评估血栓调节蛋白在排除假性类风湿关节炎 (PRA) 中巨细胞动脉炎 (GCA) 诊断中的价值的初步研究 (THROPIQ) (THROPIQ)
风湿性假性多关节炎 (PPR) 是 50 岁以后常见的炎症性疾病，其特征是肩胛带和骨盆带疼痛。 PPR 通常是孤立的，但有时可能与巨细胞动脉炎（GCA，也称为霍顿病）（一种大血管炎症）有关。 GCA 的主要症状是头痛、下颌跛行（痉挛）、视力障碍、头皮感觉过敏和/或严重的炎症综合征（血液炎症）。 据估计，大约 20% 的 PPR 患者同时患有 GCA。
与单纯 PPR 相比，GCA 需要更高剂量的皮质类固醇，以避免血管损伤引起的并发症（中风、继发于血管损伤的失明）。 因此，当患者被诊断患有 PPR 时，医生会寻找提示 CAG 的症状。 如果存在，则进行进一步的检查以确认或反驳 CAG 的诊断，并在必要时调整治疗。 然而，目前可用于诊断 GCA 的补充检查成本高昂、具有辐射性（血管造影-CT、血管造影-MRI 和 PET 扫描）或侵入性（颞动脉活检 (TAB)）。
本研究的目的是寻找生物血液标记物，以表明存在 PPR 症状时是否存在 GCA。 最终，如果标记物被识别出来，这将使得用血液测试取代当前的检查成为可能。 对于这项研究，研究人员选择探索血栓调节蛋白的兴趣。 血栓调节蛋白是一种在血管受到侵袭时血液中含量增加的蛋白质，因此似乎是区分分离的 PPR 和与 ACG 相关的 PPR 的良好候选者。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：André RAMON
- 电话号码：0380293745
- 邮箱：andre.ramon@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- André RAMON
- 电话号码：0380293745
- 邮箱：andre.ramon@chu-dijon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 已给予口头同意的患者
- 患者年龄 > 50 岁
符合 ACR/EULAR 2012 标准的 PPR 患者：
- 症状出现时年龄 > 50 岁
- 炎性肢带疼痛
- SV 升高（第一小时> 20 mm）和/或 CRP（> 10 mg/l）
并且 得分 ≥ 4 分
- 早晨清醒时间 > 45 分钟（2 分）
- 髋部疼痛或幅度受限 (1 pt)
- 类风湿因子或抗 CCP 抗体阴性（2 分）
- 没有其他关节疼痛 (1 分)
疑似 GCA 的患者需要进行诊断检查。 对 GCA 的怀疑将基于：
- 存在至少一种 GCA 临床症状（颞头痛、颞动脉异常、下颌跛行、头皮感觉过敏、视力障碍）。
- 或者存在由 CRP > 100 mg/L 或 ESR > 100 mm/h 定义的严重炎症综合征
排除标准：
- 未加入国民健康保险的患者
- 受法律保护的患者（监护、监护）
- 患者受到法律保障措施
- 孕妇或哺乳期妇女
- 成年患者无法提供同意书
- 入组前一个月内接受过皮质类固醇或免疫抑制治疗的患者
- 有皮质类固醇治疗禁忌症的患者
- 患有活动性感染、肿瘤或其他炎症/自身免疫性疾病的患者
- 风湿性关节炎起病的患者。
- 导致血管成像不可行或无法解释的条件：
- 对于血管 CT：对碘过敏、肾损伤（GFR < 30 mL/min）
- 对于 PET 扫描：不平衡糖尿病 注意：将仅执行两种血管成像技术中的一种，具体取决于患者的状况和可用的技术资源。
次要排除标准：
- 副肿瘤性类风湿性关节炎的最终诊断
- 孔源性 RA 的最终诊断
- 使用皮质类固醇后 72 小时进行阴性 PET 扫描
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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隔离式PMR
2012 PMR 分类标准 GCA ACR/EULAR 2022 评分 < 6 GCA ACR/EULAR 2022 分数：
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在纳入（在任何糖皮质激素和/或免疫抑制治疗之前）和随访访问（包含3个月后）进行 |
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PPR 与 GCA 相关
GCA ACR/EULAR 2022 分数：
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在纳入（在任何糖皮质激素和/或免疫抑制治疗之前）和随访访问（包含3个月后）进行 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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诊断时（在任何糖皮质激素治疗之前）通过 Luminex 测量血清血栓调节蛋白浓度
大体时间：基线时
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基线时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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