Étude pilote évaluant la valeur de la thrombomoduline pour exclure le diagnostic de l'artérite à cellules géantes (ACG) dans la polyarthrite pseudo-rhumatoïde (PRA) (THROPIQ) (THROPIQ)
La pseudo-polyarthrite rhumatismale (PPR) est une affection inflammatoire courante après l'âge de 50 ans, caractérisée par des douleurs au niveau des ceintures scapulaire (épaule) et pelvienne (hanche). La PPR est le plus souvent isolée, mais peut parfois être associée à une artérite à cellules géantes (ACG, également connue sous le nom de maladie de Horton), une inflammation des gros vaisseaux. Les principaux symptômes de l'ACG sont des maux de tête, une claudication de la mâchoire (crampes), des troubles visuels, une hyperesthésie du cuir chevelu et/ou un syndrome inflammatoire important (inflammation du sang). On estime qu'environ 20 % des patients atteints de PPR présentent également une GCA.
L'ACG nécessite des doses de corticoïdes plus élevées que dans le cas d'une PPR isolée pour éviter les complications résultant d'une atteinte des vaisseaux sanguins (accident vasculaire cérébral, cécité secondaire à une atteinte vasculaire). Ainsi, lorsqu'un patient reçoit un diagnostic de PPR, le médecin recherche des symptômes évocateurs de CAG. S'ils sont présents, des examens complémentaires sont réalisés pour confirmer ou infirmer le diagnostic de CAG, et adapter les traitements si nécessaire. Cependant, les examens complémentaires actuellement disponibles pour diagnostiquer l'ACG sont coûteux, irradiants (angiographie-TDM, angiographie-IRM et TEP) ou invasifs (biopsie de l'artère temporale (TAB)).
Le but de cette étude est de rechercher des marqueurs sanguins biologiques qui indiqueraient la présence de GCA en présence de symptômes de PPR. A terme, si des marqueurs étaient identifiés, cela permettrait de remplacer les examens actuels par une prise de sang. Pour cette étude, les enquêteurs ont choisi d'explorer l'intérêt de la thrombomoduline. La thrombomoduline est une protéine qui est augmentée dans le sang en cas d'agression vasculaire, et semble donc être un bon candidat pour distinguer la PPR isolée de la PPR associée à l'ACG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: André RAMON
- Numéro de téléphone: 0380293745
- E-mail: andre.ramon@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- André RAMON
- Numéro de téléphone: 0380293745
- E-mail: andre.ramon@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient ayant donné son consentement oral
- Patient > 50 ans
Patients atteints de PPR répondant aux critères ACR/EULAR 2012 :
- âge > 50 ans au début des symptômes
- douleur inflammatoire des ceintures
- SV élevée (> 20 mm à la 1ère heure) et/ou CRP (> 10 mg/l)
ET Score ≥ 4 points parmi
- Éveil matinal > 45 minutes (2 pts)
- Douleur à la hanche ou limitation d'amplitude (1 pt)
- Facteur rhumatoïde ou anticorps anti-CCP négatifs (2 pts)
- Absence d'autres douleurs articulaires (1 pt)
Patient avec suspicion de GCA nécessitant un bilan diagnostique. La suspicion de GCA sera basée sur :
- La présence d'au moins un signe clinique de GCA (céphalée temporale, anomalies de l'artère temporale, claudication de la mâchoire, hyperesthésie du cuir chevelu, troubles visuels).
- OU la présence d'un syndrome inflammatoire important défini par une CRP > 100 mg/L ou une VS > 100 mm/h
Critères d'exclusion :
- Patient non affilié à l'assurance maladie nationale
- Patient sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Patient soumis à une mesure de sauvegarde judiciaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient adulte incapable de donner son consentement
- Patient ayant reçu un traitement corticoïde ou immunosuppresseur dans le mois précédant l'inclusion
- Patient présentant une contre-indication à la corticothérapie
- Patients présentant une infection active, une néoplasie ou une autre maladie inflammatoire/auto-immune
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à début rhumatismal.
- Conditions rendant l’imagerie vasculaire irréalisable ou ininterprétable :
- Pour angio-CT : allergie à l'iode, lésion rénale (DFG < 30 mL/min)
- Pour le TEP scan : diabète déséquilibré. Attention : une seule des deux techniques d'imagerie vasculaire sera réalisée, en fonction de l'état du patient et des moyens techniques disponibles.
Critères d'exclusion secondaires :
- Diagnostic final de la polyarthrite rhumatoïde paranéoplasique
- Diagnostic final de PR rhegmatogène
- TEP négatif réalisé 72 heures après l'introduction des corticostéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PMR isolée
Critères de classement PMR 2012 Score GCA ACR/EULAR 2022 < 6 Score GCA ACR/EULAR 2022 :
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Effectué à l'inclusion (avant tout glucocorticoïde et / ou traitement immunosuppresseur) et lors d'une visite de suivi (3 mois après l'inclusion) |
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PPR associée à GCA
Score GCA ACR/EULAR 2022 :
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Effectué à l'inclusion (avant tout glucocorticoïde et / ou traitement immunosuppresseur) et lors d'une visite de suivi (3 mois après l'inclusion) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure des concentrations sériques de thrombomoduline par Luminex au moment du diagnostic (avant tout traitement glucocorticoïde)
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, vasculaire
- Vascularite
- Vascularite, système nerveux central
- Artérite
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- Artérite à cellules géantes
Autres numéros d'identification d'étude
- RAMON AOI 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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