ランダム化された臨床および放射線写真研究
2024年9月23日 更新者：Banan Lotfy Mohamed Amer、Tanta University
クラス II および III 下顎分岐部欠損の治療における自家象牙質移植片と脱灰凍結乾燥骨同種移植片の評価
無作為化臨床試験およびX線撮影試験
調査の概要
詳細な説明
クラス II および III 下顎分岐部欠損の治療における自家象牙質移植片と脱灰凍結乾燥骨同種移植片の評価
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
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Ｈａｍｐらによって概説された基準による、下顎の第１または第２大臼歯におけるクラスＩＩおよび／またはＩＩＩＩ分岐部欠損の存在。 アル。 1975年。
- Naber プローブを使用した場合、水平方向のプロービング深さ ≥3 mm。
- セメントエナメル接合部 (CEJ) から最も深い探査深さまで測定した臨床的付着レベル ≥3 mm。
- パノラマ X 線写真で分岐部領域の X 線透過性の証拠。
- グループ (I および II) に割り当てられる患者は、進行した歯周骨損失、または絶望的な親知らずや歯科矯正の適応症、または自家象牙質移植 (ADG) のソースとして修復不可能な骨折歯などの他の適応症により抜歯が必要な歯を提示する必要があります。 。
除外基準:
医学的に問題のある患者および全身状態が歯周手術を不可能にしている。
- 根面カリエスまたは歯内療法を受けた下顎の第 1 または第 2 大臼歯。
- 喫煙者、糖尿病患者、妊娠中または授乳中の女性。
- -頭頸部領域における化学療法、放射線療法の病歴。
- ビスホスホネート療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 サブグループ A
グレード II 根分岐部病変を自家象牙質移植で治療
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無作為化臨床試験およびX線撮影試験
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実験的：グループ 1 サブグループ B
脱灰凍結乾燥骨同種移植片で治療したグレード II 分岐部病変
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無作為化臨床試験およびX線撮影試験
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実験的：グループ II サブグループ A
自家象牙質移植によるグレード III 根分岐部病変の治療
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無作為化臨床試験およびX線撮影試験
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実験的：グループ II サブグループ B
脱灰凍結乾燥骨同種移植片で治療したグレード III 分岐部病変
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無作為化臨床試験およびX線撮影試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さを調べる
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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Ramfjord によれば、臨床パラメータは UNC 歯周プローブによって定点から最も深い探査深さまで測定されます。
ステントを使用して測定値を標準化します。
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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Ramfjord によると、臨床パラメータは Naber のプローブによって測定されました。
ステントを使用して標準的な測定を行う。
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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ラムフィヨルドによると、探査後に各部位の出血が観察され、30秒以内に出血が観察された場合は陽性と記録され、観察されなかった場合は陰性と記録された。
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線検査結果
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査で測定
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CBCT ソフトウェアを使用した根分岐部ボリュームの分析
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ベースラインと1年間の追跡調査で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Banan L Amer, Master、Tanta University
- スタディディレクター：Samia A Darwish, Professor、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月12日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OMPDR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。