Inspiratoire spiertraining bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care
19 september 2024 bijgewerkt door: Harun Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effecten van inspiratoire spiertraining op de kracht van de ademhalingsspieren, de dikte van het diafragma en de excursie van het diafragma bij mechanisch beademde intensive care-patiënten
Naast conventionele thoraxfysiotherapie zal inspiratoire spiertraining worden toegepast bij mechanisch beademde intensive care-patiënten.
Het is bedoeld om de effecten van inspiratoire spiertraining op de kracht van de ademhalingsspieren, de dikte van het middenrif en de excursie van het middenrif te onderzoeken bij geïntubeerde of tracheostomiseerde patiënten met mechanische ventilatie op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die mechanisch beademden op de intensive care-afdeling zullen in twee groepen worden verdeeld.
De studiegroep zal inspiratoire spiertraining krijgen naast conventionele borstfysiotherapie.
De controlegroep krijgt conventionele borstfysiotherapie.
De training gaat door tot ontslag of tot de 21e dag van de training.
De kracht van de ademhalingsspieren, de dikte van het middenrif en de excursie van het middenrif werden vóór de training en vóór ontslag gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- hemodynamische stabiliteit en alertheid
- in staat om spontaan het beademingsapparaat te activeren en ten minste één commando uit te voeren voor activering van de ademhalingsspieren
- vereiste mechanische beademingsondersteuning met continue spontane beademingsmodus of druk- of volumegecontroleerde intermitterende verplichte beademingsmodus (6 ademhalingen/min)
- vereiste drukondersteuning ≤ 15 cmH2O en PEEP ≤ 10 cmH2O
- niet in staat om zonder ondersteuning te ademen gedurende 72 opeenvolgende uren na het oplossen van de factoren die tot ademhalingsfalen leiden
- FiO2 van 0,5 of minder
- PaO2 groter dan 60 mmHg en in staat tot voldoende gasuitwisseling
Uitsluitingscriteria:
- samenwerkingsstoornis
- trauma of misvorming gerelateerd aan de thorax die de ademhaling beïnvloedt
- progressieve neuromusculaire ziekte
- overmatige bronchiale secretie (waarvoor meer dan één uitzuiging per uur nodig is)
- behoefte aan voortgezette sedativa of analgetica
- gebruik van mechanische ventilatie thuis vóór opname in het ziekenhuis
- hart-, long- of andere aandoeningen die leiden tot verminderde stabiliteit
- verminderde samenwerking, naleving en motivatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining als aanvulling op conventionele borstfysiotherapie
|
Inspiratoire spiertraining met een drukverstelbaar apparaat
|
|
Experimenteel: Convationele borstfysiotherapie
Middenrifademhaling, oefeningen voor het uitzetten van de ribben, houdingsdrainage, effectief hoesten, bewegingsoefeningen in bed en mobilisatie
|
Borstfysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd gemeten als maximale inademingsdruk.
|
20 minuten
|
|
Dikte van het diafragma
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De dikte van het diafragma werd geëvalueerd met behulp van echografie in tweedimensionale B-modus (4-13 MHz), uitgevoerd vanaf het midaxillaire niveau vanuit de rechter intercostale ruimte, waarbij de patiënten zo rechtop mogelijk zaten.
De dikte van het diafragma werd verzekerd met de oppervlakkige sonde bij eindinademing (Tins) en einduitademing (Texp).
|
15 minuten
|
|
Diafragma-excursie
Tijdsspanne: 20
|
De diafragma-excursie werd geëvalueerd op midaxillair niveau vanuit het rechter subcostale gebied met M-modus (2-5 MHz) echografie bij normale inspiratie en diepe inspiratie.
|
20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek functioneren op de intensive care-test (PFIT)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De PFIT is een door de onderzoekers toegepaste testbatterij die bestaat uit vier hoofdrubrieken: ‘Ondersteuning (van zitten naar opstaan),’ ‘Cadans (stappen/minuut),’ ‘Schouder (flexiekracht)’ en ‘Knie (extensie). kracht)."
Het opstaan vanuit een zitpositie werd gescoord op basis van de mate van ontvangen hulp (0 = zonder hulp, 1 = met de hulp van één persoon, 2 = met de hulp van twee personen).
We hebben stilstand geregistreerd als het aantal stappen en de tijd die is verstreken terwijl de stilstandactie werd uitgevoerd.
De schouder- en kniespierkracht werd beoordeeld met behulp van een handmatige spiertest (0 = geen contractie, 1 = alleen contractie, 2 = beweging voltooid wanneer de zwaartekracht geëlimineerd is, 3 = beweging voltooid tegen de zwaartekracht in, 4 = beweging voltooid met minder dan maximale weerstand tegen de zwaartekracht , 5 = beweging voltooid met maximale weerstand tegen de zwaartekracht)
|
20 minuten
|
|
Duur van de intubatie
Tijdsspanne: 3-15 dagen
|
Nadat de proefpersonen waren opgenomen in het onderzoek, werd de intubatieduur geregistreerd.
|
3-15 dagen
|
|
Extubatiesnelheid
Tijdsspanne: 3-15 dagen
|
Afwenningspercentages van patiënten door mechanische ventilatie
|
3-15 dagen
|
|
Snelheid van ontslag uit de intensive care
Tijdsspanne: 8-21 dagen
|
Ontslagpercentage van in het onderzoek opgenomen patiënten van de intensive care-afdeling
|
8-21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/55139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .