Randomiserad klinisk och röntgenstudie
23 september 2024 uppdaterad av: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Utvärdering av autogent dentingraft kontra demineraliserat frystorkat benallograft vid behandling av klass ΙΙ och ΙΙΙ underkäksfurkationsdefekter
Randomiserad klinisk och radiografisk prövning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av autogent dentingraft kontra demineraliserat frystorkat benallograft vid behandling av klass ΙΙ och ΙΙΙ underkäksfurkationsdefekter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Förekomst av klass II och/eller ΙΙΙ furkationsdefekter i underkäkens första eller andra kindtänder enligt kriterier som beskrivs av Hamp et. al. 1975.
- Horisontellt sonderingsdjup ≥3 mm med Nabers sond.
- Klinisk fästnivå ≥3 mm mätt från cemento-emaljövergång (CEJ) till det djupaste sonderingsdjupet.
- Bevis på radiolucens i furkationsområdet på panoramaröntgen.
- Patienter som kommer att tilldelas grupp (I och II) bör uppvisa tänder som krävs för extraktion på grund av avancerad periodontal benförlust eller andra indikationer som hopplösa visdomständer eller ortodontiska indikationer eller oåterställbara frakturerade tänder som en källa för autogent dentintransplantat (ADG) .
Uteslutningskriterier:
Medicinskt komprometterade patienter och systemiska tillstånd som utesluter parodontal kirurgi.
- Käkens första eller andra molarer med rotkaries eller endodontisk behandling.
- Rökare, diabetiker, gravida eller ammande kvinnor.
- Historien om kemoterapi, strålbehandling i huvud- och/eller halsregion.
- Bisfosfonatterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 undergrupp A
Grad II furkationsinblandning behandlad med autogent dentintransplantat
|
Randomiserad klinisk och radiografisk prövning
|
|
Experimentell: Grupp 1 Undergrupp B
Grad II furkationsinblandning behandlad med avmineraliserat frystorkat benallotransplantat
|
Randomiserad klinisk och radiografisk prövning
|
|
Experimentell: Grupp II undergrupp A
Grad III furkationsinblandning behandlad med autogent dentintransplantat
|
Randomiserad klinisk och radiografisk prövning
|
|
Experimentell: Grupp II undergrupp B
Grad III furkationsinblandning behandlad med avmineraliserat frystorkat benallotransplantat
|
Randomiserad klinisk och radiografisk prövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
|
Enligt Ramfjord, klinisk parameter mätt med UNC periodontal sond från en fast punkt till det djupaste sonderingsdjupet.
Använder stent för att standardisera måtten.
|
Mätt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
|
Enligt Ramfjord, klinisk parameter mätt med en Nabers sond.
Använder stent till standardmått.
|
Mätt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
|
Enligt Ramfjord var blödningen på varje plats som observerades efter sondering och registrerades positiv om blödning observerades inom 30 sekunder, om inte registrerades som negativ.
|
Mätt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiskt utfall
Tidsram: mätt vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
Använda CBCT-programvara för att analysera furkationsvolymen
|
mätt vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Studierektor: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2024
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OMPDR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .