偽性関節リウマチ（PRA）における巨細胞性動脈炎（GCA）の診断を除外する際のトロンボモジュリンの価値を評価するパイロット研究（THROPIQ） (THROPIQ)
仮性リウマチ性多発性関節炎 (PPR) は、50 歳以降によく見られる炎症性疾患で、肩甲帯 (肩) と骨盤 (股関節) 帯の痛みを特徴とします。 PPR は単独で発生することがほとんどですが、大きな血管の炎症である巨細胞性動脈炎 (GCA、ホートン病としても知られる) を伴う場合もあります。 GCA の主な症状は、頭痛、顎の跛行 (けいれん)、視覚障害、頭皮の知覚過敏、および/または重大な炎症症候群 (血液中の炎症) です。 PPR 患者の約 20% が GCA も合併していると推定されています。
GCAでは、血管損傷に起因する合併症（脳卒中、血管損傷に続発する失明）を避けるために、単独のPPRの場合よりも高用量のコルチコステロイドが必要です。 したがって、患者が PPR と診断されると、医師は CAG を示唆する症状がないかどうかを調べます。 それらが存在する場合は、CAG の診断を確認または否定し、必要に応じて治療法を適応させるためにさらなる調査が行われます。 しかし、GCA を診断するために現在利用できる補完的検査は、費用が高く、放射線照射 (CT 血管造影、血管造影 MRI および PET スキャン) または侵襲的 (側頭動脈生検 (TAB)) です。
この研究の目的は、PPR 症状が存在する場合に GCA の存在を示す生物学的血液マーカーを探索することです。 最終的に、マーカーが特定されれば、現在の検査を血液検査に置き換えることが可能になります。 この研究では、研究者らはトロンボモジュリンの興味を調査することを選択しました。 トロンボモジュリンは、血管攻撃が起こった場合に血中で増加するタンパク質であるため、単離された PPR と ACG に関連した PPR を区別するための優れた候補であると思われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：André RAMON
- 電話番号：0380293745
- メール：andre.ramon@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- André RAMON
- 電話番号：0380293745
- メール：andre.ramon@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 口頭同意をいただいた患者様
- 患者の年齢 > 50歳
ACR/EULAR 2012 基準を満たす PPR 患者:
- 症状発現時の年齢が50歳以上
- 炎症性四肢帯痛
- SVの上昇（最初の1時間で> 20 mm）および/またはCRP（> 10 mg/l）
かつスコア ≥ 4 ポイント
- 朝の覚醒 > 45 分 (2 ポイント)
- 股関節の痛みまたは振幅の制限 (1 点)
- リウマチ因子または抗CCP抗体陰性（2点）
- 他の関節痛がない (1 点)
GCAが疑われる患者で精密検査が必要。 GCA の疑いは次のことに基づいています。
- GCAの少なくとも1つの臨床徴候（側頭頭痛、側頭動脈の異常、顎の跛行、頭皮の知覚過敏、視覚障害）の存在。
- または CRP > 100 mg/L または ESR > 100 mm/h によって定義される重大な炎症症候群の存在
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない患者さん
- 法的保護（保佐・後見）を受けている患者
- 法的保護措置の対象となる患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 成人患者が同意を得ることができない
- -参加の前月にコルチコステロイドまたは免疫抑制治療を受けた患者
- コルチコステロイド療法に禁忌のある患者
- 活動性の感染症、新生物、またはその他の炎症性/自己免疫疾患を患っている患者
- リウマチ性関節リウマチを発症する患者。
- 血管イメージングを実行不可能または解釈不可能にする条件:
- アンギオ CT の場合: ヨウ素に対するアレルギー、腎臓障害 (GFR < 30 mL/min)
- PET スキャンの場合: 不均衡な糖尿病 注意: 患者の状態と利用可能な技術リソースに応じて、2 つの血管イメージング技術のうち 1 つだけが実行されます。
二次除外基準:
- 腫瘍随伴性関節リウマチの最終診断
- 裂孔原性関節リウマチの最終診断
- コルチコステロイド導入の72時間後に実施された陰性PETスキャン
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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孤立した PMR
2012 PMR 分類基準 GCA ACR/EULAR 2022 スコア < 6 GCA ACR/EULAR 2022 スコア:
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インクルージョン（グルココルチコイドおよび/または免疫抑制治療の前）およびフォローアップ訪問（包含後3ヶ月）で実行されました |
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GCA に関連する PPR
GCA ACR/EULAR 2022 スコア:
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インクルージョン（グルココルチコイドおよび/または免疫抑制治療の前）およびフォローアップ訪問（包含後3ヶ月）で実行されました |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断時（グルココルチコイド治療前）のLuminexによる血清トロンボモジュリン濃度の測定
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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