментальный: Конвационная физиотерапия грудной клетки
Диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение ребер, постуральный дренаж, эффективный кашель, упражнения на диапазон движений в постели и мобилизация.
|
Физиотерапия грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 20 минут
|
Силу дыхательных мышц измеряли как максимальное давление на вдохе.
|
20 минут
|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: 15 минут
|
Толщину диафрагмы оценивали с помощью ультразвуковой визуализации в двумерном режиме В (4-13 МГц), проводимой со среднеподмышечного уровня из правого межреберья в положении пациентов, сидящих в максимально вертикальном положении.
Толщина диафрагмы контролировалась поверхностным датчиком в конце вдоха (Tins) и конце выдоха (Texp).
|
15 минут
|
|
Экскурсия по диафрагме
Временное ограничение: 20
|
Экскурсию диафрагмы оценивали на среднеподмышечном уровне из правой подреберной области с помощью УЗИ в М-режиме (2–5 МГц) при нормальном и глубоком вдохе.
|
20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на физическую функцию в интенсивной терапии (PFIT)
Временное ограничение: 20 минут
|
PFIT — это набор тестов, применяемый исследователями, который состоит из четырех основных разделов: «Опора (от сидения до вставания)», «Каденс (шагов в минуту)», «Плечо (сила сгибания)» и «Колено (разгибание). сила)."
Вставание из сидя оценивалось по степени полученной помощи (0 = без помощи, 1 = с помощью одного человека, 2 = с помощью двух человек).
Мы записывали остановку как количество шагов и время, прошедшее во время выполнения действия стоя на месте.
Сила мышц плеч и коленей оценивалась с помощью ручного мышечного теста (0 = отсутствие сокращений, 1 = только сокращение, 2 = движение завершено при устранении силы тяжести, 3 = движение завершено против силы тяжести, 4 = движение завершено с сопротивлением силе тяжести, меньшим максимального , 5 = движение завершено с максимальным сопротивлением силе тяжести)
|
20 минут
|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: 3-15 дней
|
После включения субъектов в исследование регистрировали продолжительность интубации.
|
3-15 дней
|
|
Скорость экстубации
Временное ограничение: 3-15 дней
|
Показатели отлучения пациентов от искусственной вентиляции легких
|
3-15 дней
|
|
Скорость выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 8-21 день
|
Частота выписки пациентов, включенных в исследование, из отделений интенсивной терапии
|
8-21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/55139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .